QP, Deputy Technical Director
hace 6 días
Summary of PositionComo Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos.Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la observancia de las exigencias requeridas para la autorización de comercialización.En todos los casos, y en particular antes de la liberación al mercado de los medicamentos, el director técnico deberá certificar que cada lote de fabricación responde a las disposiciones del presente artículo, en un registro o documento equivalente previsto a este respecto; dicho registro o documento equivalente deberá tenerse al día, a medida que se vayan efectuando las operaciones, y estar a disposición de la autoridad sanitaria competente durante un período de cinco años, como mínimo.El director técnico deberá auxiliar a las autoridades inspectoras en el ejercicio de sus funciones y será el interlocutor, por parte del laboratorio, ante las autoridades sanitarias competentes para los aspectos recogidos en este real decreto.Essential Functions Mantener actualizados los documentos oficialesArchivar todos los documentos y registros que exige la legislación vigente. Los documentos y registros de las instalaciones radiactivas se ajustarán a lo establecido en la Instrucción IS-16.Presentar los informes trimestrales y anuales sobre las actividades realizadas, así como de posibles anomalías.El supervisor programará y supervisará todas las operaciones y estará localizable y disponible durante el funcionamiento de la instalación.Será el encargado del correcto funcionamiento de la instalación, controlando los equipos emisores de radiaciones, las revisiones de los equipos, así como todos los equipos de protección, tanto en estado de funcionamiento como en su revisión, dosímetros, indicadores de área, etc.El supervisor controlará las dosis de los operadores, sus historiales dosimétricos y las revisiones e historiales médicos.Liberar lotes de medicamentosParticipar en todas la auditorías internas y externas y en todas las inspecciones de las autoridades competentes.Gestionar al personal y los recursos de la planta con objeto de garantizar el buen funcionamiento de la planta de fabricación.Gestionar y/o colaborar en el plan logístico.Abrir, revisar investigar y cerrar en plazo, las desviaciones, OOS y controles de cambios de la planta.Abrir las quejas de cliente que se reciban en su propio centroRequirements Grado universitario en: Farmacia, Medicina, Química, Tecnología Farmacéutica o similaresHaber ejercicio, durante al menso 2 años en empresas que hayan objetnido una autorización como laboratorio farmacéutico de fabricación o de actividades de anñálisis cualitativo de medicamentos, de análisis cuantitativo de sustancias activas, así como pruebas y verificaciones necesarias para asegurar la calidad de los medicamentos.Especialidad obtenida FIR/QIR/BIRSupervisor de Instalación RadioactivaInglés: nivel medio-altoConocimiento en NCFCompetencies#J-18808-Ljbffr
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QP, Deputy Technical Director
hace 6 días
Seville, España Curium Pharma A tiempo completoComo Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos.Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la observancia de las...
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QP, Deputy Technical Director
hace 6 días
Seville, España Curium Pharma A tiempo completoComo Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos.Por favor, presente su candidatura sin demora si su perfil encaja bien con este puesto, debido al alto nivel de interés.Que cada lote...
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QP, Deputy Technical Director
hace 1 semana
Seville, España Curium Live Forward A tiempo completoSummary of Position Como Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación (NCF) aplicadas a la preparación de Radiofármacos. Que cada lote de medicamentos haya sido fabricado y controlado con arreglo a la legislación vigente y en la...
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QP, Deputy Technical Director
hace 5 días
Seville, España Curium Live Forward A tiempo completoSummary of PositionCualquier información adicional que necesite para este trabajo se encuentra en el texto a continuación. Asegúrese de leerla detenidamente y luego envíe su solicitud.Como Director/a Técnico Suplente tu misión es garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos, así como cumplir y hacer cumplir las Normas de Correcta Fabricación...
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Mechanical Deputy
hace 1 semana
Seville, España SilverBack A tiempo completoWe are currently looking for an experienced Mechanical Deputy to join a large-scale industrial project in South Spain (coastal location).Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.This is a 12-month assignment with an urgent start, offering the chance to play a key role supporting...
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Mechanical Deputy
hace 4 días
Seville, España SilverBack A tiempo completoWe are currently looking for an experienced Mechanical Deputy to join a large-scale industrial project in South Spain (coastal location).Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.This is a 12-month assignment with an urgent start, offering the chance to play a key role supporting...
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Mechanical Deputy
hace 2 días
Seville, España SilverBack A tiempo completoWe are currently looking for an experienced Mechanical Deputy to join a large-scale industrial project in South Spain (coastal location).Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.This is a 12‑month assignment with an urgent start, offering the chance to play a key role...
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Mechanical Deputy
hace 1 día
Seville, España SilverBack A tiempo completoWe are currently looking for an experienced Mechanical Deputy to join a large-scale industrial project in South Spain (coastal location).Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.This is a 12-month assignment with an urgent start, offering the chance to play a key role supporting...
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Mechanical Deputy
hace 3 días
Seville, España SilverBack A tiempo completoWe are currently looking for an experienced Mechanical Deputy to join a large-scale industrial project in South Spain (coastal location).Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo.This is a 12-month assignment with an urgent start, offering the chance to play a key role supporting...
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Electrical Deputy
hace 2 semanas
Seville, España SilverBack A tiempo completoWe are currently looking for an experienced Electrical Deputy to join a large-scale industrial project in South Spain (coastal location).This is a 12-month assignment with an urgent start, offering the opportunity to support the Electrical Lead and ensure the electrical scope is delivered safely, on schedule, and to strict technical standards.The RoleAs...