Ingeniero de Procesos y Validaciones

En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería este es tu próximo destinoDamos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs. Actualmente buscamos un Consultor/a de de Validación y Procesos para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona). Los principales objetivos del puesto son: • Cumplir el calendario del proyecto en las tareas bajo la responsabilidad de QC. • Cumplir los tiempos asignados para cada una de las tareas a realizar. Responsabilidades: GESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP's y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad. Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente. Aplicar y seguir los controles de cambio que ya han sido aprobados. Ejecutar de los protocolos, revisión de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecución del protocolo, búsqueda de certificados, etc. GESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS Participar en las reuniones de kick off, seguimiento y cierre de proyecto. Planificar y ejecutar las pruebas de cualificación de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto, follow-up. Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realización de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto, justificando las desviaciones aparecidas. GESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS Elaborar y cerrar las desviaciones derivadas de las ejecuciones propias. Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo. Valorar y dar soporte en la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto. Lo que tendrás: Contrato indefinido Jornada completa Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita)Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer). Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año. Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos: Seguro médico Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería) Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub Incentivos por validar o recomendar talento Requisitos Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP). Experiencia mínima de + 3 años de experiencia en el área de procesos en el ámbito industrial (pharma y equipos en entornos regulados). Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha. Conocimiento de protocolos de validación de equipos farmacéuticos PM, DQ, IQ, OQ, PQ Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH). Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios. Español e Inglés técnico fluido (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. Valorable alemán Competencias y habilidades: Alto nivel de organización y gestión de proyectos . Análisis crítico y resolución de problemas técnicos complejos. Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle. Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos. Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio. Formación: Titulación en Ingeniería, Química, Biotecnología o campo afín , y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.