Specialist Quality

hace 1 día

Salamanca, Salamanca, España MSD España A tiempo completo

Job Description
Se ha abierto una oportunidad fantástica para un/una
Especialista para el área de Calidad
, cuyas responsabilidades serán asegurar que los procesos relacionados con los análisis y estabilidad de los productos gestionados por la planta de Salamanca se llevan a cabo garantizando la calidad del producto, el cumplimiento de la normativa GMP, políticas corporativas y los requerimientos regulatorios establecidos.

Qué harás

  • Contribuir con energía, conocimientos, innovación y liderazgo para
  • Revisar la documentación asociada a los análisis de producto y hacer el QCCO.
  • Participar en la Gestión de Proceso de Estabilidades.
  • Revisar y aprobar planes de inspección de acuerdo a especificaciones del producto.
  • Preparar, revisar y contribuir a la documentación de calidad relacionada con el Sistema de Calidad eventos, desviaciones, fuera de especificaciones y controles de cambio.
  • Proporcionar apoyo para el cumplimiento del plan de transferencia e implementación de los métodos analíticos de productos asociados.
  • Ofrecer soporte de calidad para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y las políticas internas aplicables.
  • Apoyar las tareas de calidad relacionadas con la introducción de nuevos métodos analíticos.
  • Preparar, revisar y aprobar análisis de riesgos asociados con la calidad del producto.
  • Apoyar la revisión/actualización de los datos maestros de calidad en SAP.
  • Cumplir con las normas de seguridad y comunicar los riesgos identificados.
  • Coordinar el proceso con los departamentos internos y externos involucrados en el abastecimiento.

Qué habilidades necesitarás
Para tener éxito en este puesto, es probable que tengas

  • Licenciada/o en Ciencias de la Salud.
  • Al menos 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
  • Conocimiento avanzado de las Buenas Prácticas de Fabricación y Farmacopeas aplicables.
  • Conocimiento avanzado de las herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambio, gestión de desviaciones, análisis de riesgos, sistema de documentación).
  • Conocimiento de Proceso y Normativa de Gestión de Estabilidades
  • Conocimientos en gestión de planes de inspección y especificaciones de producto.
  • Conocimiento de revisión y aprobación de documentación asociada a tests de Control de Calidad.
  • Conocimiento de validación y transferencia de métodos analíticos.
  • Conocimiento en estadística y evaluación de tendencias.
  • Conocimientos en revisión e interpretación de dosieres de productos.
  • Conocimiento del sistema integrado de gestión SAP.
  • Dominio intermedio a avanzado del inglés.
  • Conocimientos informáticos de nivel intermedio a avanzado (Excel, Word, etc.).

¿Por qué unirte a nosotros
Como empresa, estamos comprometidos con "Inventar para la vida" en todo lo que hacemos. Ponemos al paciente en el centro y trabajamos para encontrar soluciones y tratamientos para algunas de las necesidades sanitarias más complejas a nivel mundial.

Nos enorgullece ser una compañía que valora la diversidad, el talento y el compromiso. La innovación real llega cuando distintas ideas se encuentran en un entorno inclusivo.

Si estas preparado/a para….
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Required Skills
Accountability, Accountability, Adaptability, Aseptic Manufacturing, cGMP Compliance, Data Analysis, Decision Making, Documentation Review, Documentations, FDA Regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), Interpersonal Relationships, IS Audit, Laboratory Operations, Laboratory Quality Control, Pharmaceutical Management, Product Inspections, Product Specifications, Quality Assurance (QA), Quality Assurance Monitoring, Quality Control Management, Quality Inspections, Quality Management, Quality Operations, Regulatory Compliance {+ 3 more}

Preferred Skills
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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status
Regular

Relocation
VISA Sponsorship
Travel Requirements
Flexible Work Arrangements
Not Applicable

Shift
Valid Driving License
Hazardous Material(s)
Job Posting End Date
01/28/2026

  • A job posting is effective until PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID
R381333

  • Quality Specialist

    hace 3 días

    Salamanca, Salamanca, España MSD España A tiempo completo

    Job DescriptionSe ha abierto una oportunidad fantástica para un/a Licenciado/a en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica) en Salamanca. En este puesto serás responsable de Asegurar que las actividades asociadas a la Calidad llevadas a cabo en el ámbito del IPT Producción Biológicos Inactivado cumplen la...

  • Quality Specialist

    hace 3 días

    Salamanca, Salamanca, España MSD A tiempo completo

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  • Specialist Quality

    hace 2 días

    Salamanca, Salamanca, España MSD A tiempo completo

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  • Quality Specialist

    hace 3 días

    Salamanca, Salamanca, España MSD A tiempo completo

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  • Quality Engineer

    hace 7 días

    Salamanca, Salamanca, España c8-b235-4f8d-bfe3-5ad46ec52039 A tiempo completo

    Senior QA / Test Automation Engineer (Medical Devices) – Remote SpainPython | Robot Framework | High-Impact Scientific SoftwareCutting-Edge Scientific TechnologyShape a Brand-New QA Function100% Remote (Spain)Looking for your next challenge where you can enjoy the freedom of fully remote working?This isn't just another QA role — it's a chance to be part...

  • Quality Specialist

    hace 3 días

    Salamanca, España MSD Malaysia A tiempo completo

    Quality Specialist page is loaded## Quality Specialistremote type: Not Applicablelocations: ESP - Salamanca - Salamanca (El Montalvo Parc.39): ESP - Salamanca - Salamanca (Morigno Farm)time type: Full timeposted on: Posted Todaytime left to apply: End Date: January 26, 2026 (13 days left to apply)job requisition id: R Job DescriptionSe ha abierto una...

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    ESP - Salamanca - Salamanca (El Montalvo Parc.), España MSD A tiempo completo

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    hace 5 días

    ESP - Salamanca - Salamanca (El Montalvo Parc.), España MSD A tiempo completo

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    hace 3 días

    Salamanca, España MSD Malaysia A tiempo completo

    Una compañía farmacéutica internacional busca un/a Quality Specialist para asegurar que las actividades de calidad cumplan con las normativas en Salamanca. Se valoran licenciaturas en Ciencias de la Salud, preferentemente en Farmacia, y experiencia en garantía de calidad. Se requiere un conocimiento avanzado de inglés y habilidades en la revisión de...

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    Salamanca, España theHRchapter A tiempo completo

    A leading European AI scale-up is seeking a Documentation Specialist to ensure high-quality product documentation and compliance. This critical role requires a strong background in SaaS Cloud documentation and experience with AI systems. Responsibilities include creating R&D documentation and ensuring GDPR compliance. The position is initially remote, with...

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    hace 2 días

    Salamanca, España MSD Malaysia A tiempo completo

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    hace 1 semana

    Salamanca, España MSD A tiempo completo

    We are looking for a Manufacturing Automation Specialist to join our Global Animal Health Manufacturing IT team at Salamanca manufacturing site. The general objective of the manufacturing automation specialist position is to implement, maintain, and improve automation and control systems in manufacturing/operations processes to increase quality and optimize...

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    hace 2 semanas

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    2 days ago Be among the first 25 applicants Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Canonical is building a comprehensive suite of multi-cloud and on-premise data solutions for the enterprise. We want to make it easy to operate any database on any cloud, or on premise. The data platform team covers the full range of data stores and...