Laboratory Qualification Specialist
hace 7 días
Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de Laboratorio Tu nueva empresa: Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation Qualification Technician para sumarse a su equipo. Descripción del puesto: La empresa selecciona un Técnico/a de Cualificación de Equipos e Instrumentación de Laboratorio que asegure la creación, desarrollo e implementación de las responsabilidades descritas a continuación. Responsabilidades: Gestión de la cualificación inicial y de la recualificación de los equipos de laboratorio. Actualizar y gestionar el Plan Maestro de Validación para los Equipos de Laboratorio de acuerdo con el Anexo 15 de la EU-GMP, USP, 21CFR, etc. Liderar la ejecución de actividades DQ/IQ/OQ/PQ para instalaciones de equipos de laboratorio, tanto ejecutando como supervisando a los proveedores. Gestionar el mantenimiento de equipos de laboratorio, en estrecha colaboración con los proveedores mediante la definición de acuerdos de servicio. Revisar los PNT y las Instrucciones de Trabajo de los Equipos de Laboratorio para garantizar que estén alineados con las normativas EU y US GMP aplicables, especialmente para el uso y mantenimiento de los equipos. Gestionar la investigación de causa raíz de desviaciones y la ejecución de CAPAs como parte de OOS-OOT, No Conformidades, Incidencias y Quejas bajo el alcance de ID y/o Control de Calidad. Participar como experto en equipos de laboratorio en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades regulatorias. Impartir formaciones pertinentes al nuevo personal del departamento de ID/CC bajo el alcance de Garantía de Calidad, especialmente en el uso de equipos de laboratorio. Gestionar el Plan de Calibración de Instrumentos Analíticos y apoyar la implementación del Plan de Calibración para el equipo metrológico asignado. Requisitos principales: Formación en Ciencias de la Salud. Mínimo 3 años de experiencia laboral en entornos de Control de Calidad / Garantía de Calidad en instalaciones farmacéuticas con certificación EU-GMP. Experiencia demostrada en inspecciones EU-GMP y/o US-FDA. Buen conocimiento de metodologías USP/EP y guías ICH. Capacidad demostrada para planificar recursos y gestionar prioridades, cumpliendo plazos ajustados. Capacidad de trabajar de forma independiente y resolver problemas. Capacidad para comunicarse de manera clara y efectiva en inglés y español, tanto oral como escrito. Buen dominio del paquete MS Office y edición de PDF para creación de registros. Buen conocimiento de SAP será un valor añadido. Mentalidad flexible para trabajar en un entorno multinacional, multitarea y de múltiples equipos. ¿Qué ofrece la empresa al futuro candidato/a? Amplia experiencia en la apertura de una nueva planta de fabricación en España. Contrato indefinido. Remuneración competitiva, acorde con la experiencia demostrada. Entorno de trabajo colaborativo. Tu siguiente paso Si estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora. Si esta oferta no se adapta a tu perfil pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad.
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Clinical Applications Specialist
hace 1 semana
españa Hologic, Inc. A tiempo completoClinical Application Specialist (Iberia) Here at Hologic, our purpose is to enable healthier lives everywhere, every day. We are driven by our passion to become the global champion for women’s health and we achieve this by fulfilling our promise to bring The Science of Sure to life. Responsibilities Educate customers on product use and troubleshoot our...
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Market Surveillance Specialist
hace 4 días
españa Werfenlife SA. A tiempo completoMarket Surveillance Specialist (Temporary position) Werfen is a growing, family-owned, innovative company founded in 1966 in Barcelona, Spain. We are a worldwide leader in specialized diagnostics in the areas of Hemostasis, Acute Care Diagnostics, Transfusion, Autoimmunity, and Transplant. Through our Immunoassay business line, we research, develop, and...
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Quality Assurance Specialist
hace 3 horas
España Actual Talent Spain A tiempo completoActual Talent is the talent acquisition consultancy that offers Executive Search, RPO and Talent Solutions. Our purpose is to drive the growth and fulfillment of individuals and organizations. We facilitate individuals in finding inspiring opportunities and help organizations discover professionals who will take them to the next level. We do this through...
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Purchase Specialist
hace 2 semanas
España Steneg A tiempo completoOur client, is a technology-driven industrial organization operating within the aerospace and defense sectors , developing highly specialized systems and components for safety-critical and mission-critical applications. ¿Tiene las cualificaciones y habilidades adecuadas para este trabajo? Descúbralo a continuación y pulse en "solicitar" para ser...
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Field Application Specialist
hace 15 horas
españa Sartorius A tiempo completoJoin to apply for the Field Application Specialist - Fluid Management Technologies (F/M) role at Sartorius . The Field Application Specialist - Fluid Management Technologies (F/M) will be responsible for offering product expertise, application knowledge and technical support along each step of the customer's process and for bringing the products' technical...
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Cmc Regulatory Specialist
hace 7 días
España G&L Scientific A tiempo completoPlease note this position can be located in our offices in Barcelona with 2 days on site. Por favor, presente su candidatura sin demora si su perfil encaja bien con este puesto, debido al alto nivel de interés. G&L Scientific is a specialist provider to the healthcare industry for all types of Regulatory Affairs and Quality Assurance consultancy work –...
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Production and Test Engineer
hace 15 horas
españa EXHALE A tiempo completoFor our job opening of a Production and Test Engineer in Madrid, we are enhancing our team with a person in charge of production test development, analysis of production data, product reliability assurance and production test continuous improvement during production. The responsibilities of a Production and Test Engineer include: Development and improvement...
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Method Development Specialist
hace 3 horas
España Nexus Life Sciences A tiempo completoRole Overview My client is a CRO that supports pharmaceutical development from early preclinical phases through late-stage clinical research, supporting the development of the next generation of therapeutics. The principal scientist will provide high-level scientific and technical leadership across bioanalytical activities, with a focus on LC/MS/MS method...
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Quality Control Scientist
hace 1 semana
España Planet Pharma A tiempo completoQuality Control (QC) Technician – Biologics - Morning Shift 6am-2pm Consulte la descripción del puesto a continuación. Si confía en que tiene las habilidades y la experiencia adecuadas, envíe su solicitud hoy mismo. We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Control Technician to join our team, specializing in the analysis of...
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Administrative Procurement Coordinator
hace 1 semana
España AP Services Europe S.A. A tiempo completoAt Air Products, our purpose is to bring people together to reimagine what’s possible, collaborate and innovate solutions to the world’s most significant energy and environmental sustainability challenges. Grow with us as we embark on building tomorrow together by being the safest, most diverse and most profitable industrial gas company in the...