Spclst, Operations

Job Description¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? Esta es tu oportunidadEn nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Técnico en Cualificaciones que va a ser responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones dentro de la planta. Técnico de Cualificaciones tendrá que asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP) y los estándares internos de calidad. Su labor es clave para garantizar que los procesos productivos se realicen en condiciones controladas y validadas, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.Responsabilidades principalesEjecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.RequisitosTécnico Superior o universitario en carreras afines Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, Farmacia o áreas relacionadas.Mínimo 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).Competencias personalesAtención al detalle y rigor en la documentación.Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.Proactividad y orientación a resultados.Orientación al cumplimento de los plazos establecidos.Condiciones laboralesJornada Tiempo completo.Lugar de trabajo: Planta Salamanca.Reporta a Responsable de Cualificaciones.Required SkillsAccountabilityAdaptabilityAnimal VaccinationBiopharmaceutical IndustrycGMP ComplianceColumn ChromatographyComputer LiteracyData AnalysisEnvironmental Health and Safety (EHS) ManagementEquipment Set UpLeadershipLean Manufacturing ToolsLivestock ManagementMedical Device ManagementMedical DevicesOperations ManagementPharmaceutical ManagementPharmaceutical ManufacturingPharmaceutical MicrobiologyPharmaceutical Quality AssurancePharmacovigilanceProcess MonitoringProcess OptimizationProcess Troubleshooting#J-18808-Ljbffr