Beca Regulatory Affairs
hace 2 días
¿Te gustaría iniciar tu carrera y desarrollarte dentro del sector biofarmacéutico? AbbVie es una compañía biofarmacéutica centrada en el paciente y en la innovación especializada en el desarrollo de tratamientos avanzados para enfermedades graves y complejas.Formarás parte de una compañía que innova para desarrollar y poner a disposición de los pacientes los mejores tratamientos posibles en diferentes áreas como hemato-oncología, inmunología, neurociencia, virología y cuidado ocular, entre otras.AbbVie cuenta con el programa de becas DiscoveringYOU diseñado para dar continuidad a tu formación en el mundo laboral y contribuir a tu desarrollo profesional tanto en habilidades como en conocimientos.Con esta beca de prácticas tendrás la oportunidad de colaborar en diferentes proyectos, conocer cómo se trabaja en una organización matricial y prepararte para tu futuro profesional.Contenido de la beca / Responsabilidades:Medicamentos: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Dpto de Regulatory Affairs orientadas a la autorización y mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos: Nuevos registros, Modificaciones de la Autorización de comercialización (eficacia, seguridad, calidad y administrativas) para medicamentos autorizados por los diferentes tipos de procedimiento (Nacional, Reconocimiento Mutuo / Descentralizado, y Centralizado), Modificación de la información de producto (Fichas Técnicas, Prospectos, Etiquetado (artworks)), solicitud de Código Nacional, gestión de tasas, Convalidación Anual, soporte para la monitorización y gestión de medicamentos en situaciones especiales, soporte en actividades de racionalización del portfolio (anulación de medicamentos, suspensión temporal de comercialización)…etc.Productos sanitarios: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Departamento de Regulatory Affairs orientadas a la comercialización de productos sanitarios: Clasificación de los productos sanitarios, organismos notificados, agentes económicos y sus funciones, base de datos europea (EUDAMED), comunicación de productos sanitarios a la AEMPS (CCPS).Competitive Intelligence: Dará soporte periódico para la monitorización y análisis de la información de medicamentos en las webs de autoridades sanitarias (EMA (reuniones de los comités como PRAC o CHMP), CMDh, AEMPS) y webs de competidores.Colaboración en la gestión y actualización de bases de datos y sistemas (internos y externos): Registration plan, RAEFAR, fraccionamiento de Fichas Técnicas, gestión de cambios de etiquetado, gestión de archivo, actualización de FT y Prospectos en bases de datos…etc.ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LA PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS:Adquisición de conocimiento e interpretación del marco legislativo relacionado con la promoción de medicamentos y productos sanitarios (RD 1416/1994 de Publicidad, Circular 1/2000 CAM, Código de Farmaindustria…,) y de las funciones del Departamento de Regulatory Affairs en la revisión de materiales/actividades promocionales, como parte del servicio científico del laboratorio.Durante su estancia en AbbVie, será responsable de la presentación de todos los materiales promocionales a la CAM.Soporte en el proceso de revisión de materiales promocionales en Veeva Vault.Preparación de Fichas Técnicas promocionales.INTERRELACIÓN CON OTRAS FUNCIONES: (Departamentos de Marketing, Market Access, Médico, Calidad y Farmacovigilancia).Requisitos:Grado en la rama sanitaria (Farmacia, Química, Biología...)Master específico en Regulatory Affairs / Relacionados con la Industria Farmacéutica / Departamentos Científicos.Nivel alto de inglés.Imprescindible poder firmar convenio de prácticas con Escuela de Negocios o Universidad.¿En qué consiste el programa DiscoveringYOU?Duración de un año de beca en jornada completa compatible con la formación de máster o postgrado.Beca remunerada.Formación de Onboarding al inicio y durante el periodo de prácticas.Think Tank: Proyecto de fin de beca en grupos.Beneficios sociales: Comedor de empresa, autobús de empresa, cesta de navidad...
#J-18808-Ljbffr
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Beca Regulatory Affairs
hace 2 días
España AbbVie A tiempo completoCompany DescriptionAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services...
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Trainee Regulatory Affairs
hace 1 semana
España Angelini Pharma España A tiempo completoDentro del Departamento de **Regulatory Affairs & QA**, la posición de** Trainee **Regulatory Affairs **está enfocada a dar soporte principalmente el área de Regulatory Affairs en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nível nacional y europeo y las directrices establecidas por...
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Regulatory Affairs Junior
hace 2 semanas
España Page Personnel España A tiempo completoTécnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. Formación en Ciencias de la Salud|Prácticas en RA y/o Máster en Registros - Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología,...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 semanas
España AstraZeneca A tiempo completo1. MISIÓNImplantar la estrategia regulatoria local definida por el Regulatory Affairs Head y coordinar/gestionar el plan de trabajo regulatorio local en estrecha colaboración con los equipos cross-funcionales locales y con la función global, asegurando el cumplimiento de los requerimientos internos y externos aplicables.2. RESPONSABILIDADESGestión y...
