Técnico/a especialista para la Plataforma de IRWD

Oferta de empleo - Técnico/a especialista para la Plataforma de IRWD Información general Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Requisitos mínimos Licenciatura o Grado Universitario, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente. Experiencia laboral, al menos, de 5 años en investigación clínica, con un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación clínica, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación. Nivel de Inglés: B2 o equiparable según Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita). Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE). Requisitos valorables Estudios de post‑grado (Master en investigación clínica, ensayos clínicos o en metodología de investigación clínica). Doctorado. Formación en metodología de investigación Formación acreditada en Buena Práctica Clínica. Formación en Buenas Prácticas de Gestión de Datos Conocimiento del marco regulatorio y ético nacional y europeo en materias de estudios Conocimientos prácticos de estadística aplicada a la salud. Experiencia en diseño y desarrollo de estudios clínicos Experiencia en asesoramiento metodológico a proyectos de investigación clínica Experiencia en la elaboración de memorias y/o proyectos de I+D+i y/o protocolos científicos del ámbito biomédico y preferente en estudios clínicos (ensayos clínicos, estudios observacionales, estudios epidemiológicos, estudios coste‑beneficio, coste‑utilidad) Experiencia profesional en/con la industria farmacéutica, CROs o similares Experiencia en la gestión y coordinación de estudios clínicos Experiencia en ejecución de presupuestos, así como búsqueda de financiación (competitiva y privada) para la puesta en marcha de proyectos de investigación. Experiencia en la elaboración de Informes intermedios/finales de proyectos y estudios clínicos Experiencia en el manejo de historias clínicas electrónicas Manejo de programas estadísticos como R, SAS, Stata o SPSS Experiencia y/o poseer un Título de experto o Especialista en la Coordinación o gestión de estudios clínicos. Experiencia en la gestión de los trámites relacionados con las instituciones relacionadas y/o autoridades competentes (comités de ética, AEMPS, etc) Funciones Dar apoyo en la coordinación y gestión científico‑técnica‑administrativa de la Plataforma de iRWD. Seguimiento de los indicadores de resultados de la Plataforma de iRWD. Coordinar todas las partes interesadas de los proyectos de RWD para garantizar su correcta ejecución. Elaborar e implementar el Sistema de Calidad de la Plataforma de iRWD según estándares de las agencias reguladoras. Ser interlocutor con los usuarios públicos y privados (compañías farmacéuticas, clinical research organization u organismos de investigación). Responsabilizarse de la definición/desarrollo de los protocolos científicos. Participar en la definición de los presupuestos objetos del servicio y seguimiento de los compromisos científico‑técnicos de los mismos. Gestionar las restricciones (alcance, cronograma, coste, calidad, etc.) del proyecto. Participar y revisar los contratos de prestación de servicios que se formalicen. Preparar toda la documentación necesaria para la obtención de las autorizaciones éticas y de acceso a los datos de los protocolos/proyectos establecidos. Preparar toda la documentación necesaria para la solicitud del acceso a los datos de la BPS. Hacer el seguimiento de las solicitudes a los comités de ética y de evaluación. Supervisar los plazos en los trabajos de extracción, análisis y evaluación de resultados. Preparar la documentación requerida (informe/s, publicaciones, etc.) acordados en el servicio. Apoyar en la escritura de artículos científicos. Participar en las gestiones relativas al cierre de los contratos/servicios. Apoyo en la gestión presupuestaria de la plataforma de iRWD. #J-18808-Ljbffr