Especialista en Calidad

En la planta de Animal Health en Salamanca nos dedicamos a la producción de vacunas para salud animal, fabricando más de 90 referencias para todas las especies (animales de compañía, rumiantes, porcino, avicultura, acuicultura y cunicultura), exportando productos a más de 75 países y siendo por ello una de las fábricas de la industria farmacéutica veterinaria más importantes del mundo en la producción de vacunas para la salud animal.

Estamos buscando a un Especialista para el área de Calidad, cuyas responsabilidades serán asegurar que los procesos relacionados con los análisis y estabilidad de los productos gestionados por la planta de Salamanca se llevan a cabo garantizando la calidad del producto, el cumplimiento de la normativa GMP, políticas corporativas y los requerimientos regulatorios establecidos. Sus funciones serán desarrolladas dentro del departamento de Certificación & Estabilidad del área de Calidad en la planta de Salamanca.

**Responsabilidades**:

- Revisar la documentación asociada a los análisis de producto y hacer el QCCO.
- Participar en la Gestión de Proceso de Estabilidades.
- Revisar y aprobar planes de inspección de acuerdo a especificaciones del producto.
- Preparar, revisar y contribuir a la documentación de calidad relacionada con el Sistema de Calidad: eventos, desviaciones, fuera de especificaciones y controles de cambio.
- Proporcionar apoyo para el cumplimiento del plan de transferencia e implementación de los métodos analíticos de productos asociados.
- Ofrecer soporte de calidad para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y las políticas internas aplicables.
- Apoyar las tareas de calidad relacionadas con la introducción de nuevos métodos analíticos.
- Preparar, revisar y aprobar análisis de riesgos asociados con la calidad del producto.
- Apoyar la revisión/actualización de los datos maestros de calidad en SAP.
- Cumplir con las normas de seguridad y comunicar los riesgos identificados.
- Coordinar el proceso con los departamentos internos y externos involucrados en el abastecimiento.

**Calificaciones**:

- Obligatorio_
- Licenciada/o en Ciencias de la Salud.
- Al menos 2 años de experiência en el sector farmacéutico.
- Conocimiento avanzado de las Buenas Prácticas de Fabricación y Farmacopeas aplicables.
- Conocimiento avanzado de las herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambio, gestión de desviaciones, análisis de riesgos, sistema de documentación).
- Conocimiento de Proceso y Normativa de Gestión de Estabilidades
- Conocimientos en gestión de planes de inspección y especificaciones de producto.
- Conocimiento de revisión y aprobación de documentación asociada a tests de Control de Calidad.
- Conocimiento de validación y transferencia de métodos analíticos.
- Conocimiento en estadística y evaluación de tendencias.
- Conocimientos en revisión e interpretación de dosieres de productos.
- Conocimiento del sistema integrado de gestión SAP.
- Dominio intermedio a avanzado del inglés.
- Conocimientos informáticos de nível intermedio a avanzado (Excel, Word, etc.).
- Preferible_
- Conocimientos intermedios de herramientas de mejora continua.
- Máster en Dirección de Industrias Farmacéuticas o afines.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
Not Applicable

**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Job Posting End Date**:
05/9/2025

**Requisition ID**:R338639