Operario Envasado

El IPT Producción de Estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU y empaquetado FPP.

La planta trabaja conectada a nuestra red mundial de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad “Safe by Choice - Quality Always” en cada una de las actividades realizadas.

Para reforzar nuestro equipo de envasado en nuestra planta de Salamanca, buscamos una persona organizada y orientada al equipo como operario a tiempo completo en la realización de las tareas necesarias para el acondicionamiento primario de los productos fabricados en el IPT de Producción de Estériles.

**Funciones**:

- De acuerdo con los requisitos de producción y en cumplimiento de las normas de las Normas de Correcta Fabricación, realizar las actividades necesarias para la producción y acondicionamiento primario y secundario de los distintos productos cumpliendo con la normativa GMP, normas y procedimientos locales, y la planificación, en las diferentes áreas del IPT
- Seguir las indicaciones descritas en las IFL, eIFL correspondientes y procedimientos relacionados, contactando con el supervisor en caso de detectar discrepancias en las mismas.
- Recepción de materiales y preparación de zona, equipos, materiales y montaje de máquinas para el envasado de los productos.
- Ejecutar las operaciones de envasado aséptico de los productos.
- Controlar regularmente las condiciones de las salas mediante el sistema SCADA y los parámetros (presión, temperatura, integridad de sistemas de filtración y tiempo) durante el proceso de envasado y comunicar cualquier irregularidad.
- Tomar e identificar las muestras de producto, placas y material, cuando sea requerido, para el control de calidad del producto.
- Limpieza de materiales, instalaciones y de zona, de acuerdo a los procedimientos establecidos.
- Controles de monitorización ambiental: monitorización microbiológica y contajes de partítulas.
- Ajuste y comprobación de estado de la maquinaria. Control del muestreo.
- Introducción de viales (frascos) en cajas, o estuches si aplica. Comprobación de viales, cajas y materiales, etiquetado, flejado, envío a almacén, loteado de etiquetas.
- Participar en la actuación de procedimientos y metodologías orientadas a alinear la planta de Salamanca con los intereses de la Compañía.
- Responsabilizarse de su estado de cualificación y conocimiento de las tareas incluidas en su plan de aprendizaje, así como del procedimiento y flujo de trabajo dentro de cada una de las diferentes áreas.
- Participación y soporte en investigación detectadas en el área.
- Participación en la implantación de acciones CAPAs

**Perfil**:

- Formación profesional pertinente, por ejemplo, como especialista de producción en química/farmacia, técnico farmacéutico, asistente de laboratorio de biología, técnico químico o formación técnica.
- ** Al menos 2 años de experiência laboral en un entorno de producción/laboratorio y estar cualificado en el envasado de productos asépticos.**:

- Conocimiento GMP
- Conocimiento de Comportamientos Ásepticos y trabajo en Salas Grado A/B.
- Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Power Point)
- Nível básico de inglés escrito y hablado
- Documentación de lotes conforme a las GMP
- Tratar con sistemas técnicos complejos, conocimiento y manejo de SCADA.
- Conocimiento de SAP

**Secondary** Language(s) Job Description**:
Trabajo a 3 turnos

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R246368