Especialista en Validación y Documentación de Procesos

hace 7 días


Barcelona, Barcelona, España Monticello Drug Company Sa A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un Especialista en Validación y Documentación de Procesos para unirse a nuestro equipo en Monticello Drug Company Sa. Este profesional será responsable de garantizar la validez y documentación de nuestros procesos y sistemas, asegurando que cumplan con los estándares regulatorios y de calidad.

Responsabilidades
  • Realizar la validación y calificación de equipos, procesos y áreas, asegurando que cumplan con los estándares regulatorios y de calidad.
  • Elaborar estudios de validación mediante un enfoque de gestión de riesgos, para identificar y mitigar posibles riesgos.
  • Crear procedimientos y listados que sustenten las actividades de validación, asegurando que sean claros y concisos.
  • Realizar documentación que aplique referente a temas de validación para el sometimiento ante entidades regulatorias requeridas.
  • Participar en la Integración del Plan Maestro de Validación y formar parte del comité de validación.
  • Dar seguimiento a no conformidades, acciones de mejora y controles de cambio, asegurando que se implementen de manera efectiva.
  • Colaborar con otros departamentos para asegurar la coherencia y consistencia en la documentación y la validación.
Requisitos
  • Tener experiencia de 3 años en validación de procesos y sistemas.
  • Tener conocimientos en gestión de proyectos, SGC, validación, estadística aplicada y gestión de riesgos.
  • Tener habilidades en el manejo de Office y Minitab.
  • Tener conocimiento de NOM059, Guías ICH, GAMP5 y norma de estabilidades.
  • Tener experiencia en validación de sistemas computarizados.
Condiciones de Trabajo
  • El puesto es a tiempo completo.
  • La jornada laboral es de lunes a viernes, con un turno matutino.
  • El lugar de trabajo es en Monticello Drug Company Sa.


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