Auditor/a de Certificación de Productos Sanitarios

hace 6 días


Madrid, Madrid, España Sgs A tiempo completo

En SGS, nos esforzamos por contratar a los mejores profesionales y valoramos la integridad, la curiosidad, la excelencia, el respeto, la inclusión y la colaboración.

Buscamos incorporar a un/a Auditor/a de Certificación de Productos Sanitarios para nuestro equipo de Medical Devices de Madrid.

La misión principal de este/a profesional será realizar auditorías de certificación de productos sanitarios, de acuerdo a los siguientes estándares:

  • ISO EN UNA 13485:2016
  • En Marcado CE de producto sanitario bajo Directiva 93/42/EEC (MDD) y Reglamento (UE) 2017/745.
  • Auditorías MDSAP.

Además, se responsabilizará de la realización de informes, la resolución de incidencias de expedientes, el cierre de no conformidades mayores y de impartir cursos de formación en ISO 13485, MDR para clientes.

Requisitos:

  • Titulación Universitaria relacionada con el sector de producto sanitario tales como Biología, Química, Electrónica, Materiales, Bioingeniería, Medicina, Enfermería, Farmacia, Física o afines.
  • Deberá contar con calificación por parte de un Organismo de Certificación (para ISO / Organismo Notificado (para Marcado CE) reconocido.
  • Estar calificado/a como auditor ISO 13485 en mínimo 5 áreas técnicas y como auditor de Marcado CE según MDR para más de 5 categorías de productos sanitarios.
  • Códigos de esterilización de producto sanitario requeridos.
  • Calificación como auditor jefe MDSAP requerida.
  • Deberá contar con al menos 2 años de experiencia como auditor.

Información adicional:

En SGS estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades de empleo sin discriminar la raza, el color, la ascendencia, la religión, el sexo, el origen nacional, la orientación sexual, la edad, la ciudadanía, el estado civil, la discapacidad y la identidad de género.



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