Especialista Ipt Producción Productos Estériles

El IPT Producción de productos estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de Bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU y empaquetado FPP. La planta trabaja conectada a nuestra red de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermiedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safety First - Quality Always" en cada una de las actividades realizadas. Actualmente estamos buscando un Especialista para dar soporte a los procesos de fabricación de productos estériles llevados a cabo en las diferentes área de producción incluyendo los procesos de fabricación de bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU. El Especialista de producción dará soporte a los procesos de fabricación así como a los proyectos de capital, validación y operaciones técnicas, reforzará los procesos de formación en el área y liderará investigaciones con equipos multidisciplinares (a nível de planta/ y con compañeros de otras plantas de la compañía). FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO: - Apoyar en la supervisión general de las zonas, ayudar a solventar incidencias técnicas cuando sea requerido y gestionar actividades soporte con el fin de asegurar el buen funcionamiento de cada una de las áreas de producción. - Analizar y proponer esquemas de producción en función de la capacidad. - Analizar los datos y tendencias de la producción, realizar estimaciones y proponer mejoras. - Revisión de la documentación y transacciones informáticas relacionadas con el proceso de manufactura, antes de su paso al departamento de Calidad. - Revisión de documentación de lote - Actualización de documentación de producción. - Soporte y gestión de simulaciones de procesos de fabricación y de envasado aséptico. - Liderar junto con los departamentos de Technical Support, Techcnical Affairs, Soporte y Mejora, validaciones y calidad, la puesta en marcha y cualificaciones de nuevos equipos, validación de nuevos productos y procesos, así como las transferencias de tecnología. - Participación en auditorias - Líder de investigaciones, acciones CAPA y gestiones de riesgos asociados al departamento. - Gestión de cambios relacionados con el área. - Continua presencia y revisión de procesos en el Shop Floor para garantizar el cumplimiento de todas las políticas y procedimientos aplicables. REQUISITOS OBLIGATORIOS: - Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería o similar. - Nível alto de inglés escrito y oral - Al menos 1año de experiência en industria farmacéutica. - Conocimientos normativa GMP. - Experiência en el manejo de SAP y en Reliance - Conocimiento y uso del sistema SCADA. - Experto en procesos asépticos - Experiência automatización de procesos - Capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales - Persona resolutiva y que se adapte a cambios con facilidad. - Organizado en el trabajo - Trabajo en equipo REQUISITOS DESEABLES: - Formación y participación en proyecto de mejora continua. - Conocimiento en los procesos de fabricación de vacunas, empaquetado FPU. - Conocimientos en procesos de limpieza, esterilización de instalaciones. INFORMACIÓN ADICIONAL: - Turno de trabajo: triple turno (mañana/ tarde/noche) y fines de semana **Search Firm Representatives Please Read Carefully** **Employee Status**: Regular **Relocation**: No relocation **VISA Sponsorship**: **Travel Requirements**: **Flexible Work Arrangements**: **Shift**: **Valid Driving License**: **Hazardous Material(s)**: **Requisition ID**:R248041