Senior Auditor- Certificación de Producto Sanitario
hace 1 semana
Descripción de la empresa
SGS es la compañía líder mundial en inspección, verificación, pruebas y certificación. SGS es reconocido como el referente mundial de calidad e integridad. Con más de 94,000 empleados, SGS opera una red de más de 2,600 oficinas y laboratorios en todo el mundo.
Descripción del empleo
Seleccionamos **Auditores/as Jefes/as** con experiência en organismos certifidados en la **norma 13485.**
Si vienes a trabajar con nosotros, tu misión principal va a consistir en realizar auditorías de certificación de producto sanitario, de acuerdo a los siguientes estándares:
- En ISO 13485:2016
- En Marcado CE de producto sanitario bajo Directiva 93/42/EEC (MDD) y/o Reglamento (UE) 2017/745.
Tamibén te responsabilizarás de la realización de informes, la resolución de incidencias de expedientes, el cierre de no conformidades mayores, etc.
**Requisitos**:
- Titulación universitaria relacionada con el sector de producto sanitario tales como biología, microbiología, química, bioquímica, informática, eléctrica, electrónica, mecánica, materiales, bioingeniería, psicología, medicina, enfermería, farmacia, física o biofísica o afines.
- Deberás contar con calificación por parte de un Organismo de Certificación (para ISO 13485) / Organismo Notificado (para Marcado CE) reconocido.
- Has de estar calificado/a como auditor ISO 13485 en mínimo 5 áreas técnicas y como auditor de Marcado CE para más de 5 categorías de productos sanitarios.
- Valoraremos si estás calificado/a en MDSAP.
**EXPERIENCIA**:
- Al menos 4 años de experiência en industria de producto sanitario o actividades relacionadas con la tecnología de producción. Dicha experiência deberá incluir al menos 2 años en un rol técnico, de calidad, o fabricación, la aplicación / seguimiento del uso de producto sanitario en servicios de salud, ensayo de productos sanitarios, ensayos de desempeño de producto sanitario, evaluación clínica / investigación clínica de productos sanitarios.
- Mínimo 2 años de experiência como auditor/a jefe de productos sanitarios. La calificación deberá ser actual, el estado de aprobación no deberá ser de más de 1 año.
- Imprescindible tener un buen nível de inglés (Mínimo B2. Deseable C1)
- Disponibilidad para viajar de forma habitual (70% España y portugal y 30% internacional).
Información adicional
En SGS nuestra misión es aportar valor a la sociedad, proporcionando un entorno sostenible. Con nuestro trabajo garantizamos la seguridad y calidad, aportando confianza a todos los ámbitos de la sociedad, incluso en aquellos que no son visibles.
Contamos con las y los profesionales mejor cualificados, trabajando como un gran equipo en más de 140 países cada día, lo que nos hace ser líderes del sector.
Te animamos a formar parte de este equipo humano, donde te formarás y desarrollarás, en un ambiente de compañerismo, flexibilidad, respeto e igualdad.
En SGS encontrarás:
- La oportunidad de marcar la diferencia.
- Un lugar para poder aportar tu valor a la sociedad.
- Un entorno internacional de espíritu innovador, lleno de retos donde podrás compartir y aprender con los mejores.
Tu nos defines, tú haces SGS
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