CSV Senior Specialist, Barcelona
hace 1 mes
CSV Senior Specialist, BarcelonaCSV Senior Specialist en Barcelona.Perfil buscado (Hombre/Mujer): Llevar a cabo actividades propias de validaciones de sistemas computerizados (SAT/URS/FS/Análisis de Riesgos/IOPQ) para PLCs/SCADA/SAP/DMS/QMS y hojas de cálculo, así como recualificaciones de infraestructuras IT. Mantener y llevar a cabo mejoras encaminadas a la gestión de integridad de datos y la validación de sistemas computerizados conforme al Anexo 11 de las EU-GMP y la 21 CFR part 11 de la FDA. Liderar la implantación de herramientas de gestión IT y mejoras en cuanto a la implementación de planes de contingencia. Definir junto con la dirección indicadores de calidad, haciendo propuestas de mejora que deriven en planes de acción. Colaborar con Garantía de Calidad en la homologación de proveedores de IT para asegurar que estos cumplen estándares GxP mediante definición de acuerdos técnicos y de contratos de mantenimiento. Actuar como experto/a en gestión de softwares de gestión y control durante auditorías internas y externas. Participar y liderar investigaciones de desviaciones relacionadas con la integridad de datos, así como implementar acciones correctivas y preventivas (CAPAs) dentro del ámbito de los sistemas informáticos y sus infraestructuras. Construir y gestionar el sistema de calidad de IT (política, procedimientos, instrucciones de trabajo, metodologías de gestión) alineado con las políticas de calidad del grupo. Mantener el status de los sistemas GxP en Validado mediante la realización de la revisión periódica de sistemas informáticos. Impartir formación regular al personal de IT en los temas de CSQ y CSV.Empresa farmacéutica con planta de producción en la provincia de Barcelona. Proyecto estratégico y con gran visibilidad. Titulación universitaria técnica o grado superior, preferiblemente en tecnología informática y/o telecomunicaciones. Conocimiento de principios de seguridad de sistemas, gestión de vulnerabilidades y gestión de la infraestructura de sistemas. Mínimo 3 años de experiencia en rol similar para instalaciones farmacéuticas/químicas/alimentarias/productos sanitarios. Conocimiento de las regulaciones GxP (GAMP y CFR21 Parte 11). Data Integrity. Conocimiento de metodologías de gestión de proyectos, gestión de riesgos, optimización de recursos y gestión de prioridades. Inglés fluido, oral y escrito. Acostumbrado a trabajar en un ambiente multidisciplinar con pensamiento analítico y atención al detalle.Empresa farmacéutica multinacional busca incorporar a un/a Computer Systems Validation, Computer Systems Assurance y Data Integrity Specialist para su planta ubicada en la provincia de Barcelona. Remuneración competitiva en función de la experiencia demostrada. Plan de desarrollo personal acorde a las responsabilidades y objetivos asignados.
#J-18808-Ljbffr
-
CSV Compliance Specialist
hace 1 mes
España Yolk Recruitment Ltd A tiempo completoJob Title: CSV Compliance Specialist Location: Barcelona, Spain Type: PermanentWe are looking for an experienced CSV Compliance Specialist to join a team in Barcelona, working for a leading pharmaceutical client. The role focuses on ensuring that IT systems used in GXP-regulated environments meet strict regulatory requirements, with a strong emphasis on...
-
Consultor Csv Senior
hace 1 mes
España QUALITY PHARMACEUTICAL CONSULTING A tiempo completo**Descripción**: Qualipharma es una consultora farmacéutica líder en el sector. Con una trayectoria consolidada, nos dedicamos a elevar los estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica. Nuestro equipo está compuesto por alrededor de 150 profesionales entre España y Argentina, altamente cualificados y comprometidos con la excelencia,...
-
Computer System Validation
hace 5 días
España TRIUM Clinical Consulting NV A tiempo completoQbD Group’s team offers knowledge & tailored (software) solutions in development, clinical, regulatory & compliance, production and distribution for companies active in Pharma, ATMP and Medical Devices/IVD. We are always looking for the next QbD’er in Software Solutions.What do we expect from you as a CSV Specialist?As a Software Validation Consultant,...
-
Technical Science Communication Specialist Spain
hace 3 semanas
España Esvcn Congress 2023 | Esvcn A tiempo completoTechnical Science Communication Specialist Spain (Barcelona)At Affinity Pet Care, SPAINAs a Technical Science Communication Specialist, your role will be to review and prepare information in collaboration with other areas to provide substantiation of the nutritional claims for the different brands during development, on our HQ in Barcelona within the R&D and...
-
Senior Field Service Specialist
hace 3 semanas
España Pall A tiempo completoSenior Field Service Specialist Barcelona Senior Field Service Specialist Barcelona Barcelona, Catalonia, ES Find what drives you on a team with a more than 75-year history of discovery, determination, and innovation. As a global leader in high-tech filtration, separation, and purification, Pall Corporation thrives on helping our customers solve their...
-
Revenue manager Specialist
hace 3 semanas
España AB APARTMENT BARCELONA A tiempo completoCompany DescriptionAB Apartment Barcelona is a rental apartment agency offering more than 500 apartments for short- and mid-term stays in Barcelona. All our apartments are located in strategic and central locations. We are currently looking for a Revenue Management Specialist to join our Revenue Team.This is a full-time on-site role located in Barcelona for...
