QA Specialist I

hace 3 días

León, España PCI Pharma Services A tiempo completo

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI.  Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. La función La función es responsable de asegurar el cumplimiento de las GMP mediante la elaboración, revisión y aprobación de procedimientos y documentación de calidad de su área, así como la gestión de eventos de calidad y la documentación asociada. Participa activamente en auditorías, inspecciones y actividades relacionadas con materiales, análisis y liberación de producto, garantizando la trazabilidad, integridad de datos y conformidad regulatoria a lo largo del proceso productivo. Responsabilidades principales Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP. Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP especifica de su sección. Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.). Implantar y verificar la aplicación de las GMP. Control y archivo de documentación, datos y registros generados. Gestionar y revisar eventos de calidad (incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades, acciones correctivas y preventivas, resultados fuera de especificaciones) así como participación en investigaciones de causa raíz y aprobación de planes de implantación. Colaboración en la gestión de devoluciones, retiradas de producto de mercado y/o reclamaciones de clientes. Realizar auditorías internas/externas de Calidad. Participar en las auditorías de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias. Elaborar, revisar y aprobar los Informes anuales de producto. Verificación de entrada de materiales al almacén. Gestión de caducidad de los materiales del almacén. Revisión y aprobación de especificaciones, métodos, protocolos e informes de validación analítica. Emisión del soporte documental para la realización de las distintas analíticas y muestreo de material de partida. Revisión y aprobación de paquetes analíticos (por ejemplo: liberaciones, muestras de limpieza, controles en proceso, estabilidades, validaciones o cualquier otro documento que tenga asociados datos analíticos). Aprobación y liberación de materiales de partida tras la revisión analítica. Asignación de lotes a dispensar para fabricación de producto. Verificar las expediciones de producto terminado a cliente. Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía. Requisitos Titulación universitaria en en ciencias de la salud, preferiblemente química, farmacia, biotecnologia Conocimiento de técnicas analíticas Dominio del inglés y del español (hablado, escrito y leído) Habilidades de comunicación escrita Atención al detalle Beneficios En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar tu bienestar y mejorar tu calidad de vida. Salario competitivo Seguro de salud + reembolso de medicación Clases de inglés Descuentos en diversas actividades Colaboraciones con gimnasios Programa de referidos #LI-AT1 Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.

  • QA Specialist I

    hace 3 días

    castilla león, España PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd A tiempo completo

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.**We are PCI.**Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.**La función**La función es responsable de...

  • Marketing Specialist

    hace 1 semana

    León, España IMAN Global Consulting A tiempo completo

    ¿Te gustaría construir y operar funnels digitales de alto volumen en una empresa referente en el sector educativo digital y de crecimiento personal? Desde IMAN GLOBAL CONSULTING , consultoría de selección de perfiles Technical, Middle & C-Suite , buscamos un/a MARKETING SPECIALIST (FUNNELS & AUTOMATION). Como Marketing Specialist , te integrarás en un...

  • Marketing Specialist

    hace 2 semanas

    León, España IMAN Global Consulting A tiempo completo

    ¿Te gustaría construir y operar funnels digitales de alto volumen en una empresa referente en el sector educativo digital y de crecimiento personal? Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción.Desde IMAN GLOBAL CONSULTING , consultoría de selección de...

  • Marketing Specialist

    hace 1 semana

    León, España IMAN Global Consulting A tiempo completo

    ¿Te gustaría construir y operar funnels digitales de alto volumen en una empresa referente en el sector educativo digital y de crecimiento personal? Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción.Desde IMAN GLOBAL CONSULTING , consultoría de selección de...

  • Técnico de registros

    hace 1 semana

    León, España Antal International A tiempo completo

    Técnico de registros /Regulatory affair specialist Técnico de registros /Regulatory affair specialist Desde Antal International estamos buscando un regulatory affair technician para una empresa dermocosmética internacional para unirse a su equipo global y colaborar estrechamente con las áreas de I+D (preclínica y clínica) en el desarrollo, revisión y...

  • MARKETING SPECIALIST

    hace 3 semanas

    León, España IMAN Global Consulting A tiempo completo

    ¿Te gustaría construir y operar funnels digitales de alto volumen en una empresa referente en el sector educativo digital y de crecimiento personal?Maximice sus posibilidades de que su candidatura sea seleccionada asegurándose de que su CV y sus habilidades se ajustan al perfil.Desde IMAN GLOBAL CONSULTING, consultoría de selección de perfiles...

  • MARKETING SPECIALIST

    hace 2 semanas

    León, España IMAN Global Consulting A tiempo completo

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  • MARKETING SPECIALIST

    hace 1 semana

    León, España IMAN Global Consulting A tiempo completo

    ¿Te gustaría construir y operar funnels digitales de alto volumen en una empresa referente en el sector educativo digital y de crecimiento personal? Maximice sus posibilidades de que su candidatura sea seleccionada asegurándose de que su CV y sus habilidades se ajustan al perfil. Desde IMAN GLOBAL CONSULTING , consultoría de selección de perfiles ...

  • QA Compliance Specialist

    hace 6 días

    León, España CHEMO pharmaceutical group A tiempo completo

    A pharmaceutical company in León, Spain, seeks a Quality Assurance Specialist to manage GMP documentation, review specifications, and ensure compliance. The ideal candidate will have a University Degree in Pharmacy, Chemistry, or related fields, along with over 3 years' experience and fluency in both Spanish and English. Responsibilities include approving...

  • QA Specialist II

    hace 3 días

    León, España PCI Pharma Services A tiempo completo

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI.  Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. DENOMINACIÓN PUESTO: TECNICO GARANTIA DE...