Empleos actuales relacionados con Director/a Técnic/a/ Qualified Person - España - MCR International
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Qualified Person
hace 2 semanas
España buscojobs España A tiempo completoResponsabilidadesDictaminar sobre la liberación para la venta los medicamentos fabricados, así como dictaminar para su uso los productos intermedios no fabricados en el centro asignado y medicamentos en investigación fabricados, asegurándose que todos ellos cumplen todos los compromisos del registro y demás requerimientos de las Autoridades Sanitarias...
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Qualified Person
hace 1 mes
España MSD A tiempo completoJob Description Qualified Person Join our team at our Salamanca facility as a Qualified Person. This role is integral to ensuring that our product quality activities comply with GMP regulations, corporate policies, and established regulatory requirements. As a Qualified Person, you will make critical decisions for bulk, intermediate, and finished veterinary...
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Qualified Person
hace 1 mes
España Ferrer A tiempo completoResponsabilidades Dictaminar sobre la liberación para la venta los medicamentos fabricados, así como dictaminar para su uso los productos intermedios no fabricados en el centro asignado y medicamentos en investigación fabricados, asegurándose que todos ellos cumplen todos los compromisos del registro y demás requerimientos de las Autoridades Sanitarias...
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Qualified Person
hace 1 mes
España Ferrer Internacional SA A tiempo completoTipo de Contrato: Indefinido Jornada laboral: Jornada completa Sector: Farmacéutico y biotecnología Vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Híbrida En Ferrer utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente; en lugar de maximizar el retorno de los...
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Qualified Person
hace 3 semanas
España Kymos Group A tiempo completoKYMOS GROUP is a medium-size and fast-growing Contract Research Organization (CRO) with headquarters in Spain and laboratories in Spain, Italy, and Germany and a Liasson office in South Korea, offering comprehensive bioanalytical and CMC analytical services to the life sciences industry. Its laboratories are GMP and GLP certified and GCP compliant, and have...
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Director Facultativo de Obra
hace 1 mes
España Director File A tiempo completoDirector de obra facultativo, obras de ingeniería de subestaciones, líneas de alta tensión y planta fotovoltaicas. Dependiente de la ingeniería. Obras en Aragón.Firma del fin de obra a su finalización.Requisitos adicionalesIngeniero eléctrico o ingeniero industrial superior con Máster.FormaciónRequerido: Electricidad | Ingeniería - Grado -...
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Director Comercial
hace 1 mes
España Director File A tiempo completoNuestro cliente es una empresa andaluza dedicada a la fabricación, comercialización y distribución de productos relacionados con el equipamiento de Hostelería y colectividades.Con el objetivo de reforzar su desarrollo comercial, BETANCOURT está en busca de su Director/a Comercial, con sede en Málaga y reportando directamente a Gerencia.¿Cuál es la...
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Director Técnico
hace 1 mes
España Randstad Es A tiempo completoSubespecialidad:Ingeniería y Oficina técnicaTipo de contrato: IndefinidoJornada: CompletaModalidad: PresencialSector: IndustrialSalario: No informadoPuesto: Director TécnicoNº vacantes: 1Localidad: MadridProvincia: MadridEspecialidad: IngenieríaDesde Randstad Professionals nos encontramos en búsqueda de un Director Técnico para empresa con más de 25...
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Qualified Person
hace 2 semanas
España Merck KGaA A tiempo completoAplica tu Magia con nosotros ¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnologÃa para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos,...
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Director Tecnico
hace 2 semanas
España Randstad Es A tiempo completoDetalles del PuestoSubespecialidad: Ingeniería y Oficina técnicaTipo de contrato: IndefinidoJornada: CompletaModalidad: Sin definirSector: ConstrucciónSalario: No informadoPuesto: Director técnicoNº vacantes: 1Localidad: FuenlabradaProvincia: MadridEspecialidad: IngenieríaDescripción: Importante empresa instaladora en el sector de edificación...
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España A-Secur A tiempo completoA-SECUR distribuidora de sistemas de seguridad y contra-incendios busca una persona con experiencia técnica / instaladora de Sistemas de seguridad con habilidades de venta para representarnos en la zona. Su trabajo consistirá en la captación, gestión y mantenimiento de una cartera de clientes del sector de la seguridad, realizando visitas y asesoramiento...