-
Barcelona Marine Senior Surveyor
hace 1 mes
España Rina A tiempo completoRINA is currently recruiting for a Barcelona Marine Senior Surveyor to join its office in Barcelona within the Marine South-West Europe Region Division. Mission A senior surveyor serves as a seasoned and highly knowledgeable professional within the organization, applying expertise in maritime rules, regulations, and industry principles. They play a pivotal...
-
Forwarding Operational Specialist Senior
hace 1 mes
España Grupo Suardiaz S.A. A tiempo completoDescripción de la empresaSUARDIAZ Group es un grupo líder de logística multimodal formado por más de 600 empleados en Europa, América y África. Ofrecemos a nuestros clientes soluciones integrales con más de 100 años de experienciaNuestro liderazgo se base en tres valores:Integridad y CompromisoResponsabilidadExcelenciaDesde el dpto. de Forwarding...
-
CSV & Data Integrity Specialist
hace 4 días
España Grifols, S.A A tiempo completoWould you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...
-
German Junior Campaign Specialist, Barcelona
hace 3 semanas
España Cross Border Talents A tiempo completoExciting Opportunity: Junior Campaign Specialist in Barcelona Position: Junior Campaign Specialist Location: Barcelona, Spain Employment Type: Full-time Remuneration: Base salary Incentives Are you passionate about digital marketing and eager to make an impact in a dynamic environment? Join our team in Barcelona as a Junior Campaign Specialist and take your...
-
Senior Software Qa Specialist
hace 2 semanas
España buscojobs España A tiempo completoDesde HubTalent estamos trabajando en una vacante como Senior Software QA Specialist para incorporación directa en plantilla de cliente final. ¡Se trata de una compañía multinacional con más de 60 años de trayectoria y presencia en 17 países!ResponsabilidadesExperiencia trabajando bajo metodologías ágiles.Diseño y planificación de pruebas...
-
Senior Software QA Specialist
hace 1 mes
España Hub Talent A tiempo completoDesde HubTalent estamos trabajando en una vacante como Senior Software QA Specialist para incorporación directa en plantilla de cliente final. ¡Se trata de una compañía multinacional con más de 60 años de trayectoria y presencia en 17 países!STACK:Node.jsAngularExperiencia trabajando bajo metodologías ágiles.Diseño y planificación de pruebas...
-
Digital Marketing Specialist – Barcelona
hace 2 semanas
España buscojobs España A tiempo completoBen jij klaar voor een nieuw avontuur in het prachtige Barcelona, Spanje? Heb je passie voor marketing en sales, ben je technisch onderlegd en creatief? Wil je groeien in een dynamische, snel veranderende omgeving? Dan is deze kans als Digital Marketing Specialist perfect voor jou!Jouw verantwoordelijkheden en impact als Digital Marketing Specialist zullen...
-
Senior Support Engineer – Barcelona
hace 1 mes
España Sage Lake Senior Living A tiempo completoWe are incorporating Senior Support Engineers to the teams on site in Barcelona of a client with a strong presence all around Europe.What are we looking for?University degree in computer science or related field.Minimum of 3 years of experience in performing tasks covering the technical areas below:Experience in an IT environment dealing with Engineering...
-
Senior Validation Consultant Consultor en
hace 3 semanas
España Ambit BST A tiempo completoTe invitamos a unirte a nuestro equipo de Pharma&Biotech como **Senior Validation Consultant. **En este rol, tendrás la oportunidad de sumergirte en proyectos, auditorías y formaciones extremadamente interesantes. Si buscas contribuir con tu experiência en un equipo innovador y participar en iniciativas que marquen la diferencia, esta oportunidad es para...
-
Senior Legal
hace 4 semanas
España Admiral Seguros A tiempo completoSenior Legal & Compliance SpecialistWe are looking for a Senior Legal & Compliance Specialist to perform the duties assigned to the Legal & Compliance area within Corporate Governance at Admiral Seguros. The main functions of the role are the following:Provide advice, support and training to business areas on applicable regulations.Know and apply Admiral...
-
Senior Security Specialist
hace 1 mes
España YanTech Associates A tiempo completoSenior Security SpecialistAre you a seasoned professional in Cyber Risk Management looking to make a significant impact? We have an excellent opportunity for you to join the team as a Senior Security Specialist. In this role, you will play a pivotal part in coordinating and managing risk analysis, providing security awareness, and supporting IT teams within...
-
Senior Security Specialist
hace 2 semanas
España buscojobs España A tiempo completoSenior Security SpecialistAre you a seasoned professional in Cyber Risk Management looking to make a significant impact? We have an excellent opportunity for you to join the team as a Senior Security Specialist. In this role, you will play a pivotal part in coordinating and managing risk analysis, providing security awareness, and supporting IT teams within...
-
Senior Security Specialist
hace 1 semana
España YanTech Associates A tiempo completoSenior Security SpecialistAre you a seasoned professional in Cyber Risk Management looking to make a significant impact? We have an excellent opportunity for you to join the team as a Senior Security Specialist. In this role, you will play a pivotal part in coordinating and managing risk analysis, providing security awareness, and supporting IT teams within...
-
SENIOR COMPLIANCE SPECIALIST
hace 1 mes
España Michael Page A tiempo completoMultinacional sector Seguros | SENIOR COMPLIANCE SPECIALIST (h/m)Multinacional sector SegurosSe encargará de prestar asesoramiento en materia de Compliance.Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.Requisitos mínimosSe requiere un Licenciado en Derecho. Muy valorable que tenga Certificado o Master en Compliance.Se requiere que tenga una experiencia...