Técnico de Calidad y Normativa

hace 1 semana


Sant Cugat, Barcelona, España Dornier MedTech Systems GmbH A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos a un profesional experimentado en calidad y regulación para unirse a nuestro equipo en Dornier MedTech Systems GmbH. Como Técnico de Calidad y Normativa, serás responsable de garantizar que nuestros productos y procesos cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos en la industria.

Responsabilidades
  1. Control de Documentos: Crear y actualizar procedimientos operativos estándar (SOP) para toda la unidad de negocio (BU) DMT España, siguiendo estándares procedentes de la sede central y alineados con la norma ISO 13485.
  2. Gestión de Incidencias: Controlar y gestionar todas las incidencias provenientes de clientes externos, proveedores o clientes internos, siguiendo procedimientos específicos.
  3. Calibración y Medición: Asegurarse de que todas las herramientas utilizadas en la BU DMT España se encuentran dentro de los parámetros y están debidamente calibradas. Asegurarse de que toda la documentación esté gestionada adecuadamente y en consonancia con los períodos de retención.
  4. Plan de Capacitación: Crear el plan de capacitación anual para todos los miembros del personal en DMT España. En colaboración con el Gerente de Servicio Técnico Iberia, tomar la decisión final sobre lo necesario.
  5. Regulación: Registrar los productos necesarios para su distribución en España y Portugal. Recopilar toda la información, si es necesario crear cualquier especificación técnica y mantener contacto con las autoridades sanitarias para un registro adecuado y oportuno.
  6. Mejora Continua: Ser el defensor de la mejora continua en todos los aspectos de DMT España.
  7. Auditorías: Ser responsable en DMT España de las auditorías internas y externas.
  8. Informe Anual CSN: (con la asistencia del Departamento de Servicio) Realizar y consolidar toda la información para realizar el informe anual para la autoridad nuclear nacional para dispositivos de rayos X. Enviar al cliente el certificado cada vez que se intercambie o instale un equipo de rayos X, siguiendo la autoridad.
Perfil del Candidato
  • Grado superior, con certificaciones específicas en calidad (ISO 13485, ISO 9001) como un plus.
  • Certificado de Auditor ISO 13485 deseable.
  • Experiencia en Gestión de Calidad (Aseguramiento, Control y Regulación).
  • Experiencia en Dispositivos Médicos y calidad, o similar.
  • Conocimientos sobre el mercado de MedDev y la Directiva MDD como un plus.
  • Orientado a procesos.
  • Mindset de resolución de problemas.
  • Liderazgo por ejemplo.
  • Trabajador en equipo.
  • Aprendizaje.
  • Conocimientos de ERP como un plus.
  • Fluente en español y muy buen inglés (al menos B2).
  • MS Office.
Nuestra Empresa

Dornier MedTech Systems GmbH, con sede cerca de Munich, Alemania, es una empresa de tecnología médica conocida por sus tecnologías innovadoras y terapias revolucionarias en urología. Dornier debe su éxito a su arraigado espíritu empresarial, innovación y experiencia en el desarrollo de algunos de los productos de urología de mayor calidad que existen hoy en día en el mercado.

Como uno de los cofundadores de la Fundación para el Cuidado de la Urología (anteriormente la Fundación Americana de Enfermedades Urológicas), Dornier trabaja en estrecha colaboración con médicos, proveedores de atención sanitaria y grupos de investigación para asegurar que sus productos sean de la más alta calidad médica y científica.

Dornier atiende a una clientela diversa que incluye hospitales, centros quirúrgicos, universidades, prácticas urológicas privadas y públicas y proveedores de servicios móviles. En el campo del tratamiento de los cálculos renales, Dornier es un líder tecnológico y mejora la vida de las personas en todo el mundo.



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    Responsabilidades En Ferrer, como Técnico de Calidad en Formación, colaborarás en la revisión de la documentación de lote, investigación de desviaciones, colaboración en el ámbito de las reclamaciones, participación de revisiones de la calidad del producto (PQR), participación en auditorías internas y gestión y monitorización del sistema de...


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    Descripción del puestoFerrer busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad de Producto para nuestra planta química ubicada en Sant Cugat.ResponsabilidadesGestionar el sistema documental, incluyendo la comprobación del adecuado estado de la formación del personal y su trazabilidad dentro de su ámbito de aplicación.Dar soporte a las auditorias internas,...


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    MisiónEn Ferrer, estamos buscando a un Técnico de Calidad de Producto para colaborar con nuestro equipo de QA en la ejecución de planes de prueba, casos de prueba y pruebas de regresión. Esto incluye pruebas manuales y/o automatizadas de productos o servicios.ResponsabilidadesColaborar en la revisión de la documentación de lote.Colaborar en la...