Ingeniero/a de Validación y Testing
hace 1 semana
En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical. Nos encontramos en búsqueda de un/a INGENIERO/A TÉCNICO/A de CUALIFICACIONES y VALIDACIONES de máquinas y procesos para nuestra planta localizada en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu principal objetivo será garantizar que los procesos de fabricación de dispositivos médicos cumplen con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias mediante su validación sistemática, garantizando la robustez y repetitividad de estos Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos. Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso. Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas. Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva. Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas. Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad. Evaluar nuevas tecnologías y participar en la cualificación de nuevas máquinas y sistemas productivos. Estudios : grado/licenciatura/máster en ciencias de la salud, química, farmacia, biotecnología, ingeniería o afines. Idiomas : español e inglés. Conocimientos en otros idiomas es un valor añadido. Experiencia (años/áreas) : +5 años de experiencia en puestos similares. Conocimientos específicos : Experiencia en desarrollo y ejecución de protocolos de validación IQ, OQ, PQ. Tener conocimientos sobre ISO 13485 (Producto sanitario), FDA 21 CFR part 820, Anexo 15 GMPs, ISO 14971 (Análisis riesgos productos sanitarios) e ISO 14644 (Salas blancas) y también se valorarán conocimientos en GAMP5 para la validación de sistemas informatizados y en estadística aplicada a procesos. Habilidades personales : persona con capacidad analítica, proactiva y enfocada en resolución de problemas, trabajo en equipo y capacidad de comunicación interdepartamental, que sea una persona meticulosa, eficaz, rigurosa, dinámica y organizada y que tenga adaptabilidad a los cambios regulatorios y tecnológicos. Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. Horario flexible para la conciliación personal/familiar. Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
-
Ingeniero/a de Validación y Testing
hace 5 días
Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina,...
-
Sant Vicenç dels Horts, España Proarcai A tiempo completoUna empresa de dispositivos médicos en Sant Vicenç dels Horts busca un/a Ingeniero/a de Validación y Cualificación. El candidato ideal tendrá al menos 3 años de experiencia en validaciones en la industria médica y conocimiento de normativas como ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820. Las principales responsabilidades incluyen la validación de procesos y...
-
Sant Vicenç dels Horts, España iVascular A tiempo completoUna empresa de dispositivos médicos en Sant Vicenç dels Horts está buscando un/a Ingeniero/a Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones. El candidato ideal debe tener más de 5 años de experiencia en la validación de procesos, un grado en ciencias de la salud o ingeniería, y habilidades en análisis estadístico y comunicación interdepartamental....
-
sant vicenç dels horts, España iVascular A tiempo completoUna empresa de dispositivos médicos en Sant Vicenç dels Horts está buscando un/a Ingeniero/a Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones. El candidato ideal debe tener más de 5 años de experiencia en la validación de procesos, un grado en ciencias de la salud o ingeniería, y habilidades en análisis estadístico y comunicación interdepartamental....
-
Sant Vicenç dels Horts, España iVascular A tiempo completoUna empresa de dispositivos médicos en Sant Vicenç dels Horts está buscando un/a Ingeniero/a Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones.¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad? Asegúrese de leer la descripción completa a continuación.El candidato ideal debe tener más de 5 años de experiencia en la validación de procesos, un grado en...
-
Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 2 semanas
Sant Vicenç dels Horts, España iVascular A tiempo completoEn iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550...
-
Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 2 semanas
Sant Vicenç dels Horts, España iVascular A tiempo completoEn iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550...
-
Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 1 semana
Sant Vicenç dels Horts, España iVascular A tiempo completoEn iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550...
-
Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 2 semanas
Sant Vicenç dels Horts, España iVascular A tiempo completoEn iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550...
-
Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 2 semanas
Sant Vicenç dels Horts, España iVascular A tiempo completoEn iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550...
