Study Director

hace 1 semana

Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completo

Desde Robert Walters estamos buscando un/a Director/a de Estudio para una importante CRO especializada en la parte preclínica de la investigación.

Tus tareas principales serán:

Centralizar el control del estudio del que es responsable, así como tener la responsabilidad global de su realización y de su informe final.

· Asegurar que los aspectos científicos, administrativos y legales del estudio están controlados, coordinando la participación de la dirección del laboratorio, el personal del estudio y la garantía de calidad.

· Aprobar el protocolo del estudio y cualquier modificación que se realice, firmándolo y fechándolo.

· Supervisar la recopilación, análisis y presentación de los datos. Es responsable de elaborar y/o revisar las conclusiones del estudio y evaluarlas.

· Asegurar que el estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios de las buenas prácticas de laboratorio (BPL).

· Garantizar que el personal de garantía de calidad disponga a tiempo de una copia del protocolo del estudio y de cualquier modificación realizada, manteniendo una comunicación efectiva con dicho personal según las necesidades.

· Asegurar que el protocolo, las modificaciones y los procedimientos normalizados de trabajo estén disponibles para todo el personal involucrado en el estudio.

· En el caso de estudios multicéntricos, garantizar que el protocolo y el informe final identifiquen y definan el papel de cada investigador principal, laboratorio y centro de ensayo participante en la realización del estudio.

· Asegurar que se siguen los procedimientos especificados en el protocolo; así como evaluar y documentar las repercusiones de las desviaciones del protocolo sobre la calidad e integridad del estudio, implementando, si fuera necesario, las acciones correctivas necesarias; admitir las desviaciones que se produzcan durante la realización del estudio respecto a los procedimientos normalizados de trabajo.

· Garantizar que todos los datos primarios generados durante el estudio se documenten y registren íntegramente.

. En caso de que aplique, asegurar que se han validado los sistemas informatizados utilizados en el estudio.

· Firmar y fechar el informe final, aceptando la responsabilidad sobre la validez de los datos y especificando el grado de cumplimiento de los principios de BPL.

· Garantizar que, una vez finalizado el estudio, incluso en caso de interrupción, se archiven los siguientes documentos: protocolo, informe final, datos primarios y material de apoyo.

Para ocupar esta vacante es obligatorio cumplir los siguientes requisitos:

. Licenciado en Ciencias de la Salud (Veterinaria, Farmacia, Biología, etc.).

· Formación en reglamentación, manipulación y uso de animales de experimentación.

· Conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

· Inglés: nivel intermedio-alto (mínimo B2) tanto en conversación como escrito.

Si buscas nuevos retos, apúntate a la oferta o envía tu cv

  • Director of Study Abroad Center

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España HR Lean, S.L. A tiempo completo

    Director of Study Abroad CenterBarcelonaOur client, an international education organization offering study abroad and language programs in Spanish-speaking destinations, is seeking a Center Director to lead its academic center in Barcelona.Position OverviewThe Center Director will be responsible for the overall management and leadership of the Barcelona...

  • Director of Study Abroad Center

    hace 20 horas

    Barcelona, Barcelona, España HR Lean, SL A tiempo completo

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  • Medical Director

    hace 4 días

    Barcelona, Barcelona, España Barrington James A tiempo completo

    I am currently partnered with an innovative biotech company advancing therapies in hematologic malignancies. As we prepare to initiate a global Phase 3 pivotal study in myelofibrosis, we are seeking an experienced Medical Director on a contract basis to provide strategic medical leadership and clinical oversight throughout this critical development...

  • Executive Medical Director, Hematology

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    Executive Medical Director, Clinical Development, HematologyLocation:Boston, MA or Barcelona SpainThis is what you will do:General Description of the RoleThe Executive Medical Director (EMD) role is generally assigned to be responsible for overseeing 2 or more programs, providing oversight/guidance/mentoring to the Medical Directors and Clinical Development...

  • Executive Medical Director, Hematology

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    Executive Medical Director, Clinical Development, HematologyLocation:Boston, MA or Barcelona SpainThis is what you will do: General Description of the RoleThe Executive Medical Director (EMD) role is generally assigned to be responsible for overseeing 2 or more programs, providing oversight/guidance/mentoring to the Medical Directors and Clinical Development...

  • Associate Director, Biostatistics

    hace 7 días

    Barcelona, Barcelona, España IQVIA A tiempo completo

    Job Overview:We are looking for an Associate Director, Biostatistics to manage a team of Biostatistics staff. In addition, to:Provide direction and guidance in carrying out project assignments, interfacing with clients and other internal departments, and applying advanced statistical methods to project work.  Serve as a resource for the department, ensuring...

  • Global Development Scientist Director, Late R&I

    hace 18 horas

    Barcelona, Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    Location: Barcelona, Spain (3 days/week working from the office).The Global Development Scientist Director will provide scientific and clinical input to all aspects of late stage product development for respiratory assets. This includes but is not limited to the design, delivery and interpretation of pivotal clinical trials and of studies that further...

  • Associate Director, Global Health Economics

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    Associate Director, Global Health Economics & Outcomes ResearchThis is what you will do:The Associate Director, Global Health Economics and Outcomes Research (GHEOR) leads the strategic development and execution of health economics and outcomes research strategies and deliverables to support the worldwide launch and reimbursement of products across a range...

  • Director Global Scientific Communications Neurology

    hace 20 horas

    Barcelona, Barcelona, España Alexion A tiempo completo

    The Director, Scientific Communications, Neurology leads the successful development and implementation of global communications strategies, publications plans and external medical education initiatives across a designated neurology therapeutic area or areas in alignment with Alexion brand and corporate strategies. The Director will chair the respective...

  • Senior Director, Clinical Development

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    You will be responsible for: Representing Clinical Development on the Global Program Team (GPT) and Global Medicine Team in presentations at management and review committees (e.g., Clinical Document Review Committee Development and Commercial Steering Committee)Fostering development of Medical Directors and CDS and/or fellows.Leading 2 programs and the...