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Fully Qualified Experienced Abogado
hace 1 mes
España Wincham International A tiempo completoWincham International, a successful Legal, Taxation and Accounting Consultancy specialising in English speaking clients, is looking to recruit a full time Qualified and Experienced Abogado to be located at our Wincham Calpe office. The applicant will have a good experience of Spanish Property transactions, Resident and non-Resident matters, Resident and...
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Director/a técnico
hace 1 mes
España OBRAMAT A tiempo completoOBRAMAT (antes BRICOMART) es la empresa de referencia de distribución de Materiales en el mercado de la Reforma y Construcción integrada en GRUPO ADEO, primer grupo en el ranking europeo en distribución especializada en el acondicionamiento del hogar y tercero en el ranking mundial.Nuestro compromiso fundamental se encuentra en las personas: nuestros...
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Director Técnico
hace 1 mes
España Michael Page A tiempo completoDirector Técnico/Gerente para Bodega de RiberaBuscamos un Director Técnico/Gerente para una importante Bodega de Ribera. El Director Técnico se responsabilizará de la dirección enológica de la bodega.Importante Bodega de Ribera del Duero perteneciente a un grupo bodeguero con fuerte imagen de marca.Responsabilidades:Responsable de la elaboración y...
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Director/a de oficina técnica
hace 1 mes
España Michael Page A tiempo completoDirector/a de Oficina TécnicaEmpresa referente en geotecnia y estructuras busca incorporar a su plantilla de Zaragoza, de manera indefinida, un/a Director/a de Oficina Técnica.Las principales responsabilidades que tendrá la persona que se incorpore serán las siguientes:Innovación y Mejora Continua: Promover la investigación y la implementación de...
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Director Técnico de IT
hace 1 mes
España 360 Talent A tiempo completoAcerca del puesto Director Técnico de ITImportante compañía que desarrolla software propio de planificación desea incorporar un Director Técnico de IT en sus oficinas de Madrid.Reportando al director general de la compañía, deseamos conocer perfiles con al menos 5 años de experiencia como responsable de desarrollo software en una compañía de...
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Director/a de Personas y Talento
hace 4 semanas
España IMAN GLOBAL CONSULTING A tiempo completoDesde IMAN Professional, Consultoría de Selección de puestos medios y directivos/as, perteneciente a Empresas IMAN, busca incorporar a la plantilla de una empresa líder en el sector industrial de 250 trabajadores con sede en Madrid, un/a **Director/a de Personas y Talento **reportando a la Dirección General. **Para el Rol de Director/a de Personas y...
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Director/A Técnico/A
hace 2 semanas
España buscojobs España A tiempo completoDesde Melt Group, estamos en búsqueda de un/a Director/a Técnico/a para empresa del sector de construcción, fabricante de aditivos para la impermeabilización del hormigón ubicada en Elche.Las funciones que desempeñará dentro de la compañía serán las siguientes:Preparar productos nuevos para su salida al mercado, y perfeccionar los existentes.Dar...
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Director/a de Personas
hace 1 mes
España Organización y Personas A tiempo completoReferencia: 3617 Fecha de publicación: 26-09-2024 Sector: Servicios Públicos Lugar: Valencia Descripción del Puesto Reportará al Director General, formará parte del comité de dirección y se responsabilizará de dirigir y liderar la gestión de las actividades que contiene la función más actual de la dirección de personas: Selección Gestión y...
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Director técnico
hace 4 semanas
España Aguasresiduales A tiempo completoLíderes en Información, Formación y Conocimiento para el Sector del Tratamiento del Agua Aqualia , compañía líder mundial en gestión del agua, busca un Director Técnico para unirse a nuestro equipo. Liderar y orientar a un equipo técnico multidisciplinario, incluyendo personal de operaciones y mantenimiento y gerentes de planta, para lograr sus...
Director/a Técnic/a/ Qualified Person
hace 4 semanas
Descripción del Trabajo / Job Description
- IC-2311-255
- DIRECTOR/A TÉCNIC/A/ QUALIFIED PERSON
- OVIEDO
- Desde MCR International estamos colaborando con MEDICHEM en la búsqueda de una Dirección Técnica/Qualified Person para la nueva planta de productos inyectables ubicada en Asturias.
- Formación:
- Titulación Universitaria Superior en Farmacia. Debe reunir los requisitos legales para ser designada como Qualified Person de acuerdo a la normativa vigente.
