Regulatory Affairs Manager

hace 7 días

Barcelona, España Leitat A tiempo completo

Fundada en 1906, Leitat es una de las entidades de referencia a nível estatal y europeo en la gestión de tecnologías. Cuenta con un equipo de más de 500 profesionales, experto en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales, interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat está reconocido por el Ministerio de Economía, Industria y Competitividad y es una de las principales entidades participantes del programa Horizon2020 de la Unión Europea.

Actualmente buscamos un/a **REGULATORY AFFAIRS MANAGER**:
**Principales Funciones**:

- Participar activamente en la identificación y -cumplimiento de los requisitos Regulatorios.
- Identificación de los recursos internos necesarios para los proyectos y coordinación de su utilización con el COO y el CFO.
- Realización de informes técnicos y coordinación de acciones de control y mejora en el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Validación de los procesos de compra, producción, logística y comercialización en cuanto a requisitos regulatorios.
- Farmacovigilancia del Laboratorio Farmacéutico

**Formación requerida**:

- Doctorado o Máster en química, biología, medicina, farmacia derecho o similares.
- Formación y experiência en entornos regulados del ámbito Biotech

**Experiência**:

- Gestión de puesta en marcha de empresas del sector Biotech y en el lanzamiento de sus productos a escala estatal e internacional
- Responsable regulatorio en empresa biotech, farma o similar
- Experiência como responsable de Regulatorio en entorno Biotech Farma o similar
- Experiência previa en proyectos Biotech con componente regulatorio importante
- Experiência en lanzamiento de nuevos productos y puesta en marcha de nuevas actividades en el ámbito biotech
- Experiência en gestión de estructuras organizativas matriciales

**Competencias**:
Positividad, innovación, resiliencia, Profesionalidad, honestidad e integridad.

**Habilidades y conocimientos**:

- Imprescindible dominio de los requisitos regulatorios en entornos biotech en España e internacionales así como experiência práctica en los mismos.
- Elevada capacidad de trabajo.
- Iniciativa propia, autonomía (principalmente en entornos de realidad líquida).
- Capacidad de trabajar en equipo y de forma no jerárquica.
- Forma de trabajar rigurosa y ordenada.
- Planificación y organización. Capacidad de síntesis tanto oral como escrita.
- Interés desde el punto de vista regulatorio en las áreas científicas de biotecnología y medical devices.

**Idiomas**:
Imprescindible Castellano, Inglés y Catalán.

Tipo de puesto: Jornada completa

Beneficios:

- Comida en la empresa
- Seguro médico privado

Horario:

- De lunes a viernes

Ubicación del trabajo: Empleo presencial

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 1 semana

    Barcelona, España Hezuo Ltd A tiempo completo

    Regulatory Affairs ManagerAs Regulatory Affairs Manager , you’ll play a pivotal role in supporting the geographical expansion of a dietary supplement ingredient business . Based in Barcelona , you’ll coordinate regulatory activities that ensure timely and compliant product registrations, authorizations, marketing & scientific communication across...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 1 semana

    Barcelona, España Hezuo Ltd A tiempo completo

    Regulatory Affairs Manager As Regulatory Affairs Manager , you’ll play a pivotal role in supporting the geographical expansion of a dietary supplement ingredient business . Based in Barcelona , you’ll coordinate regulatory activities that ensure timely and compliant product registrations, authorizations, marketing & scientific communication across...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 6 días

    Barcelona, España Jordan martorell s.l. A tiempo completo

    Job Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Madrid, Spain - Hybrid Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is looking for a personable and...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Jordan martorell s.l. A tiempo completo

    Job Title:¿Tiene las habilidades necesarias para este puesto? Lea todos los detalles a continuación y presente su candidatura hoy mismo.European Regulatory Affairs ManagerLocation:Madrid, Spain - HybridRemuneration:Competitive salary and packageRegulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Hezuo Ltd A tiempo completo

    As Regulatory Affairs Manager , you’ll play a pivotal role in supporting the geographical expansion of a dietary supplement ingredient business . Based in Barcelona , you’ll coordinate regulatory activities that ensure timely and compliant product registrations, authorizations, marketing & scientific communication across international markets, while...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 7 días

    Barcelona, España ESTEVE A tiempo completo

    Job description: 1. FUNCTIONAL CONTENT Main Role The Regulatory Affairs Specialist will be responsible for managing the regulatory lifecycle of US FDA-approved products, ensuring ongoing compliance and supporting regulatory activities for the ongoing new product development projects. This role requires close collaboration with cross-functional teams...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, España MCR International A tiempo completo

    Descripción del Trabajo / Job Description - MFC-2402-62 GLOBAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER BARCELONA Position Summary Innovative international specialty pharma Company that invests in the development of new treatments for patients through partnerships with third parties. A broad therapeutic portfolio provides help to many patients in need. Although the...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Hezuo Ltd A tiempo completo

    AsRegulatory Affairs Manager, you'll play a pivotal role in supporting the geographical expansion of adietary supplement ingredient business. Based inBarcelona, you'll coordinate regulatory activities that ensure timely and compliant product registrations, authorizations, marketing & scientific communication across international markets, while providing...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Hezuo Ltd A tiempo completo

    AsRegulatory Affairs Manager, you'll play a pivotal role in supporting the geographical expansion of adietary supplement ingredient business. Based inBarcelona, you'll coordinate regulatory activities that ensure timely and compliant product registrations, authorizations, marketing & scientific communication across international markets, while providing...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España ESTEVE A tiempo completo

    Job description:1. FUNCTIONAL CONTENTMain RoleThe Regulatory Affairs Specialist will be responsible for managing the regulatory lifecycle of US FDA-approved products, ensuring ongoing compliance and supporting regulatory activities for the ongoing new product development projects.This role requires close collaboration with cross-functional teams including...