Especialista en Auditoría de Productos Sanitarios
hace 2 semanas
Sgs - Empleo en Auditoría de Productos Sanitarios
Nuestra empresa, Sgs, está comprometida con la calidad y la seguridad de los productos sanitarios. Buscamos a un/a Auditor/a de Certificación de Productos Sanitarios para unirse a nuestro equipo de Medical Devices en Madrid.
Misión del Empleado
La misión del/a Auditor/a de Certificación consiste en realizar auditorías de certificación de productos sanitarios según los estándares ISO EN UNA 13485:2016, Marcado CE de producto sanitario bajo Directiva 93/42/EEC (MDD) y Reglamento (UE) 2017/745, y auditorías MDSAP.
Responsabilidades
Entre las responsabilidades del/a Auditor/a de Certificación se incluyen:
- Realizar auditorías de certificación de productos sanitarios.
- Realizar informes y resolver incidencias de expedientes.
- Cerrar no conformidades mayores.
- Impartir cursos de formación en ISO 13485, MDR para clientes.
Requisitos
Para este puesto, se requiere:
- Titulación universitaria relacionada con el sector de productos sanitarios.
- Calificación por parte de un Organismo de Certificación (para ISO 13485) / Organismo Notificado (para Marcado CE) reconocido.
- Cualificación como auditor ISO 13485 en mínimo 5 áreas técnicas y como auditor de Marcado CE según MDR para más de 5 categorías de productos sanitarios.
- Códigos de esterilización de producto sanitario requeridos.
- Calificación como auditor jefe MDSAP requerida.
- Al menos 2 años de experiencia como auditor.
En Sgs, estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades de empleo sin discriminar la raza, el color, la ascendencia, la religión, el sexo, el origen nacional, la orientación sexual, la edad, la ciudadanía, el estado civil, la discapacidad y la identidad de género.
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