Ingeniero de Validación de Control

hace 1 semana


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Te interesaría seguir desarrollándote comoQA Validation & Qualification Specialisten una multinacional líder delsector farmacéutico, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares?Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/aQA VALIDATION & QUALIFICATION SPECIALISTpara incorporarse en una compañía multinacional, ubicada enSan Sebastian de los Reyes, Madrid.¿Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Aplicación y supervisión de prácticas asépticas: • Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA). Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso. Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas): • Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales. Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería: • Para ello, ¿qué vas a necesitar? • Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar. • Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles. • Nivel conversacional de Ingles (B2+)¿Contratación indefinidaa través de Oxigent. • Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45.000 - 55.000 euros brutos anuales) • Horario flexible •Cheque Formaciónpara desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. •Seguro médico privado. •Retribución flexibleaplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. • Aplicación de acceso agimnasios y actividades deportivasen toda España con descuentos. • Únete al equipo de Oxigent



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