Clinical Research Associate

hace 1 día


Santiago de Compostela, España Hays A tiempo completo

Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III .¿Qué harás?Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota.Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.Verificar el cumplimiento de:ICH-GCPReglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)Normativa española (AEMPS, CEIm)Revisar documentación esencial:eCRF vs historia clínica ( SDV / SDR )Consentimientos informadosSeguridad y reporte de SAEsAsegurar la correcta gestión del medicamento en investigación (IMP) .Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros.Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA.Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre.Detectar y dar seguimiento a desviaciones, CAPAs y riesgos del estudio.RequisitosFormación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.).Experiencia sólida como CRA (5+ años) .Experiencia demostrable en ensayos clínicos Fase III (imprescindible).Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica.Dominio de ICH-GCP y regulación nacional/internacional.Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle.Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.Inglés medio-alto (entorno internacional).¿Qué ofrecemos?Modalidad FreelanceUbicación: Zona norte de España .Proyecto estable, internacional y con alto impacto en investigación clínica.Estamos buscando perfiles apasionados por la investigación clínica , el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados.Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.



  • Santiago de Compostela, La Coruña, España Hays A tiempo completo

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  • Santiago de Compostela, España Kapadi A tiempo completo

    Kapadi is a full service CRO that focuses on complex oncology indications including immunotherapy and cellular therapies. We know that innovative research requires innovative operations and we've built that into our culture, systems and processes. We have an infrastructure to enhance access to patients and integrated technology to provide higher quality and...


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