Consultor de Dispositivos Médicos

hace 4 semanas


Barcelona, Barcelona, España Ambit A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos a un Consultor de Dispositivos Médicos con experiencia en gestión de riesgos para unirse a nuestro equipo en Ambit. En esta oportunidad, te pedimos que te sumergas en el mundo de la gestión de riesgos para dispositivos médicos y te conviertas en un experto en la materia.

Misión
En Ambit, nos enfocamos en la gestión de riesgos para dispositivos médicos, y necesitamos a alguien con experiencia en la materia para que nos ayude a mantener nuestro proceso de gestión de riesgos conforme a la norma ISO 14971. Tu misión será identificar, evaluar y documentar los riesgos asociados con el software médico, incluyendo fallos funcionales, errores en el código, vulnerabilidades de ciberseguridad y problemas de interoperabilidad.

Responsabilidades
Entre tus responsabilidades estarán:
1. Realizar análisis de riesgos de software utilizando metodologías adecuadas, como FMEA.
2. Evaluar el impacto de los fallos de software en la seguridad y el desempeño del dispositivo médico, y en la seguridad del paciente.
3. Colaborar con los equipos de desarrollo de software para asegurar que las medidas de control de riesgos se implementen durante la fase de desarrollo y se mantengan en fases posteriores.
4. Identificar y gestionar los riesgos de ciberseguridad asociados con el software médico en base a una matriz de riesgos existentes y posibles nuevos.
5. Evaluar el impacto de cualquier cambio en el software (nuevas versiones, parches, actualizaciones) en el perfil de riesgo del dispositivo.
6. Actualizar la gestión de riesgos del software en caso de que los cambios en el código o arquitectura alteren el comportamiento o la seguridad del software.

Requisitos
Para este puesto, buscamos a alguien con experiencia en gestión de riesgos y/o calidad en empresa del sector medical devices. Un grado en ingeniería, biología, ciencias de la salud o afines es un plus. También es importante tener un buen nivel de inglés y ser capaz de comunicarse de manera efectiva. Si eres una persona proactiva y estás dispuesta a aprender y crecer con nosotros, este es el puesto para ti

Condiciones
En Ambit, nos enfocamos en crear un entorno de trabajo agradable y flexible. Ofrecemos un contrato indefinido, un horario flexible de lunes a viernes con entrada entre las 8:00/9:00h y salida entre las 17:00/18:00h. 2 días presenciales en Sant Cugat / 3 días en remoto. Además, ofrecemos un plan de retribución flexible (libre de IRPF) con seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería. No lo dudes y aplica

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