Responsable de Calidad en Productos Sanitarios

hace 2 semanas

Castelldefels, España KAIROS PEOPLE ETT, SL. A tiempo completo

Funciones Generales: - Supervisión y mantenimiento de la certificación del Sistema de gestión de calidad según ISO 13485 y optimización de sus procedimientos. - Mantenimiento de las aprobaciones regulatorias Marcado CE e ISO, gestionando los expedientes técnicos de los productos certificados. - Coordinación de auditorías internas y externas con el Organismo Notificado y su seguimiento tanto del SGC 13485 como de Marcado CE. - Comunicación con el Organismo Notificado y la Agencia Española del Medicamento a través de las plataformas previstas (CNCps / IPS (Instalaciones) / CERTPS (Certificados Importación y CCPS (Comunicaciones puesta en el mercado de productos). - Revisión y evaluación de incidentes relacionados con los productos fabricados relativo al sistema de vigilancia y comunicación a las autoridades sanitarias. Sus funciones específicas relacionadas con el SGI son: a) Elaborar la documentación básica del Sistema de Calidad (Manual y Procedimientos Operativos de Calidad). b) Implantar nuevos métodos, normas y herramientas para mejorar el Aseguramiento de la Calidad. c) Revisar los pedidos recibidos y emitidos, desde el punto de vista de Calidad. d) Archivar la copia de los pedidos que contengan requisitos de calidad del cliente. e) Elaborar las Instrucciones de Inspección. f) Elaborar el Plan de Calibración. g) Definir acciones correctoras y preventivas (conjuntamente con el Departamento / Sección afectada con vistas a resolver los problemas planteados). h) Verificar la implantación de las acciones correctoras y preventivas definidas. i) Realizar o encargar la realización de las Auditorías Internas de Calidad. j) Aplicar las técnicas estadísticas necesarias. k) Elaborar planes de calidad. l) Elaborar el Programa de Auditorías de Calidad. m) Controlar la utilización y archivo de las normas y planos de que dispone la Empresa. n) Verificar, para su aceptación o rechazo, las materias primas y elementos auxiliares adquiridos, previamente a su utilización por Producción. o) Cumplimentar y archivar la información relativa a los registros de los ensayos efectuados. p) Supervisar el destino de los materiales y productos, conformes o no, y emitir en su caso Certificados de Calidad de los productos enviados. q) Efectuar, cuando se requiera, el control de la inspección final de los productos terminados. r) Efectuar el control de las calibraciones de los equipos de inspección, medición y ensayo. s) Relación con los laboratorios de control externos t) Asegurarse de que se establece el Sistema de Gestión Integrado y sus procesos necesarios se establecen, implementan y mantienen de acuerdo con los requisitos de las Normas Internacionales que aplican a Eurogine. u) Informar a la Dirección General sobre el desempeño del SGI y de cualquier necesidad de mejora. v) Asegurar el fomento del conocimiento de los requisitos reglamentarios y del cliente por toda la organización
- TÍTOL PROPI UNIVERSITARI
- farmacia ,medicina, ingeniería científica
- Disponibilitat de vehicle
- Contracte laboral indefinit
- Jornada intensiva
- Altres beneficis: salario bruto anual de 28985,60€ horario intensivo: L a J de 8h a 16,15h y viernes de 8h a 14,30h

  • Responsable de Calidad en Productos Sanitarios

    hace 2 semanas

    Castelldefels, España CONNECT ETT A tiempo completo

    Fabricante de Productos Sanitarios con más de 30 años en el sector de la Ginecología, busca un responsable de Calidad para el mantenimiento y mejora del Sistema de Calidad implantado en la compañía que cumple con los requerimientos de la Norma ISO 13485 y la regulación bajo la cual los productos están certificados (Marcado CE). **Perfil del...

  • Deputy Technical Director

    hace 4 horas

    castelldefels, España Jordan martorell s.l. A tiempo completo

    Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director , que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona). Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los...

  • Deputy Technical Director

    hace 1 semana

    Castelldefels, España PROCARE HEALTH A tiempo completo

    Nos encontramos en búsqueda de talento EnProcare Health, somos un laboratorio farmacéutico español con vocación internacional, dedicado a la investigación, creación y distribución de soluciones naturales y científicamente probadas para la salud y el bienestar de la mujer. Actualmente, buscamos un/a Deputy Technical Director, que actúe como...

  • Deputy Technical Director

    hace 1 semana

    Castelldefels, Barcelona, España PROCARE HEALTH A tiempo completo

    Nos encontramos en búsqueda de talentoEnProcare Health, somos un laboratorio farmacéutico español con vocación internacional, dedicado a la investigación, creación y distribución de soluciones naturales y científicamente probadas para la salud y el bienestar de la mujer.Actualmente, buscamos un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a...

  • Responsable de Administración y Contabilidad

    hace 2 semanas

    Castelldefels, España Marlex A tiempo completo

    Desde Marlex Human Capital estamos colaborando con una importante empresa consolidada dedicada al sector logístico/marítimo que ofrece servicios y productos de alta calidad para diferentes tipos de buques. Actualmente tienen la necesidad de incorporar en su equipo un/a Responsable de Adminsitración y Contabilidad para sus oficinas ubicadas en...

  • Responsable de Recambios con Inglés

    hace 1 semana

    Castelldefels, España Marlex A tiempo completo

    Desde Marlex estamos colaborando con una importante marca de electrodomésticos ubicada en el Baix Llobregat precisa incorporar en un plantilla una figura de Responsable de Recambios con inglés, para tratar sobre todo con proveedores de China y Turquía. ¿Cuál será tu misión en la empresa? En dependencia de dirección: - Gestionar la planificación...

  • Responsable de tienda con experiencia en gran consumo

    hace 3 semanas

    Castelldefels, España Veteris Jobs A tiempo completo

    Buscamos un/a apasionado/a y experimentado/a Responsable de Tienda para unirse a nuestro equipo en Castelldefels, Barcelona. Si tienes una sólida trayectoria en la gestión de establecimientos comerciales, especialmente en el sector de gran consumo, y te motiva liderar equipos hacia el éxito, esta es tu oportunidad. Serás el/la principal responsable de la...

  • Responsable de tienda con experiencia en gran consumo

    hace 3 horas

    Castelldefels, España Veteris Jobs A tiempo completo

    Buscamos un/a apasionado/a y experimentado/a Responsable de Tienda para unirse a nuestro equipo en Castelldefels, Barcelona. Si tienes una sólida trayectoria en la gestión de establecimientos comerciales, especialmente en el sector de gran consumo, y te motiva liderar equipos hacia el éxito, esta es tu oportunidad. Serás el/la principal responsable de la...

  • Deputy Technical Director

    hace 1 semana

    Castelldefels, España Melt Group A tiempo completo

    Desde Melt Group , estamos gestionando la búsqueda de un / a Deputy Technical Director / Qualified Person (QP) para una compañía farmacéutica consolidada y en crecimiento, ubicada en Castelldefels (Barcelona) .La persona seleccionada desempeñará un rol clave dentro del área técnica y de calidad, con responsabilidad directa en la liberación de...

  • Deputy Technical Director

    hace 2 semanas

    castelldefels, España Melt Group A tiempo completo

    Desde Melt Group , estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director / Qualified Person (QP) para una compañía farmacéutica consolidada y en crecimiento, ubicada en Castelldefels (Barcelona) . La persona seleccionada desempeñará un rol clave dentro del área técnica y de calidad, con responsabilidad directa en la liberación de...