Técnico QA para Validaciones y Cualificaciones

hace 2 semanas

españa Oxigent Technologies A tiempo completo

Técnico QA para Validaciones y Cualificaciones (pharma) ¿Te interesaría seguir desarrollándote como Técnico/a QA de validaciones y cualificaciones en una multinacional líder del sector farmacéutico , participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares? Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a QA DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en Madrid. ¿Cuáles serán tus funciones principales? Realización de validaciones de proceso y de limpieza: Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP. Aplicación y supervisión de prácticas asépticas: Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA). Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill: Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso. Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas): Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales. Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería: Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios. Para ello, ¿qué vas a necesitar? Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar. Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles. Contratación indefinida a través de Oxigent. Salario acorde a la experiencia aportada (entre 40.000 - 45.000 euros brutos anuales) Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos. Y muchos otros beneficios Únete al equipo de Oxigent Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género. #J-18808-Ljbffr

  • TÉCNICO SENIOR DE VALIDACIONES

    hace 1 semana

    España Ultimate Solutions A tiempo completo

    Somos un equipo que forma parte de ULTIMATE SOLUTIONS, una empresa multinacional especializada en soluciones de automatización, validaciones y cumplimiento normativo a las principales compañías del sector farmacéutico.¿Le interesa este puesto? Puede encontrar toda la información relevante en la descripción a continuación.Estamos buscando un/a...

  • Técnico QA Audits

    hace 2 semanas

    España Testo Industrial Services ES A tiempo completo

    Testo Industrial Services es uno de los proveedores líderes de servicios GxP en Europa. Entre ellas se incluyen la calibración, la cualificación, la validación, la garantía de calidad, formación GxP y asesoramiento normativo. Como filial de Testo SE & Co KGaA, tenemos más de 60 años de experiencia en el campo de los servicios a la industria...

  • Técnico/a de Pruebas y Validación de Hardware

    hace 1 semana

    España Satlink A tiempo completo

    Únete a Satlink, compañía líder en el desarrollo de soluciones tecnológicas para la gestión, sostenibilidad y conocimiento de los océanos, recursos y soluciones de comunicación vía satélite. Nuestra misión es desarrollar tecnologías avanzadas que contribuyan a un futuro más sostenible y conectado. En nuestro equipo, valoramos la creatividad, la...

  • Senior QA

    hace 1 semana

    España Hays A tiempo completo

    Estamos buscando un Ingeniero Senior de Pruebas QA con sólida experiencia en pruebas manuales y automatizadas, procesos de aseguramiento de calidad y liderazgo de equipos, capaz de impulsar buenas prácticas y garantizar altos estándares en soluciones web, móviles y API.Resumen del Rol Trabajando junto al líder del Departamento de QA, te asegurarás de...

  • Técnico/a Senior en Calibraciones

    hace 2 semanas

    España Testo Industrial Services ES A tiempo completo

    Testo Industrial Services es uno de los proveedores líderes de servicios GxP en Europa. Entre ellas se incluyen la calibración, la cualificación, la validación, la garantía de calidad, formación GxP y asesoramiento normativo. Como filial de Testo SE & Co KGaA, tenemos más de 60 años de experiencia en el campo de los servicios a industria...

  • QA Tester

    hace 2 semanas

    España Ibernova A tiempo completo

    Tu misión: Dé el siguiente paso en su carrera profesional ahora: desplácese hacia abajo para leer la descripción completa del puesto y envíe su solicitud.Como Software QA Engineer, serás una pieza clave para asegurar la calidad de nuestras aplicaciones Web, de escritorio (WPF) y móviles. Tu enfoque principal será la planificación, diseño y...

  • QA TECHNICIAN

    hace 4 días

    España Paul Marlex A tiempo completo

    Importantes Laboratorios, ubicados en el Vallès Oriental (cercanías de Barcelona) con gran expectativa de crecimiento, fabricante para terceros de líquidos y semilíquidos, precisa la incorporación de un QA TECHNICIAN para su súper equipo de Calidad. RESPONSABILIDADES *Garantizar el cumplimiento de las exigencias de calidad en planta. *Velar por el...

  • Ingeniero/a de Validación y Verificación

    hace 1 semana

    España Exceltic A tiempo completo

    Ingeniero/a de Validación y Verificación – Ensayos y Pruebas en Energías Renovables¿Te apasiona el sector de las energías renovables y quieres formar parte de proyectos punteros que impactan en el futuro energético? En Exceltic, buscamos un/a Ingeniero/a de Validación y Verificación con sólida experiencia en ensayos y pruebas técnicas dentro del...

  • Técnico Implantador Software Opcenter Siemens

    hace 1 semana

    España Geprom Connecting Industries | Part of Telefónica Tech A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo!Cualquier información adicional que necesite para este trabajo se encuentra en el texto a continuación. Asegúrese de leerla detenidamente y luego envíe su solicitud. Estamos buscando un Consultor / Implantador de Sistema de Ejecución de Manufactura (MES) enfocado en diferentes aspectos de las implementaciones de Camstar y/o...

  • Ingeniero/A Responsable De Validación

    hace 3 días

    España Bertrandt Group A tiempo completo

    ¿Te gustaría trabajar con la última tecnología dentro del sector automoción? Bertrandt AG España es una empresa multinacional alemana innovadora que aporta soluciones de ingeniería en el sector automoción siendo más de 500 empleados con el objetivo de seguir creciendo. El trabajo en equipo es el combustible que nos lleva a la excelencia trabajando...