Laboratory Qualification Specialist
hace 2 semanas
Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de Laboratorio Descubra más sobre las tareas diarias, las responsabilidades generales y la experiencia requerida para esta oportunidad desplazándose hacia abajo ahora.Tu nueva empresa: Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation Qualification Technician para sumarse a su equipo. Descripción del puesto: La empresa selecciona un Técnico/a de Cualificación de Equipos e Instrumentación de Laboratorio que asegure la creación, desarrollo e implementación de las responsabilidades descritas a continuación. Responsabilidades: Gestión de la cualificación inicial y de la recualificación de los equipos de laboratorio. Actualizar y gestionar el Plan Maestro de Validación para los Equipos de Laboratorio de acuerdo con el Anexo 15 de la EU-GMP, USP, 21CFR, etc. Liderar la ejecución de actividades DQ/IQ/OQ/PQ para instalaciones de equipos de laboratorio, tanto ejecutando como supervisando a los proveedores. Gestionar el mantenimiento de equipos de laboratorio, en estrecha colaboración con los proveedores mediante la definición de acuerdos de servicio. Revisar los PNT y las Instrucciones de Trabajo de los Equipos de Laboratorio para garantizar que estén alineados con las normativas EU y US GMP aplicables, especialmente para el uso y mantenimiento de los equipos. Gestionar la investigación de causa raíz de desviaciones y la ejecución de CAPAs como parte de OOS-OOT, No Conformidades, Incidencias y Quejas bajo el alcance de I+D y/o Control de Calidad. Participar como experto en equipos de laboratorio en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades regulatorias. Impartir formaciones pertinentes al nuevo personal del departamento de I+D/CC bajo el alcance de Garantía de Calidad, especialmente en el uso de equipos de laboratorio. Gestionar el Plan de Calibración de Instrumentos Analíticos y apoyar la implementación del Plan de Calibración para el equipo metrológico asignado. Requisitos principales: Formación en Ciencias de la Salud. Mínimo 3 años de experiencia laboral en entornos de Control de Calidad / Garantía de Calidad en instalaciones farmacéuticas con certificación EU-GMP. Experiencia demostrada en inspecciones EU-GMP y/o US-FDA. Buen conocimiento de metodologías USP/EP y guías ICH. Capacidad demostrada para planificar recursos y gestionar prioridades, cumpliendo plazos ajustados. Capacidad de trabajar de forma independiente y resolver problemas. Capacidad para comunicarse de manera clara y efectiva en inglés y español, tanto oral como escrito. Buen dominio del paquete MS Office y edición de PDF para creación de registros. Buen conocimiento de SAP será un valor añadido. Mentalidad flexible para trabajar en un entorno multinacional, multitarea y de múltiples equipos. ¿Qué ofrece la empresa al futuro candidato/a? Amplia experiencia en la apertura de una nueva planta de fabricación en España. Contrato indefinido. Remuneración competitiva, acorde con la experiencia demostrada. Entorno de trabajo colaborativo. Tu siguiente paso Si estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora. Si esta oferta no se adapta a tu perfil pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. xsgfvud Te garantizamos la confidencialidad.
-
Laboratory Qualification Specialist
hace 2 semanas
Plaza Catalunya, España Hays A tiempo completoTécnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de LaboratorioDescubra más sobre las tareas diarias, las responsabilidades generales y la experiencia requerida para esta oportunidad desplazándose hacia abajo ahora.Tu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment &...
-
Purchase Specialist
hace 2 semanas
Plaza Catalunya, España Steneg A tiempo completoOur client, is a technology-driven industrial organization operating within the aerospace and defense sectors, developing highly specialized systems and components for safety-critical and mission-critical applications.Compruebe que cumple con los requisitos de habilidades para este puesto, así como con la experiencia asociada, y luego envíe su CV a...
-
Purchase Specialist
hace 2 semanas
Plaza Catalunya, España Steneg A tiempo completoOur client, is a technology-driven industrial organization operating within the aerospace and defense sectors , developing highly specialized systems and components for safety-critical and mission-critical applications. Compruebe que cumple con los requisitos de habilidades para este puesto, así como con la experiencia asociada, y luego envíe su CV a...
-
CMC Regulatory Specialist
hace 2 semanas
Plaza Catalunya, España G&L Scientific A tiempo completoPlease note this position can be located in our offices in Barcelona with 2 days on site. Asegúrese de leer la descripción completa a continuación y, si confía en que cumple todos los requisitos, envíe su solicitud de inmediato.G&L Scientific is a specialist provider to the healthcare industry for all types of Regulatory Affairs and Quality Assurance...
-
CMC Regulatory Specialist
hace 2 semanas
Plaza Catalunya, España G&L Scientific A tiempo completoPlease note this position can be located in our offices in Barcelona with 2 days on site. Asegúrese de leer la descripción completa a continuación y, si confía en que cumple todos los requisitos, envíe su solicitud de inmediato.G&L Scientific is a specialist provider to the healthcare industry for all types of Regulatory Affairs and Quality Assurance...
-
Method Development Specialist
hace 1 semana
Plaza Catalunya, España Nexus Life Sciences A tiempo completoRole Overview Desplácese hacia abajo para obtener una visión general completa de lo que requerirá este trabajo. ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad?My client is a CRO that supports pharmaceutical development from early preclinical phases through late-stage clinical research, supporting the development of the next generation of...
-
Method Development Specialist
hace 7 días
Plaza Catalunya, España Nexus Life Sciences A tiempo completoRole Overview Desplácese hacia abajo para obtener una visión general completa de lo que requerirá este trabajo. ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad?My client is a CRO that supports pharmaceutical development from early preclinical phases through late-stage clinical research, supporting the development of the next generation of...
-
EU Customs Coordination Senior Specialist
hace 7 días
Plaza Catalunya, España CHERY A tiempo completoAbout the companyOMODA Motors, part of the Chery Group, is an international automotive brand expanding in Europe. Our European headquarters is in Barcelona, leading the brand’s development across the region.¿Quiere presentar una candidatura? Asegúrese de que su CV está actualizado y luego lea atentamente las siguientes especificaciones del puesto antes...
-
Quality Control Scientist
hace 2 semanas
Plaza Catalunya, España Planet Pharma A tiempo completoQuality Control (QC) Technician – Biologics - Morning Shift 6am-2pm ¿Es este el siguiente paso en su carrera? Descubra si es el candidato adecuado leyendo la descripción completa a continuación.We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Control Technician to join our team, specializing in the analysis of biological products. This role...
-
Quality Control Scientist
hace 2 semanas
Plaza Catalunya, España Planet Pharma A tiempo completoQuality Control (QC) Technician – Biologics - Morning Shift 6am-2pm ¿Es este el siguiente paso en su carrera? Descubra si es el candidato adecuado leyendo la descripción completa a continuación.We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Control Technician to join our team, specializing in the analysis of biological products. This role...
