Farmacéutico/a Unidad Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematología

hace 5 días


Barcelona, Barcelona, España Vall D'Hebron Institute Of Oncology (Vhio) A tiempo completo
Descripción del puesto

La Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematología del Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO) busca un Farmacéutico/a con experiencia en la gestión de medicamentos de ensayo para unirse a nuestro equipo.

Responsabilidades
  • Preparar y participar en visitas de training, pre-study, inicio y cierre con los investigadores y monitores del estudio.
  • Participar activamente en visitas de monitorización.
  • Soportar en la preparación de auditorías e inspecciones de las Agencias Reguladoras y participar activamente si procede.
  • Elaborar y actualizar los Procedimientos Normalizados de Trabajo de Dispensación y Elaboración de la medicación de estudio siguiendo las indicaciones de los protocolos/manuales de farmacia de cada ensayo.
  • Gestionar y actualizar los PNT en función de los cambios que implican las enmiendas al protocolo del estudio y modificaciones relacionadas.
  • Elaborar diarios e instrucciones para los pacientes para aquellos estudios en que no sean aportados por el promotor.
  • Formar al personal técnico de la unidad en cuanto a los procedimientos a seguir en relación con la gestión de la medicación del estudio, así como con la dispensación y elaboración de preparaciones de administración parenteral según los requisitos exigidos por el protocolo de cada ensayo clínico.
  • Garantizar la correcta gestión de los medicamentos de ensayo, incluyendo recepción, conservación y almacenaje, dispensación, gestión de cuarentenas, re-etiquetaje, destrucción/devolución, recuento y almacenaje de medicación oral devuelta por paciente.
  • Mantener un control del stock y una correcta custodia de la medicación aportada por el centro.
  • Validar la dispensación de los fármacos de estudio (previa a su preparación en Cabina de Flujo Laminar Vertical o a su dispensación a Hospital de Día) según esquema y requisitos de dispensación propios del estudio comprobando medicación, dosis, lote, fecha de caducidad, no de vial, etc.
  • Informatizar en el programa de prescripción electrónica de los esquemas quimioterápicos con información en los maestros, siempre acorde a las instrucciones del protocolo, con datos relativos a la prescripción de antineoplásicos, hidratación y medicación de soporte concomitante, preparación, control cualitativo y cuantitativo, administración y programación.
  • Revisar y validar parámetros clínicos de la prescripción de los tratamientos Oncohematológicos, acorde con las instrucciones del protocolo.
  • Revisar y validar por pesada final, así como de parámetros físico-químicos, galénicos y microbiológicos de las preparaciones de antineoplásicos elaboradas, acorde con las instrucciones del protocolo.
  • Garantizar la destrucción de la medicación sobrante después de la preparación.
  • Asegurar la correcta conservación y almacenaje de la medicación una vez preparada hasta su entrega a Hospital de Día.
  • Atender farmacéutica a pacientes incluidos en ensayos fase I con medicación oral: anamnesis farmacológica con detección de posibles interacciones entre la medicación habitual y los fármacos de estudio, propuesta de alternativas terapéuticas en caso necesario, instrucciones de administración y evaluación cumplimiento.
  • Asegurar la total trazabilidad de los medicamentos de ensayo desde su recepción hasta su administración a paciente, así como de los fármacos no dispensados.
  • Asegurar el cumplimiento de los programas de calidad implantados, así como de los PNTs de la UITM y del Servicio de Farmacia junto con las BPC y la legislación local vigente en cuanto a Ensayos Clínicos en relación a la medicación de Ensayo.
  • Establecer procedimientos que garanticen la seguridad del paciente.
  • Comunicar y soportar en la resolución de dudas y consultas a los investigadores, equipo de coordinación y monitor/promotor.
  • Establecer el seguimiento de recomendaciones de sociedades profesionales y directrices internacionales orientadas a garantizar la bioseguridad para el manipulador y el medio ambiente.
  • Realizar evaluaciones económicas para valorar el impacto económico individual o global de los ensayos clínicos en el centro.
  • Registrar y gestionar indicadores de actividad de la unidad.
Requisitos
  • Licenciado/a en Farmacia.
  • Especialista en Farmacia Hospitalaria.
  • Formación adicional en farmacia oncológica (programa acreditación BPS-BCOP o similar).
  • Idiomas: Catalán, Castellano e Inglés Avanzado.
Información adicional

Se valorará experiencia previa en investigación.



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  • Barcelona, Barcelona, España Vall D'Hebron Institute Of Oncology (Vhio) A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional con un alto grado de compromiso y dedicación para unirse a nuestro equipo en la Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematología.Funciones GeneralesGestión de recursos humanos y de la actividad de la unidad.Gestión de recursos estructurales de la unidad (mantenimiento técnico, calibración,...


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    hace 5 días


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    Descripción del Puesto:Se busca un profesional con experiencia en farmacia para un puesto de jornada completa o media jornada en nuestra farmacia. El candidato ideal tendrá un conocimiento profundo de los productos farmacéuticos y será capaz de brindar asesoramiento a los clientes.Responsabilidades:Atender a los clientes y brindar asesoramiento sobre...


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