Especialista Servicios Técnicos-Alcalá de Henares

Especialista Servicios Técnicos-Alcalá de HenaresJoin to apply for the Especialista Servicios Técnicos-Alcalá de Henares role at ROVI Pharma Industrial ServicesEn nuestra planta de producción de Alcalá de Henares, nos encontramos en la búsqueda de un especialista de servicios técnicos para desempeñar las siguientes funciones:Proporciona el soporte técnico que sea requerido, a tiempo y siguiendo las políticas de calidad de la compañía; en todo lo relativo a los productos que se procesan en la planta (fabricación y/o empaquetado).Interviene en la resolución de incidencias, quejas y desviaciones; preparando las evaluaciones y documentos técnicos que se requieran.Es responsable de gestionar los cambios de proceso necesarios sobre los productos en línea (mejoras, cambios parámetros, cambios equipos, cambios de fuentes de suministro, etc…): En estos casos coordina todas las actividades a nivel de planta con el resto de los departamentos y trabaja con el área de registros del grupo ROVI, asegurando que se cumplen los requisitos regulatorios para la correcta implementación del cambio.Proporciona la documentación y justificaciones necesarias para cumplir plazos, realiza seguimiento y transmite información derivada al resto de áreas afectadas y/o a los clientes impactados.Colabora en la preparación de informes anuales de producto y documentación relacionada (informes APR/PQR, Análisis de riesgos y protocolos CPV, evaluaciones de tendencias, y derivas).Realiza seguimiento periódico de equipos y sistemas de la planta: interviene en la revisión de los Performance Monitoring de sistemas, APR de agua purificada, sistemas de climatización y gases comprimidos, memorias MKT, verificaciones periódicas de limpieza, etc…Emite y/o revisa procedimientos y listados de su área de responsabilidad.Cualificaciones y Validaciones de Proceso/LimpiezaEs responsable primario de ejercicios de cualificación de equipos, instalaciones y utilidades/servicios. Prepara y/o revisa planes maestros de validación, protocolos e informes de cualificación. Según el proyecto, ejecuta y/o revisa la ejecución de OQ/PQ y documentos relacionados.Realiza ejercicios de validación de proceso y validación de limpieza, incluyendo fases previas cuando es necesario (lotes de blanco/ingeniería o cleaning trials respectivamente). Prepara protocolos e informes, realiza trabajo de soporte en campo, toma de muestras y toma de decisiones sobre los parámetros a emplear en cada caso.Proyectos de Transferencia de tecnologíaProporciona soporte en el área de transferencia de tecnología cuando es requerido para la introducción de nuevos productos.Interviene, junto al área de transferencia de tecnología, en los ejercicios de validación de proceso de nuevos productos, asegurando que se transmite y recibe conocimiento sobre los nuevos procesos. Realizan conjuntamente seguimiento en las primeras campañas de rutina para confirmar el correcto traspaso de conocimientos al área de producción.Ingeniería Química/Ingeniería industrial.Conocimiento en normativa GMP.Conocimientos básicos sobre requisitos regulatorios y del sector en los aspectos de validación/cualificación.De 3 a 5 años de experiencia en el puesto.Horario en turno de mañana, con alguna semana de tarde.#J-18808-Ljbffr