Regulatory Affairs Specialist

hace 4 semanas

Sant Just Desvern, España STADA Group A tiempo completo

REGULATORY AFFAIRS

En STADA perseguimos el propósito de "Cuidar de la salud de las personas como un socio de confianza" . Todas nuestras decisiones y acciones están impulsadas por nuestro propósito, visión y valores.

Con nuestra amplia gama de Genéricos, Consumer Healthcare y Specialties, ofrecemos a pacientes, médicos y farmacéuticos una amplia gama de opciones terapéuticas. Alrededor de 11.700 empleados viven nuestros valores de Integrity, Entrepreneurship, Agility y One STADA, a fin de alcanzar nuestros ambiciosos objetivos y dar forma a un futuro exitoso de nuestra compañía. Ampliamos continuamente nuestros objetivos en línea con nuestra ambición, y los conseguimos con pasión, compromiso y mentalidad de crecimiento.

RESPONSABILIDADES

* Conocimiento de la legislación nacional y europea aplicable a medicamentos (procedimientos nacionales, DCP y MRP, centralizados)

* Revisión de documentación, preparación, presentación y seguimiento de nuevos dosieres a registro por procedimiento nacional.

*Soporte a nuestra central en Alemania o a terceras compañías para la presentación de nuevos dosieres por procedimiento europeo. Se responsabilizará como agente local del producto.

*Solicitud, recopilación y revisión de documentación para lanzamientos.

*Elaboración, revisión y presentación de la documentación técnica necesaria para la presentación de modificaciones administrativas/calidad/seguridad nacionales y europeas y seguimiento de las mismas y de sus alegaciones (IA, IAIN, IB y II).

*Soporte local a nuestra central en Alemania o a terceras compañías para la presentación de modificaciones europeas.

*Auditoría de dosieres

*Preparación, solicitud y seguimiento de transferencias de fabricación, de transferencias de titularidad tanto a nivel nacional como por DCP/MR, de Revalidaciones y de suspensiones temporales y anulaciones.

*Actualización de la situación de comercialización de códigos nacionales en RAEFAR.

*Soporte técnico regulatorio a otros Departamentos de la Compañía y a nuestra Central en Alemania.

*Comunicación con las Autoridades Sanitarias.

*Comunicación interna y externa sobre el estado de registro y modificaciones que afecten a sus productos.

*Revisión de materiales de acondicionamiento para su implementación.

*Seguimientos de SOPs internos de la Compañía.

*Revisión de documentación técnica interna y externa.

*Consolidación de expedientes para audits internas.

*Revisión de guías de fabricación y procedimientos de control de cambios.

*Gestión de consultas técnicas.

*Uso y mantenimiento de bases de datos internas y externas.

*Revisión de materiales publicitarios.

REQUISITOS

*Licenciado/Grado en Ciencias de la Salud.

*Se valorará Máster relacionado con la industria farmacéutica y afines

*Experiencia mínima de 5 años en Departamento de Registros.

*Ingles fluido tanto hablado como escrito

*Acostumbrado a trabajar de forma autónoma e independiente.

*Muy organizada/o y con facilidad para el trabajo multitarea.

*Habituada a trabajar con un amplio portfolio de productos.

*Atención al detalle

*Con conocimiento y expertise en el manejo de las BBDD de las Autoridades.

*Conocimiento del formato Nees y e-CTD.

*Se valorarán conocimientos sobre otros tipos de productos (cosméticos, complementos alimenticios y complementos alimenticios)

BENEFICIOS

*Salario competitivo

*Ticket restaurante

*Seguro médico

Esperamos recibir tu solicitud a través de nuestro portal de empleo. En One STADA Career Portal también encontrarás más oportunidades de trabajo, ya que siempre estamos buscando talento para fortalecer nuestro equipo en línea con nuestras ambiciones de crecimiento.

STADA ofrece un entorno competitivo de desarrollo personal y profesional en una compañía en crecimiento y llena de oportunidades. Nuestro proyecto de futuro requiere profesionales dinámicos y proactivos, capaces de aportar valor en un entorno cambiante.

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  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 días

    Sant Just Desvern, Barcelona, España Ernesto Ventós A tiempo completo

    Job Description:As a Junior Regulatory Affairs Technician at Ernesto Ventós, you will play a crucial role in maintaining our product database, collaborating in the homologation of new products and suppliers, preparing technical documentation, and providing technical assistance to the sales department and customers.About Us:Ernesto Ventós is an...

  • Junior Regulatory Affairs Technician

    hace 3 días

    Sant Just Desvern, España Ernesto Ventós A tiempo completo

    Who we areVentós Group is an international company specialized in the distribution and production of Essential Oils Aroma Chemicals with the Head Quarters located in Barcelona, Spain. The group has 9 subsidiaries around the world.We believe our people are our most important asset, so we'll offer you a dynamic international working environment with constant...

