RESPONSABLE CONTROL DE CALIDAD GMP

¿Te interesa formar parte de un centro tecnológico de excelencia donde podrás contribuir y añadir valor tecnológico a empresa e instituciones, centrándote en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i)? ¿Quieres trabajar en un entorno puntero con todas las innovaciones tecnológicas a tu alcance? Leitat es un centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo. Con más de 100 años de historia, cuenta con un equipo de más de 400 profesionales, expertos en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: salud y biomedicina, desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales; interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat desarrolla proyectos de I+D+i para empresas e instituciones, así como lidera proyectos de investigación con financiación competitiva tanto en el marco de la Unión Europea como del Ministerio de Ciencia e Innovación Actualmente buscamos un/a Responsable en Control de Calidad GMP, para nuestra sede de Gene Vector, participando activamente en el control analítico y cumplimiento normativo de procesos relacionados con vectores virales. Tus principales funciones serán: Control y análisis de calidad: Ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos. Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus. Realización de ensayos microbiológicos, analíticos y de potencia. Documentación y cumplimiento GMP: Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP. Documentación y gestión de desviaciones, asegurando la trazabilidad completa del muestreo y los análisis. Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos. Muestreo, equipos y proveedores: Diseño y ejecución de planes de muestreo. Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA). Seguimiento de calibración, mantenimiento y validación de equipos (IQ/OQ/PQ). Coordinación con proveedores y comunicación de requisitos de calidad. Análisis de tendencias y mejora continua: Seguimiento y análisis de tendencias de resultados analíticos. Identificación y reporte de desviaciones o resultados fuera de especificación a Garantía de Calidad. Participación en formaciones internas de QC. ¿Qué esperamos de ti? Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Medicina, Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Biomédica o similar). Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad. Experiencia: Mínimo 2–3 años en Control de Calidad dentro de Industria farmacéutica o biofarmacéutica, producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica) Conocimientos técnicos: GMP/NCF, BPL Regulación AEMPS/EMA para ATMPAGENCIA ESPAÑO Guías ICH (Q2, Q3, Q6, Q7, Q9, Q10) Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus) Idiomas: Castellano e inglés, valorable Catalán. Ofimática: Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office. Triunfarás en esta posición si eres una persona: Metódica, constante y orientada al detalle. Organizada, rigurosa y disciplinada. Flexible, con capacidad para gestionar urgencias. Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad. Se valorará disponer de certificado de discapacidad. ¿Cómo es trabajar en Gene Vector? Estarás ubicado/a en la sede de Barcelona, en un entorno atractivo , siendo parte de un ecosistema de innovación único con tecnologías de vanguardia y laboratorios altamente equipados. Te ofrecemos jornadas de trabajo flexible para que puedas conciliar tu vida personal y tu desarrollo profesional. Además, podrás disfrutar de catering subvencionado en nuestros centros, seguro médico y tendrás un contrato temporal (sustitución maternidad), recibiendo una retribución acorde con tu experiencia, formación y desarrollo. Estamos orgullosos de ofrecer este tipo de beneficios que apoyan los objetivos y el bienestar de los miembros de nuestros equipos. Asimismo, apoyamos la igualdad de oportunidades y la diversidad. Nos esforzamos cada día por ser un lugar de trabajo más inclusivo adaptado a todos los colectivos Si eres una persona con excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con una alta capacidad para lograr tus objetivos en los plazos establecidos y capaz de trabajar de manera independiente y en equipo, no lo dudes, inscríbete a nuestra oferta. Nos encantaría saber de ti En Gene Vector estamos deseando conocerte