Deputy Eu Qppv

hace 3 días

Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

The Deputy EU QPPV deputises for the EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV), assuming QPPV responsibilities during their absence. Execute EU QPPV responsibilities for a portfolio of assigned Medicinal Products approved in the EU as delegated by the EU QPPV. Core accountabilities include oversight of pharmacovigilance (PV) data quality, product safety and risk management, involvement in regulatory submissions and documentation review and approval and the promotion of quality and compliance across patient safety team. The role also supports continuous improvement within PV processes.

**Typical Accountabilities**:

- ** Pharmacovigilance Oversight**: Supports the QPPV on the fulfilment of PV system oversight as required by applicable regulations
- ** Safety & Risk Management**: Monitor medicinal product safety profiles and risk minimisation activities.
- ** Regulatory Activities**: Support EU marketing authorisations, review safety information and regulatory reports.
- ** Inspection and audits**: Represent the EU QPPV in licensing partner audits and local HA inspections
- ** PV System Governance**: Is part of the PV governance teams related to products safety, procedural framework and quality and compliance
- ** Continuous Improvement**: Lead initiatives enhancing PV quality, compliance, and efficiency.

**Essential Requirements**:

- Master’s degree (or equivalent) in a relevant life science discipline
- Sufficient basic medical knowledge
- Extensive pharmaceutical industry experience in Patient Safety
- Detailed understanding of PV legislation
- Awareness of current pharmaceutical industry developments
- Excellent communication skills
- Project management experience
- Residency within the EU

**Desirable Requirements**:

- Medical degree
- PhD in a scientific discipline
- Recognised expert reputation in PV within the business and industry
- Extensive knowledge of the latest technical and regulatory expectations in PV

  • Deputy Qppv

    hace 3 días

    Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Implementación y mantenimiento del sistema de farmacovigilancia - Redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) - Elaboración y mantenimiento del Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF) - Preparación de Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PSUR). - Reconciliaciones mensuales con los clientes - Trato con el cliente y seguimiento de...

  • Senior Director Deputy Qppv

    hace 2 semanas

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    Welcome to AstraZeneca Patient Safety, aspiring to be the best pharmacovigilance unit in the pharmaceutical industry! Our EU & UK QPPV is looking to recruit a Deputy QPPV for an exciting, impactful, and fun job. You will be part of a small and well-functioning team of senior pharmacovigilance professionals and at the same time interact and collaborate with...

  • Qppv and Head Pharmacovigilance Excellence

    hace 1 semana

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    As the European Union (EU) and United Kingdom (UK) Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV), you will be accountable for AstraZeneca's compliance with EU/EEA and UK regulatory requirements governing pharmacovigilance activities. Additionally, you will lead the Pharmacovigilance Excellence team to ensure the optimal quality and compliance of the AZ...

  • Deputy Technical Director

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Melt Group A tiempo completo

    Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona). Responsabilidades:Liberación al mercado de los productos, asegurando que...

  • Deputy Technical Director

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Melt Group A tiempo completo

    Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona). Responsabilidades:Liberación al mercado de los productos, asegurando que...

  • Deputy Technical Director

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Melt Group A tiempo completo

    Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un / a Deputy Technical Director , que actúe como Director / a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona).ResponsabilidadesLiberación al mercado de los productos, asegurando...

  • Deputy Technical Director

    hace 6 días

    Barcelona, España Melt Group A tiempo completo

    Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona). Responsabilidades:Liberación al mercado de los productos, asegurando que...

  • Deputy Technical Director

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Melt Group A tiempo completo

    Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona). Responsabilidades: - Liberación al mercado de los productos, asegurando...

  • Deputy Technical Director

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Melt Group A tiempo completo

    Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director , que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona). Responsabilidades: Liberación al mercado de los productos, asegurando...

  • Deputy Technical Director

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Melt Group A tiempo completo

    Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona). Presente su candidatura después de leer los siguientes requisitos de...