Técnico QA para Validaciones y Cualificaciones

hace 2 semanas


españa Oxigent Technologies A tiempo completo

Técnico QA para Validaciones y Cualificaciones (pharma) ¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a QA de validaciones y cualificaciones en una multinacional líder del sector farmacéutico , participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares? Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en Madrid. ¿Cuáles serán tus funciones principales? Realización de validaciones de proceso y de limpieza: Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP. Aplicación y supervisión de prácticas asépticas: Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA). Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill: Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso. Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas): Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales. Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería: Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios. Para ello, ¿qué vas a necesitar? Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar. Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles. Contratación indefinida a través de Oxigent. Salario acorde a la experiencia aportada (entre 40.000 - 45.000 euros brutos anuales) Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos. Y muchos otros beneficios Únete al equipo de Oxigent Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género. #J-18808-Ljbffr



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    hace 2 semanas


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    hace 3 semanas


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  • España Grupo TECDATA Engineering A tiempo completo

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    hace 2 semanas


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  • España Alivira Spain - Laboratorios Karizoo A tiempo completo

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