Técnico/a de Desarrollo Galénico

Técnico/a de Desarrollo Galénico - Planta farmacéutica Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain En pocas palabras Posición: Técnico/a de Desarrollo Galénico - Planta farmacéutica Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporar a un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Desarrollo Galénico para incorporarse al equipo de nuestra planta en Azuqueca de Henares. Aquí se encargará de supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo y optimización de formulaciones y procesos galénicos, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario y elaborando la documentación (guías, órdenes de fabricación, protocolos, cartas informativas, factura proforma, etc.) así como la preparación de medicamentos para ensayos clínicos. Una vez superados estos ensayos, se encargará de aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador; de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP directa superior; con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier del medicamento. El reto Desarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, pautas y documentación para la liberación de GMP necesarios para realizar las pruebas programadas en el departamento y ensayos clínicos. Organizar y monitorear el trabajo de los operadores para llevar a cabo el cronograma establecido. Caracterizar el producto de referencia, buscar literatura, revisar y evaluar patentes para desarrollar productos. Realizar requisiciones y mantenimiento de control de stock según pronósticos para realizar diversas pruebas. Recibir los resultados del operador de los distintos ensayos galénicos para archivarlos, analizarlos, elaborar informes, expedientes y proponer al supervisor ensayos para mejorar resultados, optimizar procesos y formulaciones y facilitar la toma de decisiones. Capacitar a nuevos operadores galénicos en el manejo de máquinas, atender las dudas del área respecto de la operación diaria y monitorear el correcto funcionamiento durante la puesta en servicio de nuevos equipos y el cumplimiento del Plan de Calibraciones existente para asegurar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones GMP. Formación y requisitos • Formación: Licenciatura en Farmacia. • Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas. • Experiencia (años/área): 3-5 años de experiencia como Científico de Formulación en la Industria Farmacéutica. • Conocimientos Específicos: Experiencia en ambiente GMP, conocimiento en FDA es un plus. • Habilidades personales: Buena capacidad analítica, precisión y confiabilidad. Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad/flexibilidad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa. Nuestros beneficios ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada