SPECIALIST REGULATORY PUBLISHING con certificado de disCapacidad

hace 3 días

Barcelona, España Bedistic A tiempo completo

Desde BeDistic, seleccionamos para nuestro cliente, líder en innovación farmacéutica, un/a SPEACIALIST REGULATORY PUBLISHING con certificado de disCapacidad. La persona seleccionada será responsable de la gestión de actividades de regulatory publishing para el portfolio de la compañía, asegurando la correcta planificación, preparación y envío de dossiers regulatorios a autoridades sanitarias globales, cumpliendo con los más altos estándares de calidad y dentro de los plazos establecidos. FUNCIONES PRINCIPALES Gestión de actividades de publicación regulatoria rutinarias y no rutinarias a nivel global. Preparación, compilación, validación y control de calidad de submissions regulatorias (IND, BLA, NDA, MAA, enmiendas, variaciones, etc.). Coordinación con equipos multifuncionales y con proveedores externos de publishing. Supervisión operativa de la planificación y entrega de envíos regulatorios ante autoridades como FDA y EMA . Participación en el desarrollo y mejora de estándares, procedimientos, KPIs y mejores prácticas del área. Gestión y mantenimiento de contenidos regulatorios y archivos en sistemas RIM . Contribución a iniciativas de mejora continua y optimización de procesos de submission. Apoyo en la planificación global de envíos y definición de timelines regulatorios. REQUISITOS INDISPENSABLES Inglés avanzado (imprescindible) . Experiencia previa en empresas multinacionales . Titulación universitaria en disciplinas científicas o técnicas (o experiencia equivalente). Mínimo 4 años de experiencia en industria farmacéutica o similar , con al menos 1–3 años en regulatory submissions . Experiencia sólida en publicación y compilación de eCTD para EE. UU. y Europa. Conocimiento profundo de módulos eCTD (1–5) y gestión del ciclo de vida de submissions. HERRAMIENTAS Y CONOCIMIENTOS VALORADOS Microsoft Office, Adobe Acrobat y plug-ins (ISIToolbox u otros). Herramientas de publicación y validación eCTD. Sistemas de gestión documental y RIM (valorable Veeva Vault) . SharePoint. Conocimientos en StartingPoint templates . COMPETENCIAS CLAVE Alta capacidad de organización y planificación. Atención al detalle y orientación a calidad. Autonomía y capacidad para trabajar con plazos exigentes. Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. Capacidad para gestionar múltiples tareas y prioridades cambiantes. OFRECEMOS Incorporación a un entorno internacional y altamente especializado . Proyecto estable con alto impacto en procesos regulatorios globales. Modalidad de trabajo híbrida. Salario competitivo acorde a experiencia. Amplio paquete de beneficios sociales.

  • Sr. Specialist, Regulatory Publishing

    hace 19 horas

    barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    Location: Barcelona, Spain (Hybrid Model) This role requires working from the office 03 days per week. The Sr Specialist, Regulatory Publishing, is accountable for managing the routine and non‑routine submission activity for Alexion’s portfolio. The Sr Specialist, Regulatory Publishing, in collaboration with the Regulatory Lead, designs and executes high...

  • Sr. Specialist, Regulatory Publishing

    hace 1 día

    Barcelona, España AstraZeneca A tiempo completo

    Location:Los candidatos deben tomarse el tiempo de leer atentamente todos los elementos de este anuncio de empleo. Por favor, envíen su solicitud sin demora.Barcelona, Spain (Hybrid Model)This role requires working from the office 03 days per week.The Sr Specialist, Regulatory Publishing, is accountable for managing the routine and non‑routine submission...

  • Aministrativo con Certificado de Discapacidad

    hace 7 días

    Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Gestionar tareas administrativas relacionadas con los procesos de Administración de personal. - Archivo - Gestión de la documentación de los trabajadores - Gestión del control de presencia (absentismos, vacaciones) en la plataforma - Gestión y seguimiento de Vigilancia de la Salud - Gestiones administrativas propias del departamento. Importante empresa...

  • Camarero/a con Certificado de Discapacidad

    hace 4 días

    Barcelona, España CornerJob A tiempo completo

    **Detalles de la oferta**: **Tipo de jornada** - Por horas**Tipo de contrato** - De duración determinada**Años de experiência** - 1**Salario** - No especificado**Vacantes** - 1**Modo de trabajo** - Presencial**Certificado de discapacidad** **Descripción y responsabilidades**: Fundación Eurofirms es una entidad sin ánimo de lucro que trabaja para...

  • Cocinero/a con Certificado de Discapacidad

    hace 4 días

    Barcelona, España CornerJob A tiempo completo

    **Detalles de la oferta**: **Tipo de jornada** - Por horas**Tipo de contrato** - De duración determinada**Años de experiência** - 1**Salario** - No especificado**Vacantes** - 1**Modo de trabajo** - Presencial**Certificado de discapacidad** **Descripción y responsabilidades**: Fundación Eurofirms es una entidad sin ánimo de lucro que trabaja para...

  • Teleoperador/a con Certificado de Discapacidad

    hace 4 días

    Barcelona, España CornerJob A tiempo completo

    **Detalles de la oferta**: **Tipo de jornada** - Completa**Tipo de contrato** - Indefinido**Años de experiência** - 1**Salario** - 8.57€ Hora**Vacantes** - 5**Modo de trabajo** - Presencial**Certificado de discapacidad** **Descripción y responsabilidades**: Fundación Eurofirms es una entidad sin ánimo de lucro que trabaja para potenciar la cultura de...

  • Teleoperador/a (Con Certificado de Discapacidad)

    hace 2 semanas

    Barcelona, España CornerJob A tiempo completo

    **Detalles de la oferta**: **Tipo de jornada** - 1 **Tipo de contrato** - 2 **Años de experiência** - 1 **Salario** - No especificado **Vacantes** - 5 **Modo de trabajo** - 1 **Certificado de discapacidad** **Descripción y responsabilidades**: Desde Fundación Eurofirms estamos buscando teleoperadores/as en Barcelona. Las personas seleccionadas,...

  • Conserje (Con Certificado de Discapacidad)

    hace 8 horas

    Barcelona, España CornerJob A tiempo completo

    **Descripción y responsabilidades**: Fundación Eurofirms está en busca de un conserje con Ingles avanzado con certificado de discapacidad. La persona seleccionada realizará las siguientes funciones: Limpieza y mantenimiento del lugar de trabajo. Comunicación y atención a los residentes. Seguimiento y control de limpieza. Entre otras tareas propias del...

  • Personal para Hotel con Certificado de Discapacidad

    hace 7 días

    Barcelona, España CornerJob A tiempo completo

    **Detalles de la oferta**: **Tipo de jornada** - 1 **Tipo de contrato** - 2 **Años de experiência** - 1 **Salario** - No especificado **Vacantes** - 1 **Modo de trabajo** - 1 **Certificado de discapacidad** **Descripción y responsabilidades**: La Fundación Eurofirms es una entidad sin ánimo de lucro que trabaja para potenciar la cultura de la...

  • Personal de recepción CON CERTIFICADO DE DISCAPACIDAD

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Diswork A tiempo completo

    Personal de recepción CON CERTIFICADO DE DISCAPACIDAD ¡Oportunidad! Menos de 10 candidatos inscritos. Salario: Recibe el salario según convenio. Tipo de contrato: Indefinido Jornada: Jornada Completa Años de experiencia: Sin Experiencia Desde DISWORK estamos buscando personal con certificado de discapacidad igual o superior al 33% para cubrir una vacante...