Consultor de Validaciones de Sistemas

hace 3 días


Barcelona, España Proarcai A tiempo completo

Nuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina, Canadá y China, y una sólida red de distribución adaptada a las particularidades de cada mercado local.En este momento y debido al rápido crecimiento de la compañía se precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en Sant Vicenç dels Horts.Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y EquiposComo Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones y reportando al Jefe de Validaciones y Cualificaciones, tendrás la misión de garantizar que los procesos de fabricación y los equipos empleados en la producción de dispositivos médicos cumplan con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias, a través de la validación de procesos y la cualificación de la maquinaria, asegurando su robustez, repetibilidad y correcto funcionamiento. Planificar, ejecutar y documentar la validación de procesos, así como la cualificación de equipos productivos y sistemas críticos (IQ, OQ, PQ), asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes.ResponsabilidadesRealizar análisis de riesgos para identificar posibles fallos y definir controles preventivos adecuados.Verificar la correcta instalación, operación y desempeño de los equipos mediante pruebas funcionales y estudios de repetibilidad.Llevar a cabo validaciones de limpieza y estudios de residuos para minimizar riesgos de contaminación cruzada.Mantener la documentación de validación y cualificación actualizada, participando activamente en auditorías internas y externas.Evaluar la incorporación de nuevas tecnologías y colaborar en la cualificación de nuevos equipos y sistemas productivos.RequisitosBuscamos una persona con perfil científico-técnico, titulada en Química, Ciencias de la Salud, o similar, con al menos 3 años de experiencia en validaciones de procesos y limpieza en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afines. Es necesario contar con conocimiento de las principales normativas del sector: ISO 13485 (calidad en productos sanitarios), FDA 21 CFR Part 820 (requisitos de calidad en EE. Sí se valorará formación o experiencia en GAMP 5 (validación de sistemas informatizados) y en estadística aplicada a procesos. Se requiere un nivel de inglés profesional y un dominio avanzado de Microsoft Office.#J-18808-Ljbffr



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    Nuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.Presente su candidatura después de leer los siguientes requisitos de habilidades y cualificaciones para este puesto.Con más de 550 empleados y...


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  • Barcelona, España Solutiaghs A tiempo completo

    Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia GHS) especializados en la evaluación y selección de perfiles técnicos y de middle management en los sectores farmacéutico, biotech y med-tech. Actualmente seleccionamos al/la Consultor/a de validaciones junior para incorporarse en una de las mejores consultorías de validaciones actuales y con...


  • Barcelona, España Between Technology A tiempo completo

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  • Barcelona, España Mystery Project A tiempo completo

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  • Barcelona, España Kymos Group A tiempo completo

    Actualmente, en Kymos nos encontramos en búsqueda de un/a Trainee para incorporarse al área de Validación de Sistemas Informatizados (CSV) en el departamento de Quality Assurance. **Las principales funciones de la posición serán**: - Dar soporte en la recopilación y organización de documentación técnica relacionada con la validación de equipos...


  • Barcelona, España Bertrandt Group A tiempo completo

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