- Experiência:
- Mínima: Experiência de dos años en un dpto. de Calidad de una industria químico-farmacéutica, dicha experiência puede adquirirse en el dpto. de Calidad de Medichem S.A.
**Funciones**
**/ Tareas**
- Responsabilidades Generales:
- Desarrollar y mantener el Sistema de Calidad a fin de que los productos y procesos de la Empresa cumplan con los requisitos reglamentarios de la UE que rigen la fabricación y distribución de medicamentos.
- Mantener un alto nível GMP.
- Participar en la resolución de temas relacionados con la calidad
- Participar en la investigación de reclamaciones y retiradas del mercado (recall)
- Hacer de enlace con clientes y proveedores en el contexto de las funciones de QA
- Preparar los indicadores (KPIs) e interpretarlos de acuerdo con lo definido en el departamento y en la Compañía
- Promover el proceso de Mejora Continua en el Sistema de Calidad
- Atender otras tareas según lo dicten las exigencias de la Compañía.
- Dirección Técnica y Disposición del Producto Acabado:
- Cumplir con las obligaciones de Dirección Técnica descritas en la Directiva 2001/83/EC sobre medicamentos para uso humano y legislación nacional
- Revisar la documentación de producción y analítica (QC) para realizar la disposición del lote (liberación o rechazo) de acuerdo a las GMP parte I
- Aprobar los OOS/OOT y desviaciones mayores o críticas como parte de la disposición del lote de producto acabado
- Realizar la disposición de lote de acuerdo al Anexo 16 de las EU GMP
- Preparar las QP declaration cuando sean requeridas
- Participar activamente en la implementación de Sistemas de Calidad que cumplan con todas las GMP vigentes en la UE y otras (según sea necesario) y garantizar que se sigan en el día a día
- Redactar, gestionar y aprobar Technical Agreements con CMOs, Proveedores de API, Proveedores de Servicios y clientes
- Asegurar que los certificados de calidad se ajustan a las especificaciones del cliente
- Product Quality Review
- Aprobar los PQRs mientras que al mismo tiempo se asegura de que cumplen con todos los estándares dictados por los requisitos de las GMP y otros, según corresponda.
- Cumplimiento Regulatorio
- Estar actualizado en las novedades relacionadas con las GMP e iniciar los cambios necesarios que aseguren el cumplimiento del Sistema de Calidad.
- Revisión de documentos internos relacionados, que incluyen, entre otros, especificaciones, métodos analíticos y métodos de fabricación que garantizan el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Revisar los protocolos e informes de validación para asegurar que las validaciones se realizan de acuerdo a los requerimientos regulatorios
- Asegurar que los lotes cumplen con los requisitos legales nacionales de sus autorizaciones de fabricación. Asegurar que todos los productos se fabriquen de acuerdo con los requisitos reglamentarios apropiados.
- Realizar la certificación y liberación de lotes de producto terminado.
- Sistema de Gestión de la Calidad
- Asegurar el cumplimiento de las GMP Eudralex Volume 4 (Parte I) y sus anexos, especialmente el Anexo 1.
- Garantizar la calidad mediante la aprobación de los protocolos de Validación e informes, Master Batch, Control de cambios y aprobación de productos
- Crear y revisar la documentación del sistema de calidad
- Participar en los análisis de riesgos
- Asegurar que cada desviación está investigada, documentada y reportada de acuerdo a los procedimientos
- Asegurar que las CAPAs se implementan en tiempo y forma para corregir el evento (Corrective Action) y para prevenir su recurrencia (Preventive Action)
- Evaluar e investigar las reclamaciones de clientes y asegurar la implementación las acciones derivadas
- Investigar potenciales recalls de producto informados por el cliente
- Participar en el diseño y ejecución del plan de auditorías de proveedores e internas y hacer el seguimiento
- Realizar auditorías internas y de proveedores de materiales y servicios o subcontratas de acuerdo con las GMP y procedimientos internos
- Coordinar y apoyar las Auditorias de clientes y planificar las acciones derivadas de las mismas
- Aprobar las desviaciones mayores o críticas y participar en las investigaciones relacionadas y propuesta de acciones correctoras, preventivas y de mejora que estén relacionadas con la calidad del producto
- Proponer y controlar acciones necesarias para asegurar el cumplimiento de la normativa (GMPs, )
- Gestionar productos de control especial como Estupe
