Formulation & Process Senior Scientist – Biologics (Injectables)

hace 2 semanas


Barcelona, España BrainHunters A tiempo completo

La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente colaborativo.Misión del puestoResponsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia de procesos de fabricación de productos inyectables biológicos, asegurando calidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio, mediante la coordinación de actividades CMC y la colaboración con equipos internos y externos.Principales responsabilidadesDesarrollo y optimización de formulaciones y procesos de fabricación de productos inyectables, preferentemente biológicos.Definición y mejora de procesos productivos orientados a eficiencia, robustez y calidad del producto.Diseño y ejecución de estudios de cualificación, verificación y validación de procesos.Organización y coordinación de estudios CMC de los proyectos asignados.Elaboración de documentación técnica y regulatoria (IMPD, eCTD, informes técnicos).Colaboración estrecha con equipos de Producción, Calidad, QC, Regulatory y áreas analíticas.Interacción técnica con clientes externos y partners.Rol de Study Director en estudios desarrollados bajo estándares GxP.Perfil requeridoFormación universitaria en Biotecnología, Biología, Bioquímica o Ingeniería Biomédica.(Perfiles de Farmacia, Química o Física solo se valorarán si aportan amplia experiencia demostrable en productos biológicos).Experiencia senior (mínimo 5 años, idealmente superior) en:Desarrollo de formulación y procesos de productos inyectablesEntornos GMP / GxPProyectos desde fases iniciales hasta producción o transferencia industrialSe valorará especialmente:Experiencia en productos biológicos (proteínas, anticuerpos)Conocimiento de drug substance biológico y su conexión con drug productExperiencia en escalado y transferencia tecnológicaNivel alto de inglés, hablado y escrito. #J-18808-Ljbffr



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    Senior Formulation Development ManagerJoin to apply for the Senior Formulation Development Manager role at Ferrer.MissionThe Senior Formulation Development Manager will lead and manage all formulation and process development activities within the Pharmaceutical Development Department. They will lead a team of Senior Scientists in the formulation development...


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    La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente colaborativo.¿Le interesa este puesto? Puede encontrar toda la información relevante en la descripción a continuación.Misión del...


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    Sector:Lea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.Pharmaceutical and biopharmaceuticalAt Ferrer we use business to fight for social justice. We have long been a company that looks to do things differently; instead of maximizing...


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    Your missionThe Senior Formulation Development Manager will be responsible to lead and manage all the formulation and process development activities within the Pharmaceutical Development Department.As Senior Formulation Development Manager you will lead a team of Senior Scientists in the formulation development of new products (New Chemical Entities) and...


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    Grupo Ferrer InternacionalAt Ferrer we use business to fight for social justice. We have long been a company that looks to do things differently; instead of maximizing shareholder returns, we reinvest much of our profit in initiatives that give back to society. Back where it belongs. We go beyond compliance and are guided by the highest standards of...