Responsable Técnico y Responsable del Sistema de Calidad

hace 4 semanas


Pamplona, España Adventia Pharma A tiempo completo

Responsable Técnico y Responsable del Sistema de Calidad de Producto SanitarioEstamos buscando un/a Responsable Técnico y Responsable del Sistema de Calidad para liderar los procesos de cumplimiento normativo y gestión de calidad de nuestros productos médicos.El Grupo Adventia es un holding farmacéutico centrado en la salud. Nuestro propósito, misión y enfoque estratégico nos guían en la búsqueda de soluciones innovadoras que tengan un impacto positivo en la sociedad. Trabajamos en soluciones innovadoras especializadas en productos médicos de diversa índole; dispositivos, medicamentos, cosmética y complementos alimenticios.El/la candidato/a seleccionado/a será responsable de garantizar que los dispositivos cumplan con todos los requisitos regulatorios aplicables bajo el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), gestionando tanto las actividades técnicas del ciclo de vida del producto como el sistema de gestión de calidad conforme a la norma ISO 13485 y la regulación bajo la cual los productos están certificados (Marcado CE).Funciones principalesActuar como Responsable Técnico según lo estipulado por el Reglamento (UE) 2017/745, asegurando el cumplimiento de los requisitos normativos en la fabricación y puesta en el mercado del dispositivo.Elaboración de expediente técnico según legislación europea específica de Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 - MDR.Mantenimiento de las aprobaciones regulatorias Marcado CE e ISO, gestionando los expedientes técnicos de los productos certificados.Liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo la norma ISO 13485.Supervisar las actividades de vigilancia postcomercialización, incluyendo la gestión de incidentes, reportes de seguridad y seguimiento del rendimiento de los productos en el mercado.Colaborar en las auditorías internas y externas, así como en las inspecciones por parte de los organismos notificados y autoridades regulatorias (AEMPS).Comunicación con el Organismo Notificado y la Agencia Española del Medicamento a través de las plataformas previstas (CNCps / IPS (Instalaciones) / CERTPS (Certificados Importación) y CCPS (Comunicaciones puesta en el mercado de productos).Supervisar la validación y verificación de los procesos productivos, incluyendo la calificación de equipos, validación de software y control de la producción.Participar en la gestión de riesgos de acuerdo con la norma ISO 14971, incluyendo la identificación, evaluación y mitigación de los riesgos asociados a los dispositivos médicos.Garantizar la conformidad regulatoria en la introducción de cambios de diseño, procesos o fabricación del producto.Supervisar las actividades de calibración y mantenimiento de equipos, asegurando que los equipos críticos de fabricación y control de calidad estén en óptimas condiciones.Titulación universitaria en áreas como Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Ciencias de la Salud u otra disciplina científica.Formación complementaria en Regulación de Dispositivos Médicos y/o Productos Sanitarios, con conocimientos avanzados en MDR y certificaciones como ISO 13485, ISO 14971 y IEC 60601.Experiencia en posiciones similares en el sector de dispositivos médicos.Experiencia en la implantación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad según normativa ISO 13485, y similares principalmente en el sector de Productos Sanitarios.Experiencia previa en el rol de Responsable Técnico bajo el MDR es altamente valorada.Capacidad para colaborar estrechamente con otros departamentos, como I+D, Producción y Regulatory Affairs.Idiomas: Inglés nivel avanzado (C1), deseable para la revisión de normativas y comunicaciones con organismos internacionales.Competencias valoradasAlta capacidad de organización y gestión del tiempo.Proactividad y orientación a la mejora continua.Excelentes habilidades de comunicación y liderazgo.Pensamiento analítico y capacidad para resolver problemas complejos.Condiciones:Definimos los salarios por los estudios de mercado existentes para la vacante, no obstante, valoraremos la valía del candidato/a.Ambiente de trabajo. Un entorno laboral colaborativo y dinámico, donde se valora el crecimiento y el desarrollo continuo. Contamos con una cultura de empresa saludable.Horario: tenemos flexibilidad, pero también pedimos flexibilidad por parte del empleado según necesidades del departamento. Una jornada normal, sería de lunes a jueves de 08:00 – 16:00 y viernes de 08:00 a 15:00. Verano (julio-agosto): 08:00 a 15:00.Tenemos una política de teletrabajo de la que podrás disfrutar tras pasar el periodo de prueba.Beneficios en productos.¿Por qué unirse a nuestro equipo?Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico y colaborativo, donde tu talento y esfuerzo serán reconocidos. Tendrás la oportunidad de trabajar con productos farmacéuticos de alta calidad que impactan positivamente en la vida de las personas. Si estás listo para asumir este desafío y contribuir al crecimiento y éxito de Adventia Pharma, esperamos recibir tu solicitudEl Grupo Adventia ofrece igualdad de oportunidades de empleo sin distinción de raza, color, género, edad, sexo, religión, nacionalidad, estado civil, ciudadanía, ascendencia, orientación sexual, identidad o expresión de género, o cualquier otra condición legalmente protegida.
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  • Pamplona, España Adventia Pharma A tiempo completo

