Asociado de Investigación Clínica

hace 3 días


Madrid, España Zauma A tiempo completo

**Descripción**:
Más información aquí.

El Asociado de Investigación Clínica (CRA) tiene la responsabilidad local de la entrega de los estudios en los sitios asignados y es un participante activo en los equipos de estudio locales. La CRA trabaja en estrecha colaboración con otras CRA y el Equipo de estudio local/Director asociado de estudio local (LSAD) para garantizar que los compromisos de estudio se cumplan de manera oportuna y eficiente. El CRA actúa como el contacto principal con el sitio de estudio y tiene la responsabilidad de monitorear la realización del estudio para garantizar la entrega adecuada del mismo.

**Funciones**:

- Contribuye a la selección de potenciales investigadores.
- Capacita, apoya y asesora a los investigadores y al personal del sitio en asuntos relacionados con el estudio, incluidos los principios de gestión de calidad basada en riesgos (RbQM).
- Confirma que el personal del sitio haya completado y documentado las capacitaciones requeridas de manera adecuada, incluida la capacitación ICH-GCP, antes y durante la duración del estudio. Asegura que los sitios estén listos para inspección en todo momento.
- Participa activamente en las reuniones del Equipo de estudio local (LST).
- Contribuye a las reuniones de Investigadores Nacionales, según corresponda.
- Impulsa el rendimiento en los sitios. Identifica y asegura de manera proactiva la resolución oportuna de los problemas relacionados con el estudio y los escala según corresponda.
- Actualiza CTMS y otros sistemas con datos de los sitios de estudio según los plazos requeridos.
- Administra los suministros del estudio (ISF, etc.), los suministros de medicamentos y la responsabilidad de los medicamentos en el sitio del estudio. Prepara el fármaco del estudio para su destrucción, si procede.
- Realiza visitas de monitoreo (remotas e in situ), así como verificaciones remotas de datos, de acuerdo con los plazos especificados en el Plan de Monitoreo específico del estudio. Si es necesario, determina y analiza con LSAD el momento y el tipo de visitas correctos.
- Realiza la revisión de datos de origen (SDR), la revisión del formulario de informe de caso (CRF) y la verificación de datos de origen (SDV), de acuerdo con el plan de monitoreo.
- Realiza evaluaciones regulares de riesgo de calidad del sitio y adapta la intensidad del monitoreo en consecuencia durante el estudio.
- Asegura la resolución de consultas de datos en tiempo y forma.

**Requisitos**:
Licenciatura o grado en sector salud

Inglés: B2.2.

2 años de experiência en la industria farmacéutica.

Comprensión básica del proceso de desarrollo de fármacos



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