Head of QA Validations

**Departamento**:Servicios Técnicos**:
**Misión del Puesto**:
Buscamos un/a profesional para liderar el control del estado de validación y cualificación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas dentro de una compañía internacional del sector biotecnológico/farmacéutico, en un entorno regulado por normativas GMP.

**Funciones y Responsabilidades**:

- Planificar y coordinar las actividades del área para asegurar el cumplimiento de los hitos mensuales definidos.
- Gestionar y hacer seguimiento de los indicadores clave de calidad del área.
- Dar soporte técnico a los proyectos estratégicos relacionados con validación y cualificación.
- Asegurar el cumplimiento de la normativa GMP en todos los procesos y operaciones.
- Detectar oportunidades de mejora y liderar la implementación de procedimientos eficientes.
- Revisar los requisitos de calidad de los clientes para identificar mejores prácticas.
- Coordinar y controlar los cambios asociados a los proyectos asignados.
- Mantener y asegurar la implementación del Plan Maestro de Validaciones.
- Controlar el estado de cualificación de equipos, instalaciones, procesos y sistemas.
- Mantener la documentación de calidad actualizada según los estándares internos y regulatorios.
- Participar activamente en auditorías externas de autoridades sanitarias y clientes.
- Representar al Comité de Validaciones en reuniones técnicas internas y externas.
- Participar en la **validación de sistemas computarizados (CSV)**.

**Reportes e Interacciones**:

- ** Reporta a**: Dirección de Garantía de Calidad
- ** Supervisa a**: Técnicos/as de Garantía de Calidad
- ** Colabora con**: Producción, Mantenimiento, Control de Calidad, Logística, IT, Compras, Desarrollo de Procesos y de Métodos Analíticos, entre otros.

**Perfil del/de la Candidato/a**:
**Formación Académica**:

- Grado universitario en Biología, Bioquímica, Química, Farmacia, Biotecnología o similares.
- Se valorará formación de posgrado (máster) en áreas afines.

**Experiência Profesional**:

- Entre 3 y 4 años en el sector biotecnológico o farmacéutico.
- Experiência sólida en entornos regulados por normativa GMP.
- Valorable experiência en normativa FDA.
- Conocimiento y experiência en funciones relacionadas con validación y control de calidad.

**Conocimientos Específicos**:

- Validación de sistemas computarizados (CSV).
- Sistemas de calidad y cumplimiento normativo.

**Idiomas**:

- Inglés (mínimo nível B2).

**Competencias Clave**:

- Planificación y organización.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo en equipo multidisciplinar.
- Liderazgo, autonomía y orientación a resultados.

**¿Te interesa esta oportunidad?**:
Si estás interesado/a en esta posición y cumples con los requisitos, envía tu **CV actualizado** a:
Estaremos encantados de valorar tu perfil