Técnico de Calidad

Centro de referencia internacional en el ámbito de la reproducción asistida. Con cerca de ciento cincuenta profesionales trabajando en equipo, ofrecemos una atención personalizada basada en una relación de un fuerte componente humano. Todos los especialistas se coordinan para ofrecer un servicio que aúna la última tecnología con los métodos más vanguardistas de diagnóstico y tratamiento. Título del puesto: Técnico de Calidad – Clínicas de Fertilidad (España) Departamento:Operaciones Clínicas / Aseguramiento de la Calidad Ubicación:Barcelona, España Resumen del puesto: El Técnico de Calidad supervisará y mejorará continuamente el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en las clínicas de fertilidad de España. Este puesto garantiza el cumplimiento de la normativa nacional y europea que regula las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), incluyendo los estándares más recientes sobre sustancias de origen humano (SoHO). El/la técnico liderará auditorías, implementará acciones correctivas y apoyará a los equipos clínicos y de laboratorio en el mantenimiento de altos estándares de seguridad, trazabilidad y atención al paciente. Responsabilidades principales: Desarrollar, implementar y mantener el SGC en todas las clínicas de fertilidad. Supervisar indicadores clave de rendimiento y métricas de calidad. Liderar auditorías internas y externas, incluidas inspecciones regulatorias. Garantizar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (SOP), sistemas de trazabilidad y documentación de donantes/receptores. Presidir reuniones periódicas de revisión de calidad e impulsar iniciativas de mejora continua. Colaborar con los equipos clínicos y de laboratorio para asegurar el alineamiento con los estándares regulatorios y éticos. Gestionar la notificación de incidentes, acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y evaluaciones de riesgos. Formar al personal en procedimientos de calidad, actualizaciones regulatorias y buenas prácticas. Mantener comunicación con autoridades competentes nacionales y organismos reguladores europeos. Requisitos de conocimiento normativo: El/la candidato/a ideal debe demostrar un conocimiento profundo de las leyes y normativas europeas y españolas que regulan las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), incluyendo: Legislación nacional: España:Cumplimiento de la Ley 14/2006 sobre Técnicas de Reproducción Humana Asistida y las directrices del Ministerio de Sanidad. Marcos europeos: Conocimiento detallado delREGLAMENTO (UE) 2024/1938sobre estándares de calidad y seguridad para sustancias de origen humano (SoHO), que deroga las Directivas 2002/98/CE y 2004/23/CE. Capacidad para interpretar y aplicar la Guía SoHO y las directrices técnicas relevantes para TRA. Competencias regulatorias clave: Conocimiento de los procesos de registro de donantes, pruebas, procesamiento, almacenamiento, liberación, distribución, importación/exportación y aplicación humana de SoHO. Familiaridad con los sistemas de trazabilidad, vigilancia y notificación de eventos adversos. Capacidad para implementar y mantener un SGC conforme al Reglamento SoHO y a las autoridades nacionales. Formación y experiencia: Mínimo 5 años de experiencia en gestión de calidad en entornos de fertilidad o laboratorios clínicos. Experiencia demostrada con normas ISO (ISO 9001, UNE , ISO Se requiere nivel alto de inglés. Aptitudes personales: Habilidades sólidas de comunicación. Atención al detalle y pensamiento analítico. Capacidad para trabajar en equipos multiculturales y entornos regulatorios diversos. Compromiso con la seguridad del paciente y los estándares éticos. ¿Qué ofrecemos? Contrato de duración estable, con perspectiva de continuidad. Jornada laboral completa, de lunes a viernes, en horario de 9:00 a 18:00. Retribución económica a convenir, en función de la experiencia y perfil profesional. Beneficios sociales, que incluyen: Cheque restaurante. Retribución Flexible Formaciones