  • Junior Regulatory Affairs Technician

    hace 1 semana

    Sant Just Desvern, España Ernesto Ventós A tiempo completo

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  • Junior Regulatory Affairs Technician

    hace 1 semana

    Sant Just Desvern, España Ernesto Ventós A tiempo completo

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  • Junior Regulatory Affairs Technician

    hace 1 día

    Sant Just Desvern, España Ernesto Ventós A tiempo completo

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  • Regulatory Affairs Professional with Aroma Chemicals Expertise

    hace 5 días

    Sant Just Desvern, Barcelona, España Ernesto Ventós A tiempo completo

    We are Ernesto Ventós, a global company specializing in the distribution and production of Essential Oils & Aroma Chemicals. With our headquarters in Barcelona, Spain, we have 9 subsidiaries worldwide. At Ernesto Ventós, we believe that our employees are our greatest asset, offering them a dynamic international work environment with opportunities for...

  • Junior Regulatory Affairs Technician

    hace 2 semanas

    Sant Just Desvern, España Ernesto Ventós A tiempo completo

    Who we areVentós Group is an international company specialized in the distribution and production of Essential Oils & Aroma Chemicals with the Head Quarters located in Barcelona, Spain. The group has 9 subsidiaries around the world.We believe our people are our most important asset, so we'll offer you a dynamic international working environment with...

  • Junior Regulatory Affairs Technician

    hace 2 semanas

    Sant Just Desvern, España Ernesto Ventós A tiempo completo

    Who we areVentós Group is an international company specialized in the distribution and production of Essential Oils & Aroma Chemicals with the Head Quarters located in Barcelona, Spain. The group has 9 subsidiaries around the world.We believe our people are our most important asset, so we'll offer you a dynamic international working environment with...

  • Regulatory Affairs Senior Food

    hace 4 días

    Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia, España Page Personnel España A tiempo completo

    Compile and draft technical dossiers - Perform data audits and gap analyses - Design studies to support dossiers - Draft protocols and review study reports - Liaise with external laboratories and suppliers - Monitor studies required for EU registration - Perform relevant statistical analyses of study data - Verify legal status of food and feed ingredients -...

  • Trainee Regulatory Affairs

    hace 2 meses

    Sant Cugat del Vallès, España Grifols, S.A A tiempo completo

    ¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y...

  • Trainee Regulatory Affairs

    hace 2 meses

    Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia, España Grifols SA A tiempo completo

    ¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y...

  • Trainee Regulatory Affairs

    hace 3 semanas

    Sant Cugat del Vallès, España Grifols A tiempo completo

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  • Trainee Regulatory Affairs

    hace 4 semanas

    Sant Cugat del Vallès, España Grifols A tiempo completo

    ¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y...

  • Regulatory Affairs Manager

    hace 4 días

    Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia, España Haema A tiempo completo

    Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic,...

  • Regulatory Affairs Analyst

    hace 7 meses

    Sant Feliu de Llobregat, España Centrient Pharmaceuticals Netherlands A tiempo completo

    Centrient Pharmaceuticals is the leading manufacturer of beta-lactam antibiotics, and a provider of next generation statins and anti-fungals. We produce and sell intermediates, active pharmaceutical ingredients and finished dosage forms. We stand proudly at the centre of modern healthcare, as a maker of essential and life-saving medicines. With our...

  • Energy Sourcing

    hace 2 meses

    Sant Joan Despí, Barcelona provincia, España Essity A tiempo completo

    **Energy Sourcing & Regulatory Affairs Manager - Spain** **About the Role** This position supports the strategy for Energy procurement in Spain by sourcing energy for high-consumption sites within the framework of the global energy risk policy. You will manage regulatory issues related to energy consumption in Spain, ensuring compliance and...

  • Junior Compliance Officer

    hace 4 días

    Sant Just Desvern, Barcelona, España Ernesto Ventós A tiempo completo

    Join Our Team:We are seeking a highly skilled Junior Regulatory Affairs Technician to join our team at Ernesto Ventós. As a key member of our purchasing team, you will be responsible for maintaining our product database, collaborating in the homologation of new products and suppliers, preparing technical documentation, and providing technical assistance to...

  • Certified Technician

    hace 3 días

    Sant Just Desvern, Barcelona, España Ernesto Ventós A tiempo completo

    Key Responsibilities:The successful candidate will be responsible for maintaining our product database, collaborating in the homologation of new products and suppliers, preparing technical documentation, and providing technical assistance to the sales department and customers. This role requires close collaboration with cross-functional teams to ensure...

  • Specialist, Governance, Risk and Compliance

    hace 1 mes

    Sant Just Desvern, España Bunge A tiempo completo

    Specialist, Governance, Risk and ComplianceBunge has an exciting opportunity available for Specialist, Governance, Risk and Compliance. In this role you will be part of a global team working on challenging, meaningful projects impacting core business activities. Bunge is committed to operating and thriving in the digital world – creating world class agile...

  • Specialist, Governance, Risk and Compliance

    hace 3 meses

    Sant Just Desvern, España Bunge A tiempo completo

    Specialist, Governance, Risk and Compliance Bunge has an exciting opportunity available for Specialist, Governance, Risk and Compliance. In this role you will be part of a global team working on challenging, meaningful projects impacting core business activities. Bunge is committed to operating and thriving in the digital world – creating world class agile...