Study coordinator

Oferta de empleo - Study coordinator / data entry Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Study coordinator / data entry Sanidad, Presidencia y Emergencias Estado del proceso En curso Fecha de publicación Plazo de solicitud Número de plazas Lugar de trabajo Tipo de contrato Indefinido Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Titulación específica requerida Licenciado/Graduado en rama Biosanitaria: Medicina, Bioquímica, Farmacia, Biología. Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos(Monitorización, Study Coordinator, Data Entry) ≥ 2 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo2 ). (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable). Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo1 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable). Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, IATA, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo1,5 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable). Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de mama (0,5 puntos por año trabajado máximo1,5 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable). Funciones Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…) Preparar las visitas de screening de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería. Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico) Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise. Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncologia Médica y sus respectivos pacientes. Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos. Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente. Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre. Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos. Resolver las discrepancias (queries). Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP). Cumplir con los cortes de bases de datos. Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h) #J-18808-Ljbffr