Supervisor Laboratorio de Control de Calidad

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

**Requerimientos de formación**:
Licenciatura de ciencias (Químicas, Farmacia o similar).

**Experiência**:
Experiência de, al menos, 8 años dentro de la industria farmacéutica y valorable experiência en laboratorios de control de calidad o en un rol de gestión.

**Requerimientos de idiomas**:
Conocimiento fluido de inglés hablado y escrito (equivalente al C1)

**Consideraciones personales**:
Se requiere tener las siguientes habilidades:

- Habilidades interpersonales: Trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones críticas e iniciativa en el día a día, buena comunicación oral y escrita, saber escuchar, capacidad de liderazgo, alta capacidad para resolución de problemas.
- Habilidades organizativas: Cualidades para priorizar objetivos y establecer una dirección clara para las personas bajo su cargo siempre enfocado en las necesidades y prioridades del negocio. Asegurar un ambiente seguro para que las personas bajo su cargo desarrollen su trabajo.
- Habilidades técnicas: Conocimiento demostrado en las normas de correcta fabricación, políticas y procedimientos GMP. Deseable experiência en procesos analíticos de análisis y control.
- Habilidades en Herramientas Informáticas: Conocimientos de Software Ofimático al nível de usuario, así como conocimiento y demostración de habilidades en el uso y manejo de sistemas informáticos que controlan los procesos de negocio.

**Funciones**:
La posición de supervisor de Laboratorio es una posición de liderazgo técnico y de gestión cuya labor fundamental es asegurar el desarrollo de las personas a su cargo con el propósito de cumplir los principales objetivos y necesidades de la planta de Alcobendas relativos a:

- Asegurar que todos los productos liberados para su comercialización han sido analizados de acuerdo a los términos recogidos en el compromiso de Registro y de acuerdo con los estándares y requerimientos GMP.
- Asegurar que las estabilidades se gestionan de acuerdo a los estándares de calidad establecidos, que se cumple el programa de estabilidad establecido de acuerdo con los procedimientos, requisitos regulatorios y estándares aplicables y que los análisis de todas las muestras de estabilidad se realizan según los protocolos aprobados y en los plazos establecidos.
- Asegurar que los equipos del laboratorio se encuentran cualificados/validados y que se cumple el programa de mantenimiento preventivo y correctivo de acuerdo con los procedimientos, los estándares de calidad y en los plazos establecidos.
- Dar el soporte técnico y de recursos necesarios a los proyectos incluidos en el plan de validación maestro (validaciones de nuevos productos, re-validaciones, validaciones de limpiezas, cualificaciones/validaciones de equipos, servicios etc.), así como los planes de monitorización de la planta (limpiezas, utilities, monitorización ambiental)
- Coordinar y gestionar las actividades del laboratorio para garantizar que los análisis se realizan a tiempo.
- Proporcionar guía y supervisión técnica para la resolución de desviaciones y otros problemas técnicos. Asegurar una buena transferencia de conocimientos técnicos entre los técnicos y analistas del laboratorio con el fin de alcanzar la optimización de los procesos.
- Asegurar que el sistema de calidad del laboratorio se gestiona y mantiene de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
- Revisar en profundidad la documentación requerida necesaria para desarrollar las actividades diarias de su puesto (procedimientos, desviaciones, reclamaciones, informes técnicos, planes, protocolos e informes de validación, controles de cambio, cuadernos del laboratorio, secuenciales, etc.). Asegurar que la documentación y los sistemas informáticos, que les aplique, se mantienen actualizados.
- Asegurar la implementación, mejora y sostenibilidad de los procesos Lean implementados en el laboratorio: proceso de gestión de eliminación de barreras que puedan impactar al desarrollo del equipo, gemba walks, leader standard work, agenda de mejora continua, etc.
- Desarrollar y dar coaching a las personas del Laboratorio de Control de calidad, recogiendo sus necesidades de desarrollo en la evaluación para el desarrollo y realizando el seguimiento adecuado. Así como asegurar que todo empleado del laboratorio recibe el entrenamiento adecuado en las Normas de Correcta Fabricación, procedimientos específicos que garantizan que el empleado desempeñe su actividad.

Lil