Responsable de Calidad

hace 3 días


Malaga, España Emprego ES A tiempo completo

La persona seleccionada deberá velar por el mantenimiento de la certificación del Sistema de Gestión de Calidad y los marcados CE de los diferentes productos de la empresa.

Reportando a la gerencia y dirección técnica, las principales tareas a realizar son:

- Gestión, seguimiento y resolución de no conformidades y CAPAs.
- Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y asumir las responsabilidades de Responsable Técnico / PRRC.
- Realización de auditoría interna y de proveedores críticos.
- Gestión y mantenimiento de los documentos del sistema de calidad.
- Mantenimiento y actualización de los Technical File de productos.
- Garantizar los procesos de validación aplicables a los productos.
- Actualización y mantenimiento de los expedientes de Análisis de Riesgos, Evaluación Clínica y Post-Market.
- Dar soporte a los distribuidores para el registro de los productos

Conocimientos técnicos valorables:

- Conocimiento avanzado de normativas ISO 13485:2016, 93/42/EEC y MDR 2017/745
- Experiência en certificación CE de productos sanitarios.
- Experiência en certificación de Sistema de Gestión de Calidad y realización de auditorías.

Importante:
Buen nível de inglés leído y escrito (En la empresa se habla en español pero toda la documentación interna y externa se redacta en inglés).
Se valora conocimiento de francés.

Aptitudes:

- Capacidad de adaptación y aprendizaje y comunicación.
- Mente analítica y proactiva.
- Persona autónoma con capacidad de organización.
- Responsabilidad y meticulosidad.
- Acostumbrado a trabajar en equipo reducido.

Formación:

- **Estudios universitarios de Grado, Ingeniería o Máster, relacionados con las Ciencias de la Salud/Gestión Sanitaria/ Biomédica / Técnico Industrial /Electrónica Industrial**

(Imprescindible)

Experiência mínima demostrable de menos de 2 años.

Remuneración según valía (20.000 a 30.000 euros brutos anuales)
Contrato indefinido a jornada completa de lunes a viernes, jornada intensiva.
Incorporación Inmediata

**Ubicación**:

- Población: Málaga capital
- Provincia: MÁLAGA
- Pais: España

**Requisitos**:

- Actividad: Comercio, consumo y alimentación
- Subactividad: Control de calidad
- Experiência necesaria: Más de dos años

**Se ofrece**:

- Salario: 20.000 - 30.000 brutos anuales
- Tipo de contrato: Indefinido
- Tipo de jornada: Jornada completa. 40 horas



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