Investigador/a Senior en Medicamentos de Terapias Avanzadas

hace 3 días

Sevilla, Sevilla, España Fisevi A tiempo completo

Descripción del Puesto

Fisevi busca a un/a Investigador/a Senior para unirse a nuestro equipo de producción de medicamentos de terapias avanzadas. En este puesto, serás responsable de garantizar la calidad y seguridad de nuestros productos, coordinando y participando en la fabricación de medicamentos generados en la unidad hasta su envasado final y envío.

Funciones del Puesto

  • Responsabilizarte del procesamiento de cualquier material de partida recibido en la unidad necesario para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas.
  • Coordinar y participar en la fabricación de los medicamentos generados en la unidad hasta su envasado final y envío, garantizando la trazabilidad de los productos y procesos realizados.
  • Seguir y cumplir con las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de garantía de calidad y comprobar el seguimiento de dichas normas por el personal a tu cargo.
  • Poner a punto de nuevos procesos o actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF.
  • Responsabilizarte de garantizar, coordinar y supervisar todos los productos estériles que se fabriquen en la unidad de producción celular de acuerdo a la normativa GMP, incluido el lisado plaquetario utilizado como medio de cultivo de células.
  • Comprobar y verificar el mantenimiento de tu unidad, locales y equipos.
  • Generar y revisar la documentación relativa a los procesos de fabricación, dentro del sistema de calidad.
  • Participar activamente en la planificación y organización del departamento de producción.
  • Asegurarte de que se cumplan las normas y procedimientos sobre higiene y comportamiento en la sala de producción por el personal involucrado.
  • Asegurarte de la formación inicial y continuada del personal de producción.
  • Realizar las validaciones del proceso necesarias para garantizar la calidad de los procesos realizados en la sala.
  • Colaborar y garantizar la realización de las validaciones de proceso para garantizar la calidad de los productos fabricados en la sala y las validaciones de equipos necesarias.
  • Revisar el material necesario en las instalaciones para el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables y para la realización del proceso de producción previsto en las mismas.
  • Participar en actividades formativas de tecnólogos y personal de investigación en aspectos específicos de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas.

Requisitos del Puesto

  • Experiencia previa en producción de medicamentos de terapias avanzadas.
  • Conocimientos de normas de correcta fabricación y procedimientos de garantía de calidad.
  • Capacidad para trabajar en equipo y coordinar actividades.
  • Capacidad para aprender y adaptarse a nuevas situaciones.

¿Qué ofrecemos?

Fisevi ofrece un entorno de trabajo dinámico y desafiante, con oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional. Nuestro equipo es apasionado y comprometido con la producción de medicamentos de terapias avanzadas de alta calidad.

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