Empleos actuales relacionados con Auditor de Calidad de GCP en Saint Felix De Lunel - Madrid, Madrid - Saint Felix De Lunel

  • Auditor de Calidad de GCP

    hace 4 semanas


    Madrid, Madrid, España Saint Felix De Lunel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional con experiencia en auditorías de ensayos clínicos y gestión de riesgos de calidad para unirse a nuestro equipo en Almirall.Funciones y ResponsabilidadesMantener las actividades del Sistema de Calidad para Ensayos Clínicos.Establecer programas de auditoría siguiendo un enfoque basado en el riesgo.Preparar...

  • Auditor de Calidad de GCP

    hace 3 semanas


    Madrid, Madrid, España Saint Felix De Lunel A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional con experiencia en auditorías de ensayos clínicos y gestión de riesgos de calidad para unirse a nuestro equipo en Almirall.Funciones y ResponsabilidadesMantener las actividades del Sistema de Calidad para Ensayos Clínicos.Establecer programas de auditoría siguiendo un enfoque basado en el riesgo.Preparar...

  • Auditor de Calidad de GCP

    hace 2 semanas


    Madrid, Madrid, España Saint Felix De Lunel A tiempo completo

    Funciones y responsabilidadesMantener las actividades del Sistema de calidad para ensayos clínicos con el apoyo de Desarrollo clínico global, Operaciones clínicas globales y Asuntos médicos globales / locales.Establecer programas de auditoría siguiendo un enfoque basado en el riesgo en la identificación de los candidatos de auditoría (personal,...


  • Madrid, Madrid, España Saint Felix De Lunel A tiempo completo

    Funciones y responsabilidadesMantener las actividades del Sistema de calidad para ensayos clínicos con el apoyo de Desarrollo clínico global, Operaciones clínicas globales y Asuntos médicos globales / locales.Establecer programas de auditoría siguiendo un enfoque basado en el riesgo en la identificación de los candidatos de auditoría (personal,...


  • Madrid, Madrid, España Saint Felix De Lunel A tiempo completo

    Funciones y responsabilidadesMantener las actividades del Sistema de calidad para ensayos clínicos con el apoyo de Desarrollo clínico global, Operaciones clínicas globales y Asuntos médicos globales / locales.Establecer programas de auditoría siguiendo un enfoque basado en el riesgo en la identificación de los candidatos de auditoría (personal,...

  • Principal Auditor GCP QA

    hace 4 semanas


    Madrid, Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    Job Title: Principal Auditor, GCP QAAt Syneos Health Clinical, we're committed to delivering results that improve patients' lives worldwide. As a Principal Auditor, GCP QA, you'll play a critical role in ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.Key Responsibilities:Plan and conduct audits to ensure compliance with regulatory...

  • Principal Auditor GCP QA

    hace 3 semanas


    Madrid, Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    Job Title: Principal Auditor, GCP QAAt Syneos Health Clinical, we're committed to delivering results that improve patients' lives worldwide. As a Principal Auditor, GCP QA, you'll play a critical role in ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.Key Responsibilities:Plan and conduct audits to ensure compliance with regulatory...


  • Madrid, Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    We're a leading biopharmaceutical company, and we're looking for a skilled Principal Auditor, GCP QA Specialist to join our team.As a Principal Auditor, GCP QA Specialist, you'll play a critical role in ensuring the quality and integrity of our clinical trials.Key responsibilities include:Planning and conducting audits to ensure compliance with GCP...

  • Gcp/Pv Auditor

    hace 2 días


    Madrid, Madrid, España Novartis Farmacéutica A tiempo completo

    Role OverviewAs a Gcp/Pv Auditor, you will lead, support, and report independent Gcp/Pv audits and approve follow-up corrective and preventive activities according to Novartis Quality Systems and Standards. You will provide Gcp/Pv related quality guidance and assist in the identification and implementation of quality assurance training needs for Global GxP...

  • Gcp/Pv Auditor

    hace 2 semanas


    Madrid, Madrid, España Novartis Farmacéutica A tiempo completo

    About the RoleIn this position, you will lead, support, and report independent GCP/PV audits and approve follow-up corrective and preventive activities according to the Novartis Quality Systems and Standards, Good Clinical Practice (GCP)/Good Pharmacovigilance Practice (GPvP), and current GCP/PV regulations. You will provide GCP/PV related quality guidance...

  • Gcp/Pv Auditor

    hace 3 semanas


    Madrid, Madrid, España Novartis Farmacéutica A tiempo completo

    About the RoleIn this role, you will lead and support independent GCP/PV audits, ensuring compliance with Novartis Quality Systems and Standards, Good Clinical Practice (GCP)/Good Pharmacovigilance Practice (GPvP), and current GCP/PV regulations. You will provide quality guidance and assist in identifying and implementing quality assurance training needs for...


  • Madrid, Madrid, España saint-gobain A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un/a Técnico/a de Calidad y Control Interno para unirse a nuestro equipo en la función de promover e implementar soluciones y acciones de mejora dentro de la compañía, supervisando el cumplimiento de los requerimientos de los procesos de Negocio y Controles internos definidos por el grupo.Funciones del PuestoLiderar,...


  • Madrid, Madrid, España saint-gobain A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un/a Técnico/a de Calidad y Control Interno para unirse a nuestro equipo en la función de promover e implementar soluciones y acciones de mejora dentro de la compañía, supervisando el cumplimiento de los requerimientos de los procesos de Negocio y Controles internos definidos por el grupo.Funciones del PuestoLiderar,...


  • Madrid, Madrid, España saint-gobain A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un/a Técnico/a de Calidad y Control Interno para unirse a nuestro equipo en la función de promover e implementar soluciones y acciones de mejora dentro de la compañía, supervisando el cumplimiento de los requerimientos de los procesos de Negocio y Controles internos definidos por el grupo.Funciones del PuestoLiderar,...


  • Madrid, Madrid, España saint-gobain A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un/a Técnico/a de Calidad y Control Interno para unirse a nuestro equipo en la función de promover e implementar soluciones y acciones de mejora dentro de la compañía, supervisando el cumplimiento de los requerimientos de los procesos de Negocio y Controles internos definidos por el grupo.Funciones del PuestoLiderar,...

  • Principal Auditor, GCP QA

    hace 4 semanas


    Madrid, Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Principal Auditor, GCP QA to join our team at Syneos Health Clinical. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for planning and conducting audits, ensuring compliance with GxP regulatory requirements, and providing guidance to operational staff on quality-related matters.Key...

  • Principal Auditor, GCP QA

    hace 3 semanas


    Madrid, Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Principal Auditor, GCP QA to join our team at Syneos Health Clinical. As a key member of our quality assurance team, you will be responsible for planning and conducting audits, ensuring compliance with GxP regulatory requirements, and providing guidance to operational staff on quality-related matters.Key...


  • Madrid, Madrid, España Saint Felix De Lunel A tiempo completo

    Requisitos para el puesto de Repartidor/a en MotoSe requiere experiencia en reparto a domicilio y disponibilidad para comidas y cenas. El candidato ideal debe tener un carnet de conducir coche o ciclomotor y residir cerca del lugar de trabajo.Funciones del puestoEl repartidor/a en moto será responsable del reparto de pedidos a domicilio, la reposición de...


  • Madrid, Madrid, España saint-gobain A tiempo completo

    Objetivo del PuestoBuscamos una persona con experiencia en calidad y control de procesos para unirse a nuestro equipo central. El objetivo principal es promover e implementar soluciones y acciones de mejora dentro de la compañía, supervisando el cumplimiento de los requerimientos de los procesos de Negocio y Controles internos definidos por el...


  • Madrid, Madrid, España Saint Felix De Lunel A tiempo completo

    Descripción del puestoEn Laude estamos buscando incorporar a un/a Técnico/a de soporte N2 para unirse a uno de nuestros proyectos llevado a cabo en remoto 100%.¿Qué buscamos?Buscamos a alguien que sepa trabajar en una compañía dónde la cercanía y la transparencia sean los pilares básicos. Alguien que busque una compañía sin mandos intermedios, en...

Auditor de Calidad de GCP en Saint Felix De Lunel

hace 2 meses


Madrid, Madrid, España Saint Felix De Lunel A tiempo completo
Descripción del Puesto

Estamos buscando un profesional experimentado en auditorías de calidad de GCP para unirse a nuestro equipo en Saint Felix De Lunel. En este rol, serás responsable de garantizar que nuestros procesos y procedimientos cumplan con las regulaciones de GCP y que nuestros sitios de ensayo clínico estén en conformidad con las normas de calidad.

Responsabilidades
  • Mantener las actividades del Sistema de Calidad para ensayos clínicos con el apoyo de Desarrollo Clínico Global, Operaciones Clínicas Globales y Asuntos Médicos Globales/locales.
  • Establecer programas de auditoría siguiendo un enfoque basado en el riesgo en la identificación de los candidatos de auditoría (personal, instalaciones, documentos, procesos y sistemas) y estrategias de mitigación relacionadas con los problemas de cumplimiento identificados y potenciales, según sea necesario.
  • Preparar planes específicos para auditorías individuales y planes de auditoría/mitigación de riesgos para proyectos y programas más grandes, según sea necesario (o supervisión de estas actividades cuando se subcontraten a un tercero) para ensayos clínicos de fase I-fase IV.
  • Ejecutar y/o supervisar (cuando se subcontrate) y/o asistir con actividades de auditoría (por ejemplo, auditorías, inspecciones simuladas, capacitación), incluyendo auditorías de patrocinadores, auditorías de sitios clínicos, auditorías de documentos clave (por ejemplo, CSR, protocolo, TMF) y auditorías de documentación de validación de software y sistemas, informes y finalización de CAPA.
  • Informar las observaciones de auditoría que surjan de las auditorías (o cualquier otro problema de calidad) a la administración correspondiente y hacer un seguimiento de los hallazgos importantes hasta su finalización.
  • Dirigir la preparación y gestión de inspecciones por las Autoridades competentes, así como las auditorías realizadas por terceros a Almirall y, cuando corresponda, la asistencia a aquellas auditorías que no se realicen en las instalaciones de Almirall (por ejemplo, CRO, sitios de investigadores, vendedores).
  • Participar en la diligencia debida de los productos de desarrollo, cuando sea necesario.
  • Participar en la selección de equipos de estudio clínico y CRO junto con el departamento de operaciones clínicas.
  • Mantenerse actualizado con las regulaciones aplicables, así como proporcionar consultoría interna y capacitación a los departamentos involucrados para cumplir con las regulaciones actuales.
  • Revisar los procedimientos aplicables y cualquier otro documento clave que garantice que estén alineados y que cumplan con la normativa aplicable, así como redactar los procedimientos de control de calidad aplicables a la seguridad de los medicamentos y los ensayos clínicos.
  • Brindar apoyo durante las auditorías de farmacovigilancia al sistema de farmacovigilancia de Almirall, incluidos procesos, afiliados, socios y CRO, tanto a nivel corporativo como local.
Requisitos del Candidato
  • Licenciatura en Biología, Farmacia, Medicina o Química.