Empleos actuales relacionados con Regulatory Manager - Castro - novasonix group
-
Business Development Manager
hace 2 semanas
Castro, España Verrus A tiempo completoPLEASE ONLY APPLY IF YOU HAVE EXPERIENCE IN INTERNATIONAL BUSINESS DEVELOPMENT WITHIN TECHNICAL B2B INGREDIENTS (NUTRACEUTICAL / COSMETIC / FOOD INGREDIENTS) AND ARE LOCATED IN ONE OF THE LOCATIONS BELOW. ¿Posee las habilidades y la experiencia adecuadas para este puesto? Siga leyendo para descubrirlo y envíe su solicitud.Locations: France / Germany /...
-
Project Manager
hace 2 semanas
O Castro, España FAES FARMA A tiempo completoEn Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Project Manager para el área de Mejora Continua.La persona seleccionada será responsable de liderar la planificación, impulsar la ejecución y cierre de proyectos estratégicos, asegurando el cumplimiento de los objetivos en...
-
Senior Business Compliance Manager
hace 2 semanas
Castro, España Revolut A tiempo completoAbout Revolut More visibility, more control, and more freedom. Since 2015, Revolut has been on a mission to deliver just that. So far, we have 10,000+ people working around the world, from our offices and remotely, to help us achieve our mission. Business Compliance Managers support the business with developing and releasing cutting-edge features for...
-
Senior Business Compliance Manager
hace 2 semanas
O Castro, España Revolut A tiempo completoAbout RevolutDesplácese hacia abajo para obtener una visión general completa de lo que requerirá este trabajo. ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad?People deserve more from their money. More visibility, more control, and more freedom. Since 2015, Revolut has been on a mission to deliver just that. Our powerhouse of products — including...
-
Technical Solution Manager
hace 2 semanas
O Castro, España PotisEdge A tiempo completoOur CompanyHabilidades, experiencia, cualificaciones... Si tiene el perfil adecuado para esta oportunidad, asegúrese de inscribirse hoy mismo.PotisEdge Co., Ltd. , is one of LONGi company, specializes in three core business areas: EV Battery Systems, Smart Energy Storage Systems, and Hydrogen Fuel Battery Systems. With a commitment to "independently...
-
Regional Sales Manager
hace 2 semanas
O Castro, España Established Search A tiempo completoTherapy Development Manager/Regional Sales Manager¿Tiene las siguientes habilidades, experiencia e impulso para tener éxito en este puesto? Descúbralo a continuación.Location: Spain & Portugal (Iberia – National remit)We are seeking a highly driven and entrepreneurial Therapy Development Manager to lead the launch, development, and scaling of an...
Regulatory Manager
hace 2 semanas
EnHabilidades, experiencia, cualificaciones... Si tiene el perfil adecuado para esta oportunidad, asegúrese de inscribirse hoy mismo.novasonixgroup, grupo empresarial del sectormédico-estético, especializado en el diseño, fabricación y comercialización deequipos y productos médico-estéticos, en plena fase de crecimiento y expansión internacional, queremos incorporar un/aResponsable de Regulatory Affairs y Calidadpara liderar el cumplimiento normativo y el sistema de gestión de la calidad.Misión del puestoGarantizar que los productos médico-estéticos de la compañía cumplen con los requisitos regulatorios y de calidad aplicables, asegurando la conformidad con la normativa vigente y contribuyendo a la mejora continua de procesos, productos y sistemas.Funciones principalesRegulatory AffairsGarantizar el cumplimiento de la normativa aplicable a productos sanitarios y equipos médico-estéticos (MDR, legislación nacional e internacional).Gestionar el marcado CE y los expedientes técnicos de los productos.Coordinar registros, renovaciones y modificaciones de productos ante organismos notificados y autoridades competentes.Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria.Realizar el seguimiento de cambios normativos y evaluar su impacto en los productos y en la organización.Actuar como interlocutor/a principal con organismos notificados, autoridades sanitarias y auditores externos.CalidadMantener y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad conforme aISO 13485(y otras normas aplicables).Gestionar auditorías internas y externas, así como el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).Supervisar la gestión de no conformidades, reclamaciones, incidentes y vigilancia post-comercialización.Asegurar la correcta gestión documental, control de cambios y validación de procesos.Promover la cultura de calidad y la mejora continua en toda la organización.Soporte internoAsesorar y dar soporte a los departamentos de I+D, Producción, Compras y Comercial en aspectos regulatorios y de calidad.Formar al personal en normativa aplicable, procedimientos y buenas prácticas de calidad.RequisitosFormaciónTitulación universitaria en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Química, Biotecnología o similar.ExperienciaExperiencia mínima de2 añosen Regulatory Affairs y/o Calidad en el sector deproductos sanitarios o médico-estético.Experiencia en gestión de auditorías y trato con organismos notificados.Conocimientos técnicosConocimiento sólido deMDR, marcado CE y documentación técnica.Sistemas de gestión de la calidad ( ISO 13485).Gestión de riesgos, CAPA y vigilancia post-market.Valorable experiencia en mercados internacionales y normativa FDA.CompetenciasAlto nivel de rigor y atención al detalle.Capacidad analítica y orientación a resultados.Organización y planificación.Habilidades de comunicación e interlocución técnica.Autonomía y liderazgo transversal.Inglés nivel avanzado.¿Qué ofrecemos?Incorporación a una empresa sólida y en crecimiento dentro del sector médico-estético.Posición estratégica con alto impacto en el negocio.Estabilidad laboral y desarrollo profesional.Condiciones económicas acordes a la experiencia y responsabilidad del puesto.Si te motiva liderar el área de Regulatory Affairs y Calidad en un entorno innovador y altamente regulado, queremos conocerte.Ennovasonixgroup nos comprometemos a ofrecer un proceso de selección inclusivo, equitativo y libre de discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades para todos los candidatos; independientemente de su género, edad, orientación sexual, raza, religión, discapacidad u origen. xsgfvud Nos aseguramos de que todas las fases de la selección sean justas y transparentes.
