Operario de Llenado Sector Farmacológico

hace 2 días

Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completo

Empresa líder en el
desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos
busca incorporar un
Operario de Llenado
para reforzar su equipo en planta.

Detalles del cliente

Empresa líder en el
desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos
busca incorporar un
Operario de Llenado
para reforzar su equipo en planta.

Descripción de la oferta

El Operario de Llenado tendrá que:

  • Hacer uso de
    equipos automatizados como llenadora de viales, llenadora de jeringas y/o llenadora de ampollas.
  • Participar en
    procesos de validación y en simulación de proceso aséptico (APS) en zona estéril.
  • Preparar el área de trabajo:
    asepsia de la sala estéril, verificación del estado de la sala, indumentaria estéri
    l.
  • Comprensión y reconocimiento de alarmas e incidencias,
    y reporte al supervisor de producción.
  • Cumplimiento normativo según las buenas prácticas de fabricación
    (GMP), protocolos de calidad y procesamientos internos
  • Focalización en el orden y limpieza dentro de zona estéril.
  • Velar por la seguridad propia y del producto.

Perfil del candidato

  • Formación:
    Grado Medio/Superior en Ciencias o Químicas
  • Experiencia:
    3 años de experiencia en filtración y envasado de productos farmacéuticos inyectables estériles en zona estéril (grado B o A). Especialmente en ambiente y proceso aséptico
  • Valorable conocimientos y uso de equipos como lavadora de viales y túnel despirogenador.
  • Conocimiento y uso de guantes en RABS durante la ejecución del proceso en zona estéril.
  • Conocimiento y uso de equipo para testear la integridad de guantes in-situ en zona estéril.
  • Conocimiento en la ejecución de tests de integridad de filtros con equipos automáticos.
  • Conocimientos en sistemas de filtración (especialmente semi-automáticos) en zona estéril.
  • Conocimiento y cumplimentación de guías de fabricación mientras se ejecutan los procesos.
  • Conocimiento en cambio de formato de equipos en zona estéril.
  • Experiencia en conducta en ambiente farmacéutico en zona estéril (vestimenta, actitud, comportamiento, etc.).
  • Conocimiento de normas GMP y Anexo I.
  • Cumplimiento estricto de PNTs y GMP en ambientes controlados.
  • Conocimiento de procesos estériles, zonas clasificadas, flujo de personal y flujo de materiales.
  • Conocimiento y gestión de los controles de calidad en IPC y análisis durante el proceso.
  • Conocimiento en la cumplimentación de la documentación controlada (PNTs, registros de producción, guías, etc.)
  • Valorable nivel medio inglés

Oferta de empleo

  • Contrato indefinido con empresa final
  • Salario competitivo según perfil
  • Horario rotativo
  • Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.

  • Operario de Llenado Sector Farmacológico

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