Senior Study Cordinator

Pectus Respiratory Health, centro especializado en ensayos clínicos de Fase I–IV en patología respiratoria, busca incorporar un/a Senior Study Coordinator para su unidad de investigación en Girona. Buscamos un/a profesional con experiencia en coordinación de ensayos clínicos, alta orientación a la calidad y una sólida capacidad de liderazgo y toma de decisiones, que desee asumir un papel clave en la organización, la coordinación operativa y el funcionamiento diario de la unidad. Descripción del puesto Como Senior Study Coordinator serás responsable de planificar, coordinar y supervisar los proyectos de investigación clínica y estudios relacionados que se desarrollan en nuestra unidad de ensayos clínicos en Girona. Se trata de un puesto a tiempo completo y presencial, con un rol claramente estratégico en la coordinación de la actividad diaria, la organización del equipo y la relación con patrocinadores y colaboradores. Responsabilidades principales Planificar y coordinar operativamente los ensayos clínicos activos (Fase I–IV) en la unidad. Organizar y supervisar el calendario de visitas, la disponibilidad de recursos y la distribución de la carga de trabajo del equipo. Actuar como punto de referencia para el equipo de coordinación y enfermería, ofreciendo formación, soporte y acompañamiento en los procedimientos de estudio. Supervisar la correcta recogida, revisión y entrada de datos en eCRF, así como la resolución de queries y el uso de plataformas (EDC, IWRS, eTMF, portales de sponsor/CRO, etc.). Garantizar la adecuada gestión, actualización y cumplimiento normativo de la documentación del estudio (ISF, logs, delegations log, etc.). Ser interlocutor/a principal con monitores (CRA), Project Managers, sponsors y CROs para el seguimiento operativo de los estudios. Liderar la preparación y desarrollo de visitas de inicio, monitorización, auditorías e inspecciones, incluyendo la coordinación y seguimiento de planes de acción (CAPA). Participar en la elaboración, revisión y actualización de SOPs, instrucciones de trabajo y materiales formativos internos. Identificar oportunidades de mejora en los procesos de investigación y proponer medidas de optimización organizativa y operativa. Impulsar la formación y tutoría del equipo, contribuyendo al desarrollo profesional y al mantenimiento de estándares de calidad elevados. Requisitos • Titulación en Ciencias de la Salud (enfermería, medicina, farmacia, biología, biotecnología, etc.) o experiencia sólida y demostrable en investigación clínica. • Experiencia previa en investigación clínica, incluyendo coordinación de ensayos y participación en diseño y/o ejecución de estudios. • Excelentes aptitudes de comunicación para gestionar relaciones con patrocinadores, CROs, equipos internos y otras partes interesadas. • Dominio de herramientas de gestión de proyectos y capacidad para planificar y ejecutar múltiples estudios de forma eficiente. • Experiencia en la formación y tutoría de equipos, con claras habilidades de liderazgo, toma de decisiones y gestión de incidencias. • Conocimientos avanzados en entornos de laboratorio aplicados a estudios clínicos (se valorarán especialmente). • Manejo fluido de herramientas informáticas y plataformas de investigación (EDC, IWRS, eTMF, etc.). • Inglés imprescindible, tanto oral como escrito, para la gestión de documentación y la interacción con equipos y patrocinadores internacionales. • Incorporación a una unidad de ensayos clínicos en crecimiento, con un entorno altamente profesional y colaborativo. • Rol senior, con alto grado de autonomía y participación en decisiones organizativas y estratégicas de la unidad. • Formación continua en procesos, plataformas y nuevas indicaciones terapéuticas. • Posibilidad de crecimiento y desarrollo dentro del área de investigación clínica y operaciones. Si te interesa formar parte de Pectus Respiratory Health como Senior Study Coordinator en Girona, envíanos tu CV (y una breve carta de presentación) a: … Contactaremos contigo si tu perfil encaja con la posición. #J-18808-Ljbffr