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Regulatory Affairs
hace 1 semana
España Formel D A tiempo completoFormel D es el proveedor de servicios global para la industria. Desarrollamos conceptos líderes en el mercado, así como soluciones individuales y escalables a lo largo de toda la cadena de valor del proceso productivo, desde la fase de diseño, industrialización, producción y postventa. La compañía fue fundada en 1993 y tiene su sede en Colonia...
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Associate Director, Regulatory Affairs
hace 3 semanas
España Cpl Healthcare A tiempo completoJob Title: Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device/Post-Market SurveillanceJob Type: Full Time, Permanent PositionLocation: Spain, Madrid – HybridRemuneration: Attractive salary and packageAn exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gastroenterology, and Hepatology. Due to...
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Regulatory Affairs Manager II
hace 2 días
España AstraZeneca GmbH A tiempo completoJob Title: Regulatory Affairs Manager IICareer Level - DIntroduction to roleAre you ready to play a pivotal role in gaining approval for our novel work on unmet medical needs? As a Regulatory Affairs Manager II, you will be a regulatory specialist with project management capabilities responsible for leading the end-to-end planning, coordination, and...
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Regulatory Affairs Associate
hace 3 semanas
España Galderma Pharma S.A A tiempo completoRegulatory Affairs Associate With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology...
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Regulatory Affairs Manager
hace 3 semanas
España AstraZeneca GmbH A tiempo completoRegulatory Affairs ManagerLocation: London St PancrasCompetitive salary, bonus & benefitsJoin our Biopharmaceuticals Business Unit as a Regulatory Affairs Manager and play a pivotal role in identifying regulatory strategies to support commercial and business objectives. This role offers the opportunity to plan and execute workload for defined product...
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Trainee Regulatory Affairs
hace 2 semanas
España Grifols, S.A A tiempo completo¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y...
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Trainee Regulatory Affairs
hace 2 días
España Grifols, S.A A tiempo completo¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 3 semanas
España Michael Page ES A tiempo completoReporting to the Regulatory Affairs Director, the Regulatory Affairs Specialist will be primarily responsible for:The preparation, submission, monitoring and updating of regulatory dossiers.Prepare high quality regulatory dossiers (novel food, enzymes, GRAS, etc.) needed for the marketing of our products or those of our business partners in different...
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Regulatory Affairs
hace 2 semanas
España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completoGrupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory Affairs Se responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....
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Vice President, Regulatory Affairs
hace 3 semanas
España Precision Medicine Group A tiempo completoPrecision for Medicine is not your typical CRO. At Precision for Medicine we have brought together new technologies, expertise and operational scale to help the life sciences improve the speed, cost and success rate of bringing life-changing therapies to patients. What sets us apart is the way we integrate clinical trial execution with deep scientific...
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Regulatory Affairs Junior
hace 1 semana
España Uriach A tiempo completo**¿Quieres formar parte de nuestro equipo de **Regulatory Affairs**? Si tienes....**: Interés en Regulatory Affairs del sector Consumer Healthcare y eres **Tus Retos**: Tu **Misión **es controlar el cumplimiento con la legislación de los productos asignados, de acuerdo con las directrices del Responsable de Registros y el marco legal vigente, con el fin...
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Regulatory Affairs Intern
hace 3 semanas
España Kenvue A tiempo completoDescription Kenvue is currently recruiting for Regulatory Affairs intern Start Date : December 2024 Who we are At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we’re the house of iconic brands - including Neutrogena, Aveeno, Tylenol, Listerine, Johnson’s and BAND-AID® Brand...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 3 semanas
España Michael Page A tiempo completoMultinational Company | Career development opportunityMultinational company specialized in health supplements and bio ingredients.Reporting to the Regulatory Affairs Director, the Regulatory Affairs Specialist will be primarily responsible for:The preparation, submission, monitoring, and updating of regulatory dossiers.Preparing high-quality regulatory...
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Regulatory Affairs Documentation Specialist
hace 3 semanas
España Grifols SA A tiempo completoWould you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...
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Senior Regulatory Affairs Director
hace 1 semana
España AstraZeneca GmbH A tiempo completoAt AstraZeneca we work together across global boundaries to make an impact and find answers to challenges. We do this with the utmost integrity even in the most difficult situations because we are committed to doing the right thing. We continuously forge partnerships that help pursue world-class medicines in new ways, combining our people’s exceptional...
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Regulatory Affairs Specialist- EBD
hace 3 semanas
España The Zonal Group A tiempo completoJob Details: Regulatory Affairs Specialist- EBDFull details of the job. Vacancy Name Vacancy Name Regulatory Affairs Specialist- EBD Vacancy No Vacancy No VN309 Employment Type Employment Type Full-Time Location About the JobSinclair is looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage the global product...