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  • Responsable de calidad

    hace 3 semanas


    PAMPLONA, España Eurofirms People First A tiempo completo

    Empresa dedicada al sector de la automoción necesita la incorporación de un/a responsable de calidad en la zona de Orcoyen. Las tareas a desempeñar son las siguientes:- Control y verificación de los productos terminados. - Control de calidad de los productos. - Revisión de las piezas de automoción. - Orden del puesto de trabajo. - Gestión de equipo...

  • Responsable de calidad

    hace 4 semanas


    Pamplona, Navarra, España Eurofirms A tiempo completo

    Descripción del puesto: La empresa Eurofirms busca un/a responsable de calidad para unir su equipo en la zona de Orcoyen. Se requiere experiencia de al menos 2 años en un puesto similar y una alta capacidad de liderazgo. Las tareas a desempeñar incluyen el control y verificación de los productos terminados, el control de calidad de los productos y la...


  • Pamplona, España Adecco A tiempo completo

    Desde Adecco buscamos un/a Responsable de compras para incorporar en una gran compañía del sector industrial ubicada en Pamplona de manera indefinida.Objetivo del puesto: Gestionar la planificación, la consecución, el almacenaje, el control y la distribución de materiales y productos para encontrar objetivos de empresa y exigencias de cliente.La persona...

  • Responsable de calidad

    hace 3 semanas


    Pamplona, España Eurofirms Group SLU A tiempo completo

    Empresa dedicada al sector de la automoción necesita la incorporación de un/a responsable de calidad en la zona de Orcoyen. Las tareas a desempeñar son las siguientes: Control y verificación de los productos terminados. Control de calidad de los productos. Revisión de las piezas de automoción. Orden del puesto de trabajo. Gestión de equipo entre 5-10...


  • Pamplona, España ASOCIACIÓN DE LA INDUSTRIA NAVARRA A tiempo completo

    Empresa industrial de **Pamplona**, con una trayectoria sólida de más de 25 años, necesita incorporar a su estructura una persona para cubrir el puesto de: **RESPONSABLE DE FABRICACIÓN Y TALLER, Ref.: 24096** En dependencia de la Dirección de Planta y Oficina Técnica, será responsable, bajo el prisma de la mejora continua, de gestionar los procesos...

  • Responsable de Compras

    hace 3 semanas


    Pamplona, España Adecco (Spain) A tiempo completo

    Desde Adecco buscamos un/a Responsable de compras para incorporar en una gran compañía del sector industrial ubicada en Pamplona de manera indefinida. Objetivo del puesto: Gestionar la planificación, la consecución, el almacenaje, el control y la distribución de materiales y productos para encontrar objetivos de empresa y exigencias de cliente. La...

  • Responsable de Calidad

    hace 6 meses


    Pamplona, España Eosol Group A tiempo completo

    Descripción ¡Hola! En Eosol Group estamos en búsqueda de un responsable de calidad para un emocionante proyecto fotovoltaico ubicado en Corella, Navarra. Si eres una persona apasionada por la calidad y tienes al menos 4 años de experiência en el área, ¡esta posición es para ti! Descripción del puesto Como responsable de calidad en nuestro proyecto...

  • Responsable de Compras

    hace 2 semanas


    Pamplona/Iruña, España NA A tiempo completo

    Desde Adecco buscamos un/a Responsable de compras para incorporar en una gran compañía del sector industrial ubicada en Pamplona de manera indefinida.Objetivo del puesto: Gestionar la planificación, la consecución, el almacenaje, el control y la distribución de materiales y productos para encontrar objetivos de empresa y exigencias de cliente.La persona...

  • Responsable Comercial

    hace 6 meses


    Pamplona, España ASOCIACIÓN DE LA INDUSTRIA NAVARRA A tiempo completo

    **RECOMBINA BIOTECH**, empresa biotecnológica especializada en servicios de ingeniería genética y construcción de microorganismos recombinantes personalizados, especialmente en el ámbito de las vacunas, biosensores y terapias contra diversas enfermedades, en periodo de crecimiento y localizada en **Pamplona**, precisa una persona para cubrir este...


  • Pamplona, España ASOCIACIÓN DE LA INDUSTRIA NAVARRA A tiempo completo

    Importante Grupo empresarial de Servicios a Cliente, reconocido como Líder absoluto en su sector de actividad, con una cuota de Mercado sobresaliente y siempre con proyectos de mejora organizativa que ponen la prioridad en el capital humano, necesita incorporar una persona, en su **Centro de Pamplona**, para cubrir el puesto de: **RESPONSABLE DE RRHH, Ref.:...


  • Pamplona, España SESÉ A tiempo completo

    Empresa del Sector de la Logística y Servicios Industriales solicita un Responsable/Técnico de Mantenimiento que se encargará de las siguientes funciones: Planificar y supervisar los trabajos de mantenimiento predictivo, preventivo y correctivos garantizando el correcto funcionamiento y la seguridad de las líneas e instalaciones. Planificar las tareas de...


  • Pamplona, España GRUPO SESE A tiempo completo

    Descripción **Somos Sesé, **una multinacional española líder en el sector de la logística integral. Somos el aliado de las compañías que buscan soluciones integrales, personalizadas, sostenibles, innovadoras y eficientes para su cadena de suministro. Con equipo de más de **10.000 personas **en** 20 países,** actualmente estamos buscando...


  • Pamplona, España SESÉ A tiempo completo

    Somos Sesé, un gestor integral de la cadena de suministro. Ofrecemos a nuestros clientes soluciones integrales, digitales, sostenibles, innovadoras y eficientes para la cadena de suministro. Somos la suma de un equipo de más 11.000 profesionales de 57 nacionalidades que, día tras día, se esfuerzan para dar el mejor servicio y la mayor...


  • Pamplona, España Grupo Sesé A tiempo completo

    Description Somos Sesé, un gestor integral de la cadena de suministro. Ofrecemos a nuestros clientes soluciones integrales, digitales, sostenibles, innovadoras y eficientes para la cadena de suministro. Somos la suma de un equipo de más 11.000 profesionales de 57 nacionalidades que, día tras día, se esfuerzan para dar el mejor servicio y la...


  • Pamplona, España ASOCIACIÓN DE LA INDUSTRIA NAVARRA A tiempo completo

    Empresa biotecnológica ubicada en **Pamplona**, muy interesante en soluciones y productos, en fase de pleno crecimiento y desarrollo, precisa una persona para cubrir el puesto de: **KAM - Responsable de Cuentas -Biotecnología, Ref.: 24019** Será responsable de ampliar la cartera de clientes-grandes cuentas en el sector biotecnológico: farmacéuticas,...


  • PAMPLONA, España Eurofirms People First A tiempo completo

    Empresa del sector automoción busca un/a técnico/a de calidad para trabajar en Orcoyen y realizar las siguientes tareas:- Uso de máquina tridimensional. - Medición de piezas. - Revisión de piezas. - Trabajo con aparatos de calidad. - Uso de pie de rey.- Experiencia previa en puesto similar. - Buscamos a una persona responsable, dinámica y proactiva. -...


  • Pamplona, España Page Personnel España A tiempo completo

    En dependencia del Director/a de la planta, la persona seleccionada tendrá como objetivo principal supervisar las líneas de producción cumpliendo los planes establecidos, así como la gestión del personal de planta. Sus funciones contemplan: - Control, supervisión y mejora del proceso de producción a través del mantenimiento actualizado de las...


  • Pamplona, España Grupompleo A tiempo completo

    iruñaempleo selecciona para su cliente, empresa dedicada al sector de la minería con presencia nacional e internacional a un/a responsable de montajes de maquinaría para incorporación a plantilla **funciones y responsabilidades**: responsabilizarse del montaje de las máquinas encargadas según las características básicas comunes y específicas...


  • Pamplona, España Grupompleo A tiempo completo

    iruñaempleo selecciona para su cliente, empresa dedicada al sector de la minería con presencia nacional e internacional a un/a responsable de montajes de maquinaría para incorporación a plantilla **funciones y responsabilidades**: responsabilizarse del montaje de las máquinas encargadas según las características básicas comunes y específicas...