Técnico Servicios Técnicos

What do we do? We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products. We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals. All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies. What will you do? Soporte Técnico Es responsable de gestionar los cambios de proceso necesarios sobre los productos en línea (mejoras, cambios parámetros, cambios equipos, cambios de fuentes de suministro, etc…): En estos casos coordina todas las actividades a nivel de planta con el resto de los departamentos y trabaja con el área de registros del grupo ROVI, asegurando que se cumplen los requisitos regulatorios para la correcta implementación del cambio. Proporciona la documentación y justificaciones necesarias para cumplir plazos, realiza seguimiento y transmite información derivada al resto de áreas afectadas y/o a los clientes impactados. Proporciona el soporte técnico que sea requerido, a tiempo y siguiendo las políticas de calidad de la compañía; en todo lo relativo a los productos que se procesan en la planta (fabricación y/o empaquetado). Interviene en la resolución de incidencias, quejas y desviaciones; preparando las evaluaciones y documentos técnicos que se requieran. Colabora en la preparación de informes anuales de producto y documentación relacionada (informes APR/PQR, Análisis de riesgos y protocolos CPV, evaluaciones de tendencias, y derivas. Realiza seguimiento periódico de equipos y sistemas de la planta: interviene en la revisión de los Performance Monitoring de sistemas, funcionamiento de sistemas de agua purificada, sistemas de climatización y gases comprimidos, memorias MKT, verificaciones periódicas de limpieza, etc… Emite y/o revisa procedimientos y listados de su área de responsabilidad. Cualificaciones y Validaciones de Proceso/Limpieza Es responsable primario de ejercicios de cualificación de equipos, instalaciones y utilidades/servicios. Prepara y/o revisa planes maestros de validación, protocolos e informes de cualificación. Según el proyecto, ejecuta y/o revisa la ejecución de OQ/PQ y documentos relacionados. Realiza ejercicios de validación de proceso y validación de limpieza, incluyendo fases previas cuando es necesario (lotes de blanco o lotes de ingeniería). Prepara protocolos e informes, realiza trabajo de soporte en campo, toma de muestras y toma de decisiones sobre los parámetros a emplear en cada caso. Proyectos de Transferencia de tecnología Proporciona soporte en el área de transferencia de tecnología cuando es requerido para la introducción de nuevos productos. Interviene, junto al área de transferencia de tecnología, en los ejercicios de validación de proceso de nuevos productos, asegurando que se transmite y recibe conocimiento sobre los nuevos procesos. Realizan conjuntamente seguimiento en las primeras campañas de rutina para confirmar el correcto traspaso de conocimientos al área de producción. Your contract type will be: IndefiniteThe required education for the job is: Bachelors Degree: Chemical, Bachelors Degree: Engineering / Chemical, Bachelors Degree: Engineering / IndustrialThe experience for this job is: From 3 to 5 years