Especialista en Auditoría GCP y Consultoría de Investigación Clínica

hace 3 semanas


Barcelona, Barcelona, España Empresa Reconocida A tiempo completo

Descripción del Puesto:

Buscamos un profesional experimentado en auditorías GCP para trabajar con empresas del sector farmacéutico y dispositivos médicos.

Tareas:

  • Auditorías de homologación de proveedores
  • Auditorías específicas de estudio
  • Auditorías al archivo del estudio en centros de investigación/CRO/oficinas del promotor
  • Auditorías internas
  • Auditorías a sistemas informáticos

Áreas de Negocio:

  • Promotores (Laboratorios Farmacéuticos o fabricantes de Medical Devices)
  • CRO o Unidades de Investigación Clínica en centros sanitarios
  • Proveedores de servicios científicos para Investigación Clínica (laboratorios de ensayo, proveedores de tecnología)

Consultoría Especializada:

  • Soporte al Sistema de Calidad en el entorno de Investigación Clínica
  • Coordinación y gestión de estudios
  • Servicios digitales para unidades de Investigación Clínica, CRO
  • Validación de sistemas informatizados utilizados en Investigación Clínica (ERP, eCRD, SAS, SPSS, SQL Server, Oracle, MedRa, etc.)
  • Soporte al servicio de Farmacovigilancia
  • Gestión del sistema CTIS (Clinical Trial Information System)

Requisitos:

  • +5 años de experiencia
  • Grado/licenciatura en el marco de ciencias de la vida
  • Conocimientos en: Auditorías, Sistemas de calidad de la Investigación Clínica, ICH/GCP, Data Management y estadística (preferible), CTIS (preferible), RGPD
  • Buen nivel de Inglés
  • Disponibilidad para viajar, nacional e internacionalmente

Schedule:

Lunes a viernes: De 08 am a 17 pm / 09 am a 18 pm (flexible)

Trabajo Híbrido: 2 días en la oficina, 3 días de teletrabajo

Beneficios:

  • Contrato indefinido
  • Salario negociable en función del perfil
  • Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería
  • Ticket restaurante
  • Descuentos en una red de gimnasios
  • Catálogo